- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03216993
Varhainen enteraalinen ravitsemusprotokolla Shanghaissa
maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Shanghain protokolla varhaisesta enteraalisesta ravinnosta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
vertailla erilaisia enteraalista ravitsemusstrategioita potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On ollut monia todisteita siitä, että energian ja proteiinin saannin puute liittyy huonoon lopputulokseen kriittisillä potilailla.
Riittävän energia- ja proteiinimäärän saavuttaminen on elintärkeää potilailla, joilla on hengitysvajaus ja mekaaninen ventilaatio, koska se estää lihasdystrofiaa ja siten tehohoitoon hankittua heikkoutta, mikä johtaa parempaan lopputulokseen.
Enteraalista ravintoa suositellaan, koska se ehkäisee suoliston toimintahäiriöitä hengitysvajauspotilailla ja voi estää lisäinfektioita.
Mutta hyvän enteraalisen ravitsemushoidon toteuttamisessa on monia haasteita, ja energian tai proteiinin puutos on yleinen hengitysvajauspotilailla.
Tehohoitopotilaiden riittävän enteraalisen ravitsemuksen saavuttamiseksi on tehty monia protokollia, joista suurin osa perustuu länsi- ja kehittyneiden maiden taustaan.
Tutkijat kehittivät itäisen kehitysmaan ainutlaatuiseen kulttuuritaustaan perustuvan enteraalisen ravitsemusprotokollan, jonka tarkoituksena on auttaa teho-osaston potilaita saavuttamaan ravitsemustavoitteensa, jotta potilaiden lopputulos olisi parempi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 20000
- Ruijin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-potilaat
- Mekaanisen ventilaation (MV) vastaanottaminen sekä ei-invasiivista että invasiivista ventilaatiota
- Odotettavissa MV yli 72 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- ICU oleskelu < 72 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Normaali hoito
Vakiohoito: potilaat saavat enteraalista ravintoa osallistuvien yksiköiden tavanomaisen käytännön mukaisesti
|
Vakiohoito: potilaat saavat enteraalista ravintoa osallistuvien yksiköiden tavanomaisen käytännön mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Protokollahoito
Protokollan hoito: potilas saa enteraalista ravintoa tutkitun enteraalisen ravitsemusprotokollan mukaisesti
|
Protokollan hoito: potilas saa enteraalista ravintoa tutkitun enteraalisen ravitsemusprotokollan mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
energiatavoitteen toteutumisaste
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisesta
|
molemmissa käsissä olevien potilaiden osuus, jotka saavuttavat tavoiteenergian saannin
|
7 päivää ilmoittautumisesta
|
|
proteiinitavoitteen täyttymisaste
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisesta
|
molemmissa käsissä olevien potilaiden osuus, jotka saavuttavat tavoiteltavan proteiininsaannin
|
7 päivää ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää ilmoittautumisesta
|
kuolleisuus
|
28 päivää ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhen Er Chen, Doctor, Ruijin Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shanghai EEN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali hoito
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineRekrytointi
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi