- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03216993
Egy korai enterális táplálkozási protokoll Sanghajban
2018. április 16. frissítette: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
A sanghaji protokoll a korai enterális táplálásról mechanikusan lélegeztetett betegeknél
hasonlítsa össze a különböző enterális táplálkozási stratégiákat mechanikus lélegeztetésben részesülő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos bizonyíték támasztja alá, hogy az energia- és fehérjebevitel hiánya rossz eredménnyel jár a kritikus betegeknél.
Légzési elégtelenségben és gépi lélegeztetésben szenvedő betegeknél kritikus fontosságú a megfelelő energia- és fehérjemennyiség elérése, mivel ez megakadályozza az izomdisztrófiát, ezáltal megelőzi az intenzív osztályon szerzett gyengeséget, ami végül jobb eredményhez vezet.
Az enterális táplálkozás részesítendő előnyben, mivel megelőzi a bélműködési zavarokat légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél, és megelőzheti a további fertőzést.
A jó enterális táplálkozási terápia végrehajtása azonban számos kihívást jelent, és az energia- vagy fehérjehiány gyakori a légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél.
Számos protokoll született arra vonatkozóan, hogy elegendő enterális táplálékot érjenek el az intenzív osztályos betegek számára, amelyek többsége nyugati és fejlett országok hátterén alapul.
A kutatók a keleti fejlődő ország egyedülálló kulturális hátterére alapozva enterális táplálkozási protokollt dolgoztak ki, amellyel az intenzív osztályos betegek táplálkozási célját igyekeztek elérni, hogy a betegek jobb eredményeket érjenek el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 20000
- Ruijin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- intenzív osztályos betegek
- Mechanikus lélegeztetés (MV) fogadása mind non-invazív, mind invazív lélegeztetés
- Több mint 72 óra MV várható
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- intenzív osztályos tartózkodás < 72 óra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Standard ellátás
Standard ellátás: a betegek enterális táplálásban részesülnek a részt vevő osztályokon szokásos gyakorlatnak megfelelően
|
Standard ellátás: a betegek enterális táplálásban részesülnek a részt vevő osztályokon szokásos gyakorlatnak megfelelően
|
Kísérleti: Protokoll ellátás
Protokoll ellátás: a páciens enterális táplálást kap a vizsgált enterális táplálkozási protokollnak megfelelően
|
Protokoll ellátás: a páciens enterális táplálást kap a vizsgált enterális táplálkozási protokollnak megfelelően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
energiacél teljesítési aránya
Időkeret: 7 nap a beiratkozástól
|
azon betegek aránya mindkét karban, akik teljesítik a megcélzott energiabevitelt
|
7 nap a beiratkozástól
|
fehérje cél teljesítési aránya
Időkeret: 7 nap a beiratkozástól
|
azon betegek aránya mindkét karban, akik teljesítik a megcélzott fehérjebevitelt
|
7 nap a beiratkozástól
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
halálozás
Időkeret: 28 nap a beiratkozástól
|
halálozás
|
28 nap a beiratkozástól
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zhen Er Chen, Doctor, Ruijin Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Shanghai EEN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország
Klinikai vizsgálatok a Standard ellátás
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.MegszűntMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy; Ministry...BefejezveFeszültség | Egészségfejlesztés | SerdülőkorGörögország