Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол раннего энтерального питания в Шанхае

16 апреля 2018 г. обновлено: Erzhen Chen, Ruijin Hospital

Шанхайский протокол раннего энтерального питания у пациентов на искусственной вентиляции легких

сравнить различные стратегии энтерального питания у пациентов с ИВЛ

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имеются многочисленные доказательства того, что дефицит потребления энергии и белка связан с плохим исходом у критических пациентов. Достижение адекватного количества энергии и белка имеет решающее значение для пациентов с дыхательной недостаточностью и с искусственной вентиляцией легких, поскольку это предотвращает мышечную дистрофию и, таким образом, предотвращает приобретенную слабость в отделении интенсивной терапии, что в конечном итоге приводит к лучшему результату. Предпочтительно энтеральное питание, поскольку оно предотвращает дисфункцию кишечника у пациентов с дыхательной недостаточностью и может предотвратить дальнейшее инфицирование. Но есть много проблем в реализации хорошей терапии энтеральным питанием, а дефицит энергии или белка часто встречается у пациентов с дыхательной недостаточностью. Существует множество протоколов, направленных на обеспечение достаточного количества энтерального питания для пациентов ОИТ, большинство из которых основано на опыте западных и развитых стран. Исследователи разработали протокол энтерального питания, основанный на уникальном культурном фоне восточной развивающейся страны, пытаясь помочь пациентам в отделении интенсивной терапии достичь цели питания, чтобы пациенты могли иметь лучший результат.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 20000
        • Ruijin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты отделения интенсивной терапии
  • Получение механической вентиляции (МВ) как неинвазивной вентиляции, так и инвазивной вентиляции
  • Ожидание MV более 72 часов

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Пребывание в отделении интенсивной терапии < 72 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Стандартный уход
Стандартное лечение: пациенты получают энтеральное питание в соответствии с обычной практикой в ​​участвующих отделениях.
Другой: Стандартный уход
Стандартное лечение: пациенты получают энтеральное питание в соответствии с обычной практикой в ​​участвующих отделениях.
Экспериментальный: Протокол ухода
Протокол лечения: пациент получает энтеральное питание в соответствии с изученным протоколом энтерального питания.
Другой: Протокол ухода
Протокол лечения: пациент получает энтеральное питание в соответствии с изученным протоколом энтерального питания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость выполнения энергетических целей
Временное ограничение: 7 дней с момента регистрации
доля пациентов в обеих руках, отвечающих целевому потреблению энергии
7 дней с момента регистрации
скорость выполнения целевого уровня белка
Временное ограничение: 7 дней с момента регистрации
доля пациентов в обеих группах, получающих целевое потребление белка
7 дней с момента регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 28 дней с момента регистрации
смертность
28 дней с момента регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruijin Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Zhen Er Chen, Doctor, Ruijin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Shanghai EEN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться