Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki ekspozycji całego ciała na niebieskie światło na ciśnienie krwi

8 listopada 2017 zaktualizowane przez: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Ostre skutki ekspozycji całego ciała na światło niebieskie na ciśnienie krwi, funkcję śródbłonka i sztywność naczyń

Wykazano, że ekspozycja na światło ultrafioletowe może uwalniać tlenek azotu ze skóry do krwioobiegu i prowadzić do gwałtownego spadku ciśnienia krwi i poprawy funkcji naczyń. Ponadto wstępne prace wskazują, że niebieskie światło wolne od promieniowania UV również uwalnia tlenek azotu w skórze, pośrednicząc w podobnych efektach, jak w przypadku światła ultrafioletowego A (UVA). Celem niniejszego badania eksperymentalnego jest zbadanie hemodynamicznych skutków ekspozycji całego ciała na światło niebieskie, w tym ciśnienia krwi, funkcji śródbłonka i sztywności naczyń. Dlatego zdrowi ochotnicy będą narażeni na 30-minutowe działanie niebieskiego światła całego ciała (długość fali 453 nm) oraz zmiany ciśnienia krwi i funkcji śródbłonka (rozszerzenie za pośrednictwem przepływu (FMD)), tętna, przepływu krwi w przedramieniu, oporu naczyniowego przedramienia, krwi centralnej zostanie zmierzone ciśnienie i sztywność naczyń (analiza fali tętna za pomocą sphygmocor).

W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu krzyżowym weźmie udział 20 zdrowych osób w wieku od 30 do 60 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Niemcy, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych, męskich osobników
  • wiek od 30 do 60 lat
  • podpisana świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • ostry stan zapalny (CRP >0,5mg/dl)
  • zaburzenia rytmu serca
  • aktywny rak
  • niewydolność nerek
  • niewydolność serca (NYHA II-IV)
  • niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe <100 mmHg)
  • leczenie lekami hipotensyjnymi
  • dermatoza powieki
  • porfiria lub nadwrażliwość na porfiryny
  • wrodzony lub nabyty niedobór odporności
  • uwarunkowania genetyczne, które powodują zwiększoną wrażliwość na światło lub zwiększone ryzyko raka skóry (takie jak xeroderma pigmentosum, zespół cockayne'a, zespół Blooma)
  • wcześniejsze przyjmowanie lub stosowanie leków fotouczulających, żywności lub kosmetyków (np. leki psychiatryczne, antybiotyki, leki sercowo-naczyniowe, hormony, dziurawiec, bergamotka) lub używanie perfum

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niebieskie światło
Każda osoba zostanie poddana ekspozycji całego ciała na światło niebieskie (długość fali 453 nm) przez 30 minut.
Procedura: Niebieskie światło
Badani będą wystawieni na działanie niebieskiego światła (długość fali 453 nm) przez 30 minut
Komparator placebo: Kontroluj ekspozycję
Każdy uczestnik zostanie również poddany badaniu kontrolnemu, podczas którego ciało zostanie przykryte folią światłoszczelną podczas ekspozycji na światło niebieskie przez 30 minut.
Procedura: kontrolować ekspozycję
Badani otrzymają kontrolną ekspozycję całego ciała na 30 minut, co spowoduje jedynie porównywalne ocieplenie skóry jak przy ekspozycji na światło niebieskie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obwodowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: linii bazowej, podczas 30-minutowej ekspozycji i 2 godzin później
Zmiana obwodowego ciśnienia krwi mierzonego przed, w trakcie i do 2 godzin po 30 minutach światła niebieskiego w porównaniu z kontrolą
linii bazowej, podczas 30-minutowej ekspozycji i 2 godzin później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: linii bazowej, podczas 30-minutowej ekspozycji i 2 godzin później
mierzone za pomocą dylatacji zależnej od przepływu (FMD) przed, bezpośrednio po 30 min ekspozycji i 2 h później
linii bazowej, podczas 30-minutowej ekspozycji i 2 godzin później
Zmiana tętna w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: linii bazowej, podczas 30-minutowej ekspozycji i 2 godzin później
mierzone za pomocą elektrokardiografii (EKG) przed, w trakcie i do 2 godzin po 30 minutach światła niebieskiego w porównaniu z kontrolą
linii bazowej, podczas 30-minutowej ekspozycji i 2 godzin później
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przepływu krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: linii bazowej, podczas 30-minutowej ekspozycji i 2 godzin później
mierzone za pomocą ultradźwięków przed, bezpośrednio po 30 minutach ekspozycji i po 2 godzinach
linii bazowej, podczas 30-minutowej ekspozycji i 2 godzin później
Zmiana w stosunku do wyjściowego oporu naczyniowego przedramienia
Ramy czasowe: linii bazowej, podczas 30-minutowej ekspozycji i 2 godzin później
mierzone za pomocą ultradźwięków przed, bezpośrednio po 30 minutach ekspozycji i po 2 godzinach
linii bazowej, podczas 30-minutowej ekspozycji i 2 godzin później
Zmiana od wartości wyjściowej ośrodkowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: linii bazowej, podczas 30-minutowej ekspozycji i 2 godzin później
zmierzono za pomocą tonometrii aplanacyjnej przed, bezpośrednio po 30 min ekspozycji i 2 h później
linii bazowej, podczas 30-minutowej ekspozycji i 2 godzin później
Zmiana w stosunku do wyjściowej sztywności naczyń
Ramy czasowe: linii bazowej, podczas 30-minutowej ekspozycji i 2 godzin później
zmierzono za pomocą tonometrii aplanacyjnej przed, bezpośrednio po 30 min ekspozycji i 2 h później
linii bazowej, podczas 30-minutowej ekspozycji i 2 godzin później
Zmiana w stosunku do wyjściowego gatunku NO
Ramy czasowe: linii bazowej, podczas 30-minutowej ekspozycji i 2 godzin później
określa się metodą chemiluminescencji przed, bezpośrednio po 30 min ekspozycji i 2 h później
linii bazowej, podczas 30-minutowej ekspozycji i 2 godzin później
Zmiana od poziomu wyjściowego kortyzolu
Ramy czasowe: linii bazowej, podczas 30-minutowej ekspozycji i 2 godzin później
mierzone przed, bezpośrednio po 30 min ekspozycji i 2 h później
linii bazowej, podczas 30-minutowej ekspozycji i 2 godzin później
Zmiana od poziomu wyjściowego Endorfiny
Ramy czasowe: linii bazowej, podczas 30-minutowej ekspozycji i 2 godzin później
mierzone przed, bezpośrednio po 30 min ekspozycji i 2 h później
linii bazowej, podczas 30-minutowej ekspozycji i 2 godzin później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Współpracownicy

Philips GmbH, Innovative Technologies, Aachen
Klinik für Unfall - und Handchirurgie, Universitätsklinikum Düsseldorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Heiß, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niebieskie światło

Badania kliniczne na Niebieskie światło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj