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상하이의 조기 경장 영양 프로토콜

2018년 4월 16일 업데이트: Erzhen Chen, Ruijin Hospital

기계 환기 환자의 조기 경장 영양을 ​​위한 상하이 프로토콜

기계적 환기를 사용하는 환자의 다양한 경장 영양 전략 비교

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

에너지 및 단백질 섭취의 결핍이 위독한 환자의 나쁜 결과와 관련이 있다는 많은 증거가 있습니다. 적절한 양의 에너지와 단백질에 도달하는 것은 호흡 부전 및 기계적 환기가 있는 환자에게 매우 중요합니다. 이는 근이영양증을 예방하고 ICU 후천성 약화를 예방하여 결국 더 나은 결과로 이어지기 때문입니다. 경장 영양은 호흡 부전 환자의 장 기능 장애를 예방하고 추가 감염을 예방할 수 있으므로 선호됩니다. 그러나 좋은 경장 영양 요법을 시행하는 데는 많은 어려움이 있으며 호흡 부전 환자에게는 에너지 또는 단백질 결핍이 일반적입니다. ICU 환자를 위한 충분한 경장 영양 공급을 목표로 하는 많은 프로토콜이 있으며, 대부분은 서구 및 선진국의 배경을 기반으로 합니다. 연구자들은 동부 개발도상국의 독특한 문화적 배경을 바탕으로 경장 영양 프로토콜을 개발하여 ICU 환자가 영양 목표에 도달하도록 돕고 환자가 더 나은 결과를 얻을 수 있도록 노력했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 20000
        • Ruijin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ICU 환자
  • 비침습적 인공호흡과 침습적 인공호흡 모두 기계적 인공호흡(MV) 받기
  • MV 72시간 이상 예상

제외 기준:

  • 임신
  • ICU 체류 < 72시간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 스탠다드 케어
표준 치료: 환자는 참여 단위에서 일반적인 관행에 따라 경장 영양을 ​​받습니다.
다른: 스탠다드 케어
표준 치료: 환자는 참여 단위에서 일반적인 관행에 따라 경장 영양을 ​​받습니다.
실험적: 프로토콜 케어
프로토콜 케어: 환자는 연구된 경장 영양 프로토콜에 따라 경장 영양을 ​​받습니다.
다른: 프로토콜 케어
프로토콜 케어: 환자는 연구된 경장 영양 프로토콜에 따라 경장 영양을 ​​받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에너지 목표 달성률
기간: 등록일로부터 7일
목표 에너지 섭취량을 충족하는 두 팔의 환자 비율
등록일로부터 7일
단백질 목표 달성률
기간: 등록일로부터 7일
표적 단백질 섭취량을 충족하는 두 팔의 환자 비율
등록일로부터 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 등록일로부터 28일
인류
등록일로부터 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruijin Hospital

수사관

  • 연구 의자: Zhen Er Chen, Doctor, Ruijin Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Shanghai EEN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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