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Un protocolo temprano de nutrición enteral en Shanghái

16 de abril de 2018 actualizado por: Erzhen Chen, Ruijin Hospital

El Protocolo de Shanghái para la Nutrición Enteral Temprana en Pacientes con Ventilación Mecánica

comparar diferentes estrategias de nutrición enteral en pacientes con ventilación mecánica

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ha habido muchas pruebas de que la deficiencia en la ingesta de energía y proteínas se asocia con un mal resultado en pacientes críticos. Alcanzar una cantidad adecuada de energía y proteínas es fundamental en pacientes con insuficiencia respiratoria y con ventilación mecánica, ya que previene la distrofia muscular y, por lo tanto, previene la debilidad adquirida en la UCI, lo que al final conduce a un mejor resultado. Se prefiere la nutrición enteral, ya que previene la disfunción intestinal en pacientes con insuficiencia respiratoria y puede prevenir una infección adicional. Pero existen muchos desafíos para implementar una buena terapia de nutrición enteral, y la deficiencia de energía o proteínas es común en pacientes con insuficiencia respiratoria. Ha habido muchos protocolos con el objetivo de lograr una nutrición enteral suficiente para los pacientes de la UCI, la mayoría de los cuales se basan en antecedentes de países occidentales y desarrollados. Los investigadores desarrollaron un protocolo de nutrición enteral basado en un trasfondo cultural único del este de un país en desarrollo, tratando de ayudar a los pacientes de la UCI a alcanzar el objetivo de nutrición, para que los pacientes puedan tener un mejor resultado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 20000
        • Ruijin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de UCI
  • Recibir ventilación mecánica (VM) tanto ventilación no invasiva como ventilación invasiva
  • Esperando MV más de 72 horas

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Estancia UCI < 72h

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cuidado estándar
Atención estándar: los pacientes reciben nutrición enteral de acuerdo con la práctica habitual en las unidades participantes
Otro: Cuidado estándar
Atención estándar: los pacientes reciben nutrición enteral de acuerdo con la práctica habitual en las unidades participantes
Experimental: Protocolo de atención
Protocolo de atención: el paciente recibe nutrición enteral de acuerdo con el protocolo de nutrición enteral estudiado
Otro: Protocolo de atención
Protocolo de atención: el paciente recibe nutrición enteral de acuerdo con el protocolo de nutrición enteral estudiado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de cumplimiento del objetivo de energía
Periodo de tiempo: 7 días desde la inscripción
la proporción de pacientes en ambos brazos que alcanzan la ingesta de energía objetivo
7 días desde la inscripción
tasa de cumplimiento del objetivo de proteína
Periodo de tiempo: 7 días desde la inscripción
la proporción de pacientes en ambos brazos que alcanzan la ingesta de proteínas objetivo
7 días desde la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días desde la inscripción
mortalidad
28 días desde la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ruijin Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Zhen Er Chen, Doctor, Ruijin Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Shanghai EEN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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