Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tidlig enteral ernæringsprotokol i Shanghai

16. april 2018 opdateret af: Erzhen Chen, Ruijin Hospital

Shanghai-protokollen for tidlig enteral ernæring hos mekanisk ventilerede patienter

sammenligne forskellige enteral ernæringsstrategier hos patienter med mekanisk ventilation

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der har været mange beviser for, at mangel på energi og proteinindtag er forbundet med dårligt resultat hos kritiske patienter. At nå en tilstrækkelig mængde energi og protein er afgørende hos patienter med respirationssvigt og med mekanisk ventilation, da det forhindrer muskeldystrofi og dermed forhindrer ICU erhvervet svaghed, hvilket fører til et bedre resultat i sidste ende. Enteral ernæring foretrækkes, da det forhindrer tarmdysfunktion hos patienter med respirationssvigt og kan forhindre yderligere infektion. Men der er mange udfordringer med at implementere en god enteral ernæringsterapi, og energi- eller proteinmangel er almindelig hos patienter med respirationssvigt. Der har været mange protokoller, der sigter mod at nå tilstrækkelig enteral ernæring til ICU-patienter, hvoraf de fleste er baseret på en baggrund fra vestlige og udviklede lande. Efterforskerne udviklede en enteral ernæringsprotokol baseret på en unik kulturel baggrund fra det østlige udviklingsland, og forsøgte at hjælpe ICU-patienterne med at nå ernæringsmålet, så patienterne kan få et bedre resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 20000
        • Ruijin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU patienter
  • Modtager mekanisk ventilation (MV) både ikke-invasiv ventilation og invasiv ventilation
  • Forventer MV mere end 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • ICU ophold < 72 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standard pleje
Standardpleje: Patienter får enteral ernæring i overensstemmelse med sædvanlig praksis i de deltagende enheder
Andet: Standard pleje
Standardpleje: Patienter får enteral ernæring i overensstemmelse med sædvanlig praksis i de deltagende enheder
Eksperimentel: Protokolpleje
Protokolpleje: patienten modtager enteral ernæring i overensstemmelse med den undersøgte enteral ernæringsprotokol
Andet: Protokolpleje
Protokolpleje: patienten modtager enteral ernæring i overensstemmelse med den undersøgte enteral ernæringsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
energimålets opfyldelseshastighed
Tidsramme: 7 dage fra tilmelding
andelen af ​​patienter i begge arme, der opfylder det målrettede energiindtag
7 dage fra tilmelding
proteinmålopfyldelseshastighed
Tidsramme: 7 dage fra tilmelding
andelen af ​​patienter i begge arme, der opfylder det målrettede proteinindtag
7 dage fra tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 28 dage fra tilmelding
dødelighed
28 dage fra tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Zhen Er Chen, Doctor, Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shanghai EEN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Standard pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner