Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av blålyseksponering for hele kroppen på blodtrykket

8. november 2017 oppdatert av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Akutte effekter av blålyseksponering for hele kroppen på blodtrykk, endotelfunksjon og vaskulær stivhet

Eksponering for ultrafiolett lys ble vist å kunne frigjøre nitrogenoksid fra huden til blodstrømmen og føre til en akutt reduksjon i blodtrykket og økning i vaskulær funksjon. I tillegg indikerer foreløpig arbeid at UV-fritt blått lys også frigjør nitrogenoksid i huden som medierer lignende effekter som sett med ultrafiolett lys A(UVA). Målet med denne eksperimentelle studien er å undersøke de hemodynamiske effektene av eksponering for blått lys i hele kroppen, inkludert blodtrykk, endotelfunksjon og vaskulær stivhet. Derfor vil friske frivillige bli eksponert for 30 minutter blått lys fra hele kroppen (453 nm bølgelengde) og endringen i blodtrykk og endotelfunksjon (Flowmediert dilatasjon (FMD)), hjertefrekvens, underarm-blodstrøm, underarms vaskulær motstand sentralt blod trykk og vaskulær stivhet (pulsbølgeanalyse med sphygmocor) vil bli målt.

I denne randomiserte kontrollerte cross-over-studien vil 20 friske forsøkspersoner i alderen 30 til 60 år delta.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunne, mannlige forsøkspersoner
  • alder mellom 30 og 60 år
  • signert pasientinformert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • sukkersyke
  • akutt betennelse (CRP >0,5 mg/dl)
  • hjertearytmi
  • aktiv kreft
  • nyresvikt
  • hjertesvikt (NYHA II-IV)
  • arteriell hypotensjon (systolisk trykk <100 mmHg)
  • behandling med antihypertensiva
  • dermatose av øyelokket
  • porfyri eller overfølsomhet for porfyriner
  • medfødt eller ervervet immunsvikt
  • genetiske forhold som forårsaker økt følsomhet for lys eller økt risiko for dermatologisk kreft (som xeroderma pigmentosum, cockayne syndrom, bloom syndrom)
  • tidligere inntak eller bruk av fotosensibiliserende legemidler, mat eller kosmetikk (f.eks. psykiatrisk medisin, antibiotika, kardiovaskulære medisiner, hormon, Hypericum, Bergamot appelsin) eller bruk av parfyme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blålys
Hvert motiv vil gjennomgå en helkroppseksponering for blått lys (453 nm bølgelengde) i 30 minutter.
Fremgangsmåte: Blålys
Personer vil bli utsatt for blått lys (453 nm bølgelengde) i 30 minutter
Placebo komparator: Kontroller eksponeringen
Hver deltaker vil også gjennomgå en kontrollundersøkelse, hvor kroppen dekkes med en lett tett folie under blålyseksponering i 30 minutter.
Fremgangsmåte: kontrollere eksponering
Forsøkspersoner vil få kontrolleksponering for 30 minutter av hele kroppen, noe som bare forårsaker sammenlignbar oppvarming av huden som ved eksponering for blått lys.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av perifert blodtrykk
Tidsramme: baseline, i løpet av 30 min eksponering og 2 timer etterpå
Endring av perifert blodtrykk som målt før, under og opptil 2 timer etter 30 min blått lys sammenlignet med kontroll
baseline, i løpet av 30 min eksponering og 2 timer etterpå

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i endotelfunksjon
Tidsramme: baseline, i løpet av 30 min eksponering og 2 timer etterpå
målt ved strømningsmediert dilatasjon (FMD) før, umiddelbart etter 30 min eksponering og 2 timer etterpå
baseline, i løpet av 30 min eksponering og 2 timer etterpå
Endring fra baseline hjertefrekvens
Tidsramme: baseline, i løpet av 30 min eksponering og 2 timer etterpå
målt ved elektrokardiografi (EKG) før, under og opptil 2 timer etter 30 min blått lys sammenlignet med kontroll
baseline, i løpet av 30 min eksponering og 2 timer etterpå
Endring fra baseline blodstrøm i underarmen
Tidsramme: baseline, i løpet av 30 min eksponering og 2 timer etterpå
målt med ultralyd før, umiddelbart etter 30 min eksponering og 2 timer etterpå
baseline, i løpet av 30 min eksponering og 2 timer etterpå
Endring fra baseline vaskulær motstand i underarmen
Tidsramme: baseline, i løpet av 30 min eksponering og 2 timer etterpå
målt med ultralyd før, umiddelbart etter 30 min eksponering og 2 timer etterpå
baseline, i løpet av 30 min eksponering og 2 timer etterpå
Endring fra baseline sentralt blodtrykk
Tidsramme: baseline, i løpet av 30 min eksponering og 2 timer etterpå
målt ved applanasjonstonometri før, umiddelbart etter 30 min eksponering og 2 timer etterpå
baseline, i løpet av 30 min eksponering og 2 timer etterpå
Endring fra baseline vaskulær stivhet
Tidsramme: baseline, i løpet av 30 min eksponering og 2 timer etterpå
målt ved applanasjonstonometri før, umiddelbart etter 30 min eksponering og 2 timer etterpå
baseline, i løpet av 30 min eksponering og 2 timer etterpå
Endring fra basislinje NO-arter
Tidsramme: baseline, i løpet av 30 min eksponering og 2 timer etterpå
bestemt ved kjemiluminescens før, umiddelbart etter 30 min eksponering og 2 timer etterpå
baseline, i løpet av 30 min eksponering og 2 timer etterpå
Endring fra baseline Cortisol
Tidsramme: baseline, i løpet av 30 min eksponering og 2 timer etterpå
målt før, umiddelbart etter 30 min eksponering og 2 timer etterpå
baseline, i løpet av 30 min eksponering og 2 timer etterpå
Endring fra baseline Endorfiner
Tidsramme: baseline, i løpet av 30 min eksponering og 2 timer etterpå
målt før, umiddelbart etter 30 min eksponering og 2 timer etterpå
baseline, i løpet av 30 min eksponering og 2 timer etterpå

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Samarbeidspartnere

Philips GmbH, Innovative Technologies, Aachen
Klinik für Unfall - und Handchirurgie, Universitätsklinikum Düsseldorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Heiß, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 15-035

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blålys

Kliniske studier på Blålys

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere