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上海早期肠内营养方案

2018年4月16日 更新者：Erzhen Chen、Ruijin Hospital

机械通气患者早期肠内营养上海方案

机械通气患者不同肠内营养策略比较

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

有许多证据表明，能量和蛋白质摄入不足与危重患者的不良预后有关。 对于呼吸衰竭和机械通气患者来说，达到足够的能量和蛋白质含量至关重要，因为它可以防止肌肉营养不良，从而防止 ICU 获得性无力，最终带来更好的结果。 肠内营养是首选，因为它可以防止呼吸衰竭患者的肠道功能障碍，并可以防止进一步感染。 但实施良好的肠内营养治疗存在许多挑战，呼吸衰竭患者常见能量或蛋白质缺乏。 已经有许多旨在为ICU患者提供足够肠内营养的协议，其中大部分是基于西方和发达国家的背景。 研究者根据东方发展中国家独特的文化背景制定了肠内营养方案，试图帮助ICU患者达到营养目标，从而使患者获得更好的预后。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、20000
        • Ruijin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • ICU病人
  • 接受机械通气 (MV) 无创通气和有创通气
  • 期待MV超过72小时

排除标准：

  • 怀孕
  • ICU停留<72小时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：标准护理
标准护理：患者按照参与单位的惯例接受肠内营养
其他：标准护理
标准护理：患者按照参与单位的惯例接受肠内营养
实验性的：协议关怀
Protocol care：患者按照所研究的肠内营养方案接受肠内营养
其他：协议关怀
Protocol care：患者按照所研究的肠内营养方案接受肠内营养

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
能源目标完成率
大体时间：入学后7天
双臂患者达到目标能量摄入量的比例
入学后7天
蛋白质目标完成率
大体时间：入学后7天
双臂患者达到目标蛋白质摄入量的比例
入学后7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间：入学后28天
死亡
入学后28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ruijin Hospital

调查人员

  • 学习椅：Zhen Er Chen, Doctor、Ruijin Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年12月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月12日

首次发布 (实际的)

2017年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月16日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Shanghai EEN

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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