Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen enteraalinen ravitsemusprotokolla Shanghaissa

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Erzhen Chen, Ruijin Hospital

Shanghain protokolla varhaisesta enteraalisesta ravinnosta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla

vertailla erilaisia ​​enteraalista ravitsemusstrategioita potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On ollut monia todisteita siitä, että energian ja proteiinin saannin puute liittyy huonoon lopputulokseen kriittisillä potilailla. Riittävän energia- ja proteiinimäärän saavuttaminen on elintärkeää potilailla, joilla on hengitysvajaus ja mekaaninen ventilaatio, koska se estää lihasdystrofiaa ja siten tehohoitoon hankittua heikkoutta, mikä johtaa parempaan lopputulokseen. Enteraalista ravintoa suositellaan, koska se ehkäisee suoliston toimintahäiriöitä hengitysvajauspotilailla ja voi estää lisäinfektioita. Mutta hyvän enteraalisen ravitsemushoidon toteuttamisessa on monia haasteita, ja energian tai proteiinin puutos on yleinen hengitysvajauspotilailla. Tehohoitopotilaiden riittävän enteraalisen ravitsemuksen saavuttamiseksi on tehty monia protokollia, joista suurin osa perustuu länsi- ja kehittyneiden maiden taustaan. Tutkijat kehittivät itäisen kehitysmaan ainutlaatuiseen kulttuuritaustaan ​​perustuvan enteraalisen ravitsemusprotokollan, jonka tarkoituksena on auttaa teho-osaston potilaita saavuttamaan ravitsemustavoitteensa, jotta potilaiden lopputulos olisi parempi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 20000
        • Ruijin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICU-potilaat
  • Mekaanisen ventilaation (MV) vastaanottaminen sekä ei-invasiivista että invasiivista ventilaatiota
  • Odotettavissa MV yli 72 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • ICU oleskelu < 72 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Normaali hoito
Vakiohoito: potilaat saavat enteraalista ravintoa osallistuvien yksiköiden tavanomaisen käytännön mukaisesti
Vakiohoito: potilaat saavat enteraalista ravintoa osallistuvien yksiköiden tavanomaisen käytännön mukaisesti
Kokeellinen: Protokollahoito
Protokollan hoito: potilas saa enteraalista ravintoa tutkitun enteraalisen ravitsemusprotokollan mukaisesti
Protokollan hoito: potilas saa enteraalista ravintoa tutkitun enteraalisen ravitsemusprotokollan mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
energiatavoitteen toteutumisaste
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisesta
molemmissa käsissä olevien potilaiden osuus, jotka saavuttavat tavoiteenergian saannin
7 päivää ilmoittautumisesta
proteiinitavoitteen täyttymisaste
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisesta
molemmissa käsissä olevien potilaiden osuus, jotka saavuttavat tavoiteltavan proteiininsaannin
7 päivää ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää ilmoittautumisesta
kuolleisuus
28 päivää ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhen Er Chen, Doctor, Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Shanghai EEN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

Tilaa