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Un protocole de nutrition entérale précoce à Shanghai

16 avril 2018 mis à jour par: Erzhen Chen, Ruijin Hospital

Le protocole de Shanghai pour la nutrition entérale précoce chez les patients sous ventilation mécanique

comparer différentes stratégies de nutrition entérale chez les patients sous ventilation mécanique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe de nombreuses preuves que les carences en énergie et en protéines sont associées à de mauvais résultats chez les patients critiques. Atteindre une quantité adéquate d'énergie et de protéines est essentiel chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire et sous ventilation mécanique, car cela prévient la dystrophie musculaire et prévient ainsi la faiblesse acquise en USI, conduisant à un meilleur résultat à la fin. La nutrition entérale est préférée car elle prévient le dysfonctionnement intestinal chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire et peut prévenir d'autres infections. Mais il existe de nombreux défis pour mettre en œuvre une bonne thérapie de nutrition entérale, et la carence énergétique ou protéique est fréquente chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire. Il existe de nombreux protocoles visant à atteindre une nutrition entérale suffisante pour les patients en soins intensifs, dont la plupart sont basés sur un contexte de pays occidentaux et développés. Les chercheurs ont développé un protocole de nutrition entérale basé sur un contexte culturel unique des pays en développement de l'Est, essayant d'aider les patients des soins intensifs à atteindre l'objectif nutritionnel, afin que les patients puissent avoir de meilleurs résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 20000
        • Ruijin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en soins intensifs
  • Recevoir une ventilation mécanique (VM) à la fois une ventilation non invasive et une ventilation invasive
  • Attendre MV plus de 72 heures

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Séjour en USI < 72h

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Soins standards
Soins standard : les patients reçoivent une nutrition entérale conformément à la pratique habituelle dans les unités participantes
Autre: Soins standards
Soins standard : les patients reçoivent une nutrition entérale conformément à la pratique habituelle dans les unités participantes
Expérimental: Protocole de soins
Protocole de soins : le patient reçoit une nutrition entérale conformément au protocole de nutrition entérale étudié
Autre: Protocole de soins
Protocole de soins : le patient reçoit une nutrition entérale conformément au protocole de nutrition entérale étudié

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réalisation des objectifs énergétiques
Délai: 7 jours à compter de l'inscription
la proportion de patients dans les deux bras atteignant l'apport énergétique ciblé
7 jours à compter de l'inscription
taux d'atteinte de l'objectif protéique
Délai: 7 jours à compter de l'inscription
la proportion de patients dans les deux bras atteignant l'apport protéique ciblé
7 jours à compter de l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: 28 jours à compter de l'inscription
mortalité
28 jours à compter de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruijin Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zhen Er Chen, Doctor, Ruijin Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2017

Première publication (Réel)

13 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Shanghai EEN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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