Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol včasné enterální výživy v Šanghaji

16. dubna 2018 aktualizováno: Erzhen Chen, Ruijin Hospital

Šanghajský protokol pro časnou enterální výživu u pacientů s mechanickou ventilací

porovnat různé strategie enterální výživy u pacientů s mechanickou ventilací

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje mnoho důkazů, že nedostatek energie a příjmu bílkovin je spojen se špatným výsledkem u kritických pacientů. Dosažení dostatečného množství energie a bílkovin je rozhodující u pacientů s respiračním selháním a s mechanickou ventilací, protože předchází svalové dystrofii a tím předchází slabosti získané na JIP, což nakonec vede k lepšímu výsledku. Upřednostňuje se enterální výživa, protože zabraňuje dysfunkci střev u pacientů s respiračním selháním a může zabránit další infekci. Existuje však mnoho problémů při zavádění dobré enterální nutriční terapie a nedostatek energie nebo bílkovin je u pacientů s respiračním selháním běžný. Existuje mnoho protokolů zaměřených na dosažení dostatečné enterální výživy pro pacienty na JIP, z nichž většina vychází ze západních a rozvinutých zemí. Výzkumníci vyvinuli protokol enterální výživy založený na jedinečném kulturním pozadí východní rozvojové země, ve snaze pomoci pacientům na JIP dosáhnout nutričního cíle, aby pacienti měli lepší výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 20000
        • Ruijin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na JIP
  • Příjem mechanické ventilace (MV) jak neinvazivní ventilace, tak invazivní ventilace
  • Očekává se MV více než 72 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Pobyt na JIP < 72 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Standardní péče
Standardní péče: pacienti dostávají enterální výživu v souladu s běžnou praxí na zúčastněných jednotkách
Jiný: Standardní péče
Standardní péče: pacienti dostávají enterální výživu v souladu s běžnou praxí na zúčastněných jednotkách
Experimentální: Protokolní péče
Protokolní péče： pacient dostává enterální výživu v souladu se studovaným protokolem enterální výživy
Jiný: Protokolní péče
Protokolní péče： pacient dostává enterální výživu v souladu se studovaným protokolem enterální výživy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra plnění energetického cíle
Časové okno: 7 dní od přihlášení
podíl pacientů v obou pažích splňujících cílový příjem energie
7 dní od přihlášení
míra plnění proteinového cíle
Časové okno: 7 dní od přihlášení
podíl pacientů v obou ramenech splňujících cílový příjem bílkovin
7 dní od přihlášení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 28 dní od přihlášení
úmrtnost
28 dní od přihlášení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zhen Er Chen, Doctor, Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Shanghai EEN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit