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Un protocollo di nutrizione enterale precoce a Shanghai

16 aprile 2018 aggiornato da: Erzhen Chen, Ruijin Hospital

Il protocollo di Shanghai per la nutrizione enterale precoce nei pazienti in ventilazione meccanica

confrontare diverse strategie di nutrizione enterale nei pazienti con ventilazione meccanica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono state molte prove che la carenza di apporto energetico e proteico è associata a scarsi risultati nei pazienti critici. Raggiungere una quantità adeguata di energia e proteine ​​è fondamentale nei pazienti con insufficienza respiratoria e con ventilazione meccanica, poiché previene la distrofia muscolare e quindi previene la debolezza acquisita in terapia intensiva, portando alla fine a un risultato migliore. La nutrizione enterale è preferita in quanto previene la disfunzione intestinale nei pazienti con insufficienza respiratoria e può prevenire ulteriori infezioni. Ma ci sono molte sfide nell'implementare una buona terapia di nutrizione enterale e la carenza di energia o proteine ​​è comune nei pazienti con insufficienza respiratoria. Ci sono stati molti protocolli volti a raggiungere una nutrizione enterale sufficiente per i pazienti in terapia intensiva, la maggior parte dei quali si basano su un background di paesi occidentali e sviluppati. I ricercatori hanno sviluppato un protocollo di nutrizione enterale basato su un background culturale unico del paese in via di sviluppo orientale, cercando di aiutare i pazienti in terapia intensiva a raggiungere l'obiettivo nutrizionale, in modo che i pazienti possano avere risultati migliori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 20000
        • Ruijin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in terapia intensiva
  • Ricezione di ventilazione meccanica (MV) sia ventilazione non invasiva che ventilazione invasiva
  • In attesa di MV più di 72 ore

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Degenza in terapia intensiva < 72 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cura standard
Cure standard: i pazienti ricevono nutrizione enterale secondo la pratica abituale nelle unità partecipanti
Altro: Cura standard
Cure standard: i pazienti ricevono nutrizione enterale secondo la pratica abituale nelle unità partecipanti
Sperimentale: Cura del protocollo
Protocollo di cura: il paziente riceve nutrizione enterale in accordo con il protocollo di nutrizione enterale studiato
Altro: Cura del protocollo
Protocollo di cura: il paziente riceve nutrizione enterale in accordo con il protocollo di nutrizione enterale studiato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di raggiungimento dell'obiettivo energetico
Lasso di tempo: 7 giorni dall'immatricolazione
la proporzione di pazienti in entrambe le braccia che soddisfano l'apporto energetico mirato
7 giorni dall'immatricolazione
tasso di soddisfacimento del target proteico
Lasso di tempo: 7 giorni dall'immatricolazione
la percentuale di pazienti in entrambi i bracci che soddisfano l'assunzione mirata di proteine
7 giorni dall'immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni dall'immatricolazione
mortalità
28 giorni dall'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruijin Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zhen Er Chen, Doctor, Ruijin Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shanghai EEN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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