Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos agudos de la exposición a la luz azul de todo el cuerpo sobre la presión arterial

8 de noviembre de 2017 actualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efectos agudos de la exposición a la luz azul de todo el cuerpo sobre la presión arterial, la función endotelial y la rigidez vascular

Se demostró que la exposición a la luz ultravioleta puede liberar óxido nítrico de la piel al torrente sanguíneo y provocar una disminución aguda de la presión arterial y un aumento de la función vascular. Además, el trabajo preliminar indica que la luz azul libre de UV también libera óxido nítrico en la piel, lo que produce efectos similares a los observados con la luz ultravioleta A (UVA). El objetivo del presente estudio experimental es investigar los efectos hemodinámicos de la exposición a la luz azul de todo el cuerpo, incluida la presión arterial, la función endotelial y la rigidez vascular. Por lo tanto, los voluntarios sanos estarán expuestos a 30 minutos de luz azul de cuerpo entero (longitud de onda de 453 nm) y el cambio en la presión arterial y la función endotelial (dilatación mediada por flujo (FMD)), la frecuencia cardíaca, el flujo sanguíneo del antebrazo, la resistencia vascular del antebrazo sangre central Se medirá la presión y la rigidez vascular (análisis de onda de pulso por sphygmocor).

En este estudio cruzado controlado aleatorio, participarán 20 sujetos sanos de entre 30 y 60 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Alemania, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos masculinos sanos
  • edad entre 30 y 60 años
  • consentimiento informado del paciente firmado

Criterio de exclusión:

  • diabetes mellitus
  • inflamación aguda (PCR > 0,5 mg/dl)
  • arritmia cardiaca
  • cáncer activo
  • insuficiencia renal
  • insuficiencia cardiaca (NYHA II-IV)
  • hipotensión arterial (presión sistólica <100 mmHg)
  • tratamiento con medicamentos antihipertensivos
  • dermatosis del párpado
  • porfiria o hipersensibilidad a las porfirinas
  • inmunodeficiencia congénita o adquirida
  • condiciones genéticas que causan una mayor sensibilidad a la luz o un mayor riesgo de cáncer dermatológico (como xeroderma pigmentoso, síndrome de cockayne, síndrome de floración)
  • Ingesta previa o uso de medicamentos, alimentos o cosméticos fotosensibilizantes (p. medicación psiquiátrica, antibióticos, fármacos cardiovasculares, hormonas, hipérico, naranja bergamota) o uso de perfumes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Luz azul
Cada sujeto se someterá a una exposición de todo el cuerpo a la luz azul (longitud de onda de 453 nm) durante 30 minutos.
Procedimiento: Luz azul
Los sujetos estarán expuestos a la luz azul (longitud de onda de 453 nm) durante 30 minutos
Comparador de placebos: Controlar la exposición
Cada participante también se someterá a un examen de control, donde el cuerpo se cubrirá con una lámina hermética a la luz durante la exposición a la luz azul durante 30 minutos.
Procedimiento: controlar la exposición
Los sujetos obtendrán una exposición de control de 30 minutos de todo el cuerpo, lo que provoca un calentamiento de la piel comparable al de la exposición a la luz azul.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la presión arterial periférica
Periodo de tiempo: línea de base, durante 30 min de exposición y 2 horas después
Cambio de la presión arterial periférica medida antes, durante y hasta 2 horas después de 30 minutos de luz azul en comparación con el control
línea de base, durante 30 min de exposición y 2 horas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función endotelial
Periodo de tiempo: línea de base, durante 30 min de exposición y 2 horas después
medido por dilatación mediada por flujo (FMD) antes, inmediatamente después de 30 min de exposición y 2 h después
línea de base, durante 30 min de exposición y 2 horas después
Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia
Periodo de tiempo: línea de base, durante 30 min de exposición y 2 horas después
medido por electrocardiografía (ECG) antes, durante y hasta 2 horas después de 30 minutos de luz azul en comparación con el control
línea de base, durante 30 min de exposición y 2 horas después
Cambio desde el flujo sanguíneo basal del antebrazo
Periodo de tiempo: línea de base, durante 30 min de exposición y 2 horas después
medido por ultrasonido antes, inmediatamente después de 30 min de exposición y a las 2 h después
línea de base, durante 30 min de exposición y 2 horas después
Cambio desde la resistencia vascular del antebrazo basal
Periodo de tiempo: línea de base, durante 30 min de exposición y 2 horas después
medido por ultrasonido antes, inmediatamente después de 30 min de exposición y a las 2 h después
línea de base, durante 30 min de exposición y 2 horas después
Cambio desde la presión arterial central basal
Periodo de tiempo: línea de base, durante 30 min de exposición y 2 horas después
medido por tonometría de aplanación antes, inmediatamente después de 30 min de exposición y 2 h después
línea de base, durante 30 min de exposición y 2 horas después
Cambio desde la rigidez vascular inicial
Periodo de tiempo: línea de base, durante 30 min de exposición y 2 horas después
medido por tonometría de aplanación antes, inmediatamente después de 30 min de exposición y 2 h después
línea de base, durante 30 min de exposición y 2 horas después
Cambio desde la línea de base NO-especies
Periodo de tiempo: línea de base, durante 30 min de exposición y 2 horas después
determinado por quimioluminiscencia antes, inmediatamente después de 30 min de exposición y 2 h después
línea de base, durante 30 min de exposición y 2 horas después
Cambio desde la línea de base de cortisol
Periodo de tiempo: línea de base, durante 30 min de exposición y 2 horas después
medido antes, inmediatamente después de 30 min de exposición y 2 h después
línea de base, durante 30 min de exposición y 2 horas después
Cambio desde la línea de base Endorfinas
Periodo de tiempo: línea de base, durante 30 min de exposición y 2 horas después
medido antes, inmediatamente después de 30 min de exposición y 2 h después
línea de base, durante 30 min de exposición y 2 horas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Colaboradores

Philips GmbH, Innovative Technologies, Aachen
Klinik für Unfall - und Handchirurgie, Universitätsklinikum Düsseldorf

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Heiß, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 15-035

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Luz azul

Ensayos clínicos sobre Luz azul

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Egypt

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir