Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy korai enterális táplálkozási protokoll Sanghajban

2018. április 16. frissítette: Erzhen Chen, Ruijin Hospital

A sanghaji protokoll a korai enterális táplálásról mechanikusan lélegeztetett betegeknél

hasonlítsa össze a különböző enterális táplálkozási stratégiákat mechanikus lélegeztetésben részesülő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Számos bizonyíték támasztja alá, hogy az energia- és fehérjebevitel hiánya rossz eredménnyel jár a kritikus betegeknél. Légzési elégtelenségben és gépi lélegeztetésben szenvedő betegeknél kritikus fontosságú a megfelelő energia- és fehérjemennyiség elérése, mivel ez megakadályozza az izomdisztrófiát, ezáltal megelőzi az intenzív osztályon szerzett gyengeséget, ami végül jobb eredményhez vezet. Az enterális táplálkozás részesítendő előnyben, mivel megelőzi a bélműködési zavarokat légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél, és megelőzheti a további fertőzést. A jó enterális táplálkozási terápia végrehajtása azonban számos kihívást jelent, és az energia- vagy fehérjehiány gyakori a légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél. Számos protokoll született arra vonatkozóan, hogy elegendő enterális táplálékot érjenek el az intenzív osztályos betegek számára, amelyek többsége nyugati és fejlett országok hátterén alapul. A kutatók a keleti fejlődő ország egyedülálló kulturális hátterére alapozva enterális táplálkozási protokollt dolgoztak ki, amellyel az intenzív osztályos betegek táplálkozási célját igyekeztek elérni, hogy a betegek jobb eredményeket érjenek el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 20000
        • Ruijin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • intenzív osztályos betegek
  • Mechanikus lélegeztetés (MV) fogadása mind non-invazív, mind invazív lélegeztetés
  • Több mint 72 óra MV várható

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • intenzív osztályos tartózkodás < 72 óra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Standard ellátás
Standard ellátás: a betegek enterális táplálásban részesülnek a részt vevő osztályokon szokásos gyakorlatnak megfelelően
Standard ellátás: a betegek enterális táplálásban részesülnek a részt vevő osztályokon szokásos gyakorlatnak megfelelően
Kísérleti: Protokoll ellátás
Protokoll ellátás: a páciens enterális táplálást kap a vizsgált enterális táplálkozási protokollnak megfelelően
Protokoll ellátás: a páciens enterális táplálást kap a vizsgált enterális táplálkozási protokollnak megfelelően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
energiacél teljesítési aránya
Időkeret: 7 nap a beiratkozástól
azon betegek aránya mindkét karban, akik teljesítik a megcélzott energiabevitelt
7 nap a beiratkozástól
fehérje cél teljesítési aránya
Időkeret: 7 nap a beiratkozástól
azon betegek aránya mindkét karban, akik teljesítik a megcélzott fehérjebevitelt
7 nap a beiratkozástól

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halálozás
Időkeret: 28 nap a beiratkozástól
halálozás
28 nap a beiratkozástól

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zhen Er Chen, Doctor, Ruijin Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Shanghai EEN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Klinikai vizsgálatok a Standard ellátás

3
Iratkozz fel