Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een protocol voor vroege enterale voeding in Shanghai

16 april 2018 bijgewerkt door: Erzhen Chen, Ruijin Hospital

Het Shanghai-protocol voor vroege enterale voeding bij mechanisch beademde patiënten

vergelijk verschillende enterale voedingsstrategieën bij patiënten met mechanische beademing

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel aanwijzingen dat een tekort aan energie en eiwitopname geassocieerd zijn met een slecht resultaat bij kritieke patiënten. Het bereiken van een voldoende hoeveelheid energie en eiwit is van cruciaal belang bij patiënten met respiratoire insufficiëntie en met mechanische beademing, omdat het spierdystrofie voorkomt en dus zwakte op de IC voorkomt, wat uiteindelijk leidt tot een beter resultaat. Enterale voeding heeft de voorkeur omdat het darmdisfunctie bij patiënten met respiratoire insufficiëntie voorkomt en verdere infectie kan voorkomen. Maar er zijn veel uitdagingen bij het implementeren van een goede enterale voedingstherapie, en energie- of eiwittekort komt vaak voor bij patiënten met respiratoire insufficiëntie. Er zijn veel protocollen geweest die gericht zijn op het bereiken van voldoende enterale voeding voor IC-patiënten, waarvan de meeste gebaseerd zijn op een achtergrond van westerse en ontwikkelde landen. De onderzoekers ontwikkelden een protocol voor enterale voeding op basis van een unieke culturele achtergrond van het oostelijke ontwikkelingsland, in een poging de IC-patiënten te helpen het voedingsdoel te bereiken, zodat de patiënten een beter resultaat kunnen hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 20000
        • Ruijin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IC-patiënten
  • Mechanische beademing ontvangen (MV), zowel niet-invasieve beademing als invasieve beademing
  • Verwacht MV meer dan 72 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • IC-verblijf < 72 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Standaard zorg
Standaardzorg: patiënten krijgen enterale voeding volgens de gebruikelijke praktijk op de deelnemende afdelingen
Ander: Standaard zorg
Standaardzorg: patiënten krijgen enterale voeding volgens de gebruikelijke praktijk op de deelnemende afdelingen
Experimenteel: Protocollaire zorg
Protocolzorg: de patiënt krijgt enterale voeding in overeenstemming met het bestudeerde enterale voedingsprotocol
Ander: Protocollaire zorg
Protocolzorg: de patiënt krijgt enterale voeding in overeenstemming met het bestudeerde enterale voedingsprotocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
energie doel vervult tarief
Tijdsspanne: 7 dagen na inschrijving
het percentage patiënten in beide armen dat de beoogde energie-inname haalt
7 dagen na inschrijving
eiwit doel vervulling tarief
Tijdsspanne: 7 dagen na inschrijving
het percentage patiënten in beide armen dat voldoet aan de beoogde eiwitinname
7 dagen na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen na inschrijving
sterfte
28 dagen na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zhen Er Chen, Doctor, Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Shanghai EEN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op Standaard zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren