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Um Protocolo de Nutrição Enteral Precoce em Xangai

16 de abril de 2018 atualizado por: Erzhen Chen, Ruijin Hospital

O Protocolo de Xangai para Nutrição Enteral Precoce em Pacientes em Ventilação Mecânica

comparar diferentes estratégias de nutrição enteral em pacientes com ventilação mecânica

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem muitas evidências de que a deficiência na ingestão de energia e proteína está associada a resultados ruins em pacientes críticos. Alcançar uma quantidade adequada de energia e proteína é fundamental em pacientes com insuficiência respiratória e com ventilação mecânica, pois previne a distrofia muscular e, portanto, previne a fraqueza adquirida na UTI, levando a um melhor resultado final. A nutrição enteral é preferida, pois previne a disfunção intestinal em pacientes com insuficiência respiratória e pode prevenir novas infecções. Mas existem muitos desafios na implementação de uma boa terapia nutricional enteral, e a deficiência energética ou proteica é comum em pacientes com insuficiência respiratória. Existem muitos protocolos com o objetivo de alcançar nutrição enteral suficiente para pacientes de UTI, a maioria dos quais é baseada em países ocidentais e desenvolvidos. Os investigadores desenvolveram um protocolo de nutrição enteral com base em um contexto cultural único do leste do país em desenvolvimento, tentando ajudar os pacientes da UTI a atingirem a meta nutricional, para que os pacientes possam ter um melhor resultado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 20000
        • Ruijin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de UTI
  • Recebendo ventilação mecânica (VM) ventilação não invasiva e ventilação invasiva
  • Esperando MV mais de 72 horas

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Permanência na UTI < 72h

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cuidado padrão
Atendimento padrão: os pacientes recebem nutrição enteral de acordo com a prática usual nas unidades participantes
Outro: Cuidado padrão
Atendimento padrão: os pacientes recebem nutrição enteral de acordo com a prática usual nas unidades participantes
Experimental: Cuidados de protocolo
Cuidados de protocolo: o paciente recebe nutrição enteral de acordo com o protocolo de nutrição enteral estudado
Outro: Cuidados de protocolo
Cuidados de protocolo: o paciente recebe nutrição enteral de acordo com o protocolo de nutrição enteral estudado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de cumprimento de meta de energia
Prazo: 7 dias a partir da inscrição
a proporção de pacientes em ambos os braços que atingem a ingestão de energia alvo
7 dias a partir da inscrição
taxa de cumprimento de alvo de proteína
Prazo: 7 dias a partir da inscrição
a proporção de pacientes em ambos os braços que atingem a ingestão de proteína alvo
7 dias a partir da inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: 28 dias a partir da inscrição
mortalidade
28 dias a partir da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ruijin Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zhen Er Chen, Doctor, Ruijin Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Shanghai EEN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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