全身ブルーライト曝露による血圧への急性影響
2017年11月8日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
血圧、内皮機能、血管の硬さに対する全身ブルーライト曝露の急性影響
紫外線にさらされると、一酸化窒素が皮膚から血流に放出され、急激な血圧低下と血管機能の増加が起こることが示されています。 さらに、予備研究では、UV を含まない青色光も皮膚内で一酸化窒素を放出し、紫外線 A(UVA) で見られるのと同様の効果を媒介することが示されています。 本実験研究の目的は、血圧、内皮機能、血管の硬さを含む、全身青色光曝露の血行力学的影響を調査することです。 したがって、健康なボランティアは、全身ブルーライト (波長 453 nm) に 30 分間曝露され、血圧および内皮機能 (血流媒介性拡張 (FMD))、心拍数、前腕の血流、前腕の血管抵抗、中心血流の変化が測定されます。圧力と血管の硬さ（sphygmocorによる脈波分析）が測定されます。
このランダム化対照クロスオーバー研究には、30 歳から 60 歳までの 20 人の健康な被験者が参加します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
NRW
-
Düsseldorf、NRW、ドイツ、40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性被験者
- 年齢は30歳から60歳まで
- 署名された患者のインフォームドコンセント
除外基準:
- 糖尿病
- 急性炎症 (CRP >0.5mg/dl)
- 心臓不整脈
- 活動性のがん
- 腎不全
- 心不全（NYHA II-IV）
- 動脈性低血圧（収縮期血圧 <100 mmHg）
- 降圧薬による治療
- まぶたの皮膚病
- ポルフィリン症またはポルフィリンに対する過敏症
- 先天性または後天性免疫不全
- 光に対する過敏症や皮膚がんのリスク増加を引き起こす遺伝的疾患（色素性乾皮症、コケイン症候群、ブルーム症候群など）
- 光感受性薬物、食品、または化粧品の以前の摂取または使用（例： 精神科の薬、抗生物質、心臓血管薬、ホルモン、オトギリソウ、ベルガモットオレンジ）または香水の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：青色光
各被験者は、全身を青色光 (波長 453 nm) に 30 分間曝露されます。
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被験者は30分間青色光（波長453nm）にさらされます。
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プラセボコンパレーター：露出を制御する
各参加者は対照検査も受けます。この検査では、30分間青色光にさらされている間、体が遮光ホイルで覆われます。
|
被験者は全身を 30 分間制御された状態で曝露されますが、これにより生じる皮膚の温度上昇は青色光曝露と同程度に過ぎません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢血圧の変化
時間枠：ベースライン、30 分間の曝露中およびその後 2 時間
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対照と比較した、30分間のブルーライト照射前、照射中、照射後最大2時間までの末梢血圧の変化
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ベースライン、30 分間の曝露中およびその後 2 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮機能の変化
時間枠：ベースライン、30 分間の曝露中およびその後 2 時間
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30 分間の暴露前、暴露直後、および暴露後 2 時間に流動媒介拡張 (FMD) によって測定
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ベースライン、30 分間の曝露中およびその後 2 時間
|
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ベースライン心拍数からの変化
時間枠：ベースライン、30 分間の曝露中およびその後 2 時間
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対照と比較した、30 分間のブルーライト前、ブルーライト中、およびブルーライト後最大 2 時間までの心電図 (ECG) による測定
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ベースライン、30 分間の曝露中およびその後 2 時間
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前腕血流のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、30 分間の曝露中およびその後 2 時間
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30 分間の暴露前、暴露直後、および暴露後 2 時間の超音波による測定
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ベースライン、30 分間の曝露中およびその後 2 時間
|
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前腕血管抵抗のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、30 分間の曝露中およびその後 2 時間
|
30 分間の暴露前、暴露直後、および暴露後 2 時間の超音波による測定
|
ベースライン、30 分間の曝露中およびその後 2 時間
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ベースライン中心血圧からの変化
時間枠：ベースライン、30 分間の曝露中およびその後 2 時間
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30 分間の暴露前、暴露直後、および暴露後 2 時間に圧平眼圧計によって測定
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ベースライン、30 分間の曝露中およびその後 2 時間
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ベースラインの血管硬さからの変化
時間枠：ベースライン、30 分間の曝露中およびその後 2 時間
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30 分間の暴露前、暴露直後、および暴露後 2 時間に圧平眼圧計によって測定
|
ベースライン、30 分間の曝露中およびその後 2 時間
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ベースラインの NO 種からの変化
時間枠：ベースライン、30 分間の曝露中およびその後 2 時間
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30 分間の曝露前、曝露直後、および曝露後 2 時間の化学発光によって測定
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ベースライン、30 分間の曝露中およびその後 2 時間
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ベースラインのコルチゾールからの変化
時間枠：ベースライン、30 分間の曝露中およびその後 2 時間
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30 分間の暴露前、暴露直後、および暴露後 2 時間で測定
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ベースライン、30 分間の曝露中およびその後 2 時間
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ベースラインのエンドルフィンからの変化
時間枠：ベースライン、30 分間の曝露中およびその後 2 時間
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30 分間の暴露前、暴露直後、および暴露後 2 時間で測定
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ベースライン、30 分間の曝露中およびその後 2 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Christian Heiß, MD、Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月20日
最初の投稿 (実際)
2017年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月8日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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