Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon sinisen valon akuutit vaikutukset verenpaineeseen

keskiviikko 8. marraskuuta 2017 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Koko kehon siniselle valolle altistumisen akuutit vaikutukset verenpaineeseen, endoteelin toimintaan ja verisuonten jäykkyyteen

Ultraviolettivalolle altistumisen osoitettiin voivan vapauttaa typpioksidia ihosta verenkiertoon ja johtaa akuuttiin verenpaineen laskuun ja verisuonten toiminnan lisääntymiseen. Lisäksi alustavat työt osoittavat, että UV-vapaa sininen valo vapauttaa myös typpioksidia ihoon välittäen samanlaisia ​​vaikutuksia kuin ultraviolettivalolla A(UVA). Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia koko kehon siniselle valolle altistumisen hemodynaamisia vaikutuksia, mukaan lukien verenpaine, endoteelin toiminta ja verisuonten jäykkyys. Siksi terveet vapaaehtoiset altistetaan 30 minuutin ajan koko kehon siniselle valolle (aallonpituus 453 nm) ja muutokselle verenpaineessa ja endoteelin toiminnassa (Flow-välitteinen laajentuminen (FMD)), sydämen sykkeessä, kyynärvarren verenvirtauksessa, kyynärvarren verisuonivastuksen keskusveressä. paine ja verisuonten jäykkyys (pulssiaaltoanalyysi sphygmocorilla) mitataan.

Tähän satunnaistettuun kontrolloituun ristikkäistutkimukseen osallistuu 20 tervettä 30–60-vuotiasta henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Saksa, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet, miespuoliset kohteet
  • ikä 30 ja 60 vuoden välillä
  • allekirjoitettu potilaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus
  • akuutti tulehdus (CRP > 0,5 mg/dl)
  • sydämen rytmihäiriö
  • aktiivinen syöpä
  • munuaisten vajaatoiminta
  • sydämen vajaatoiminta (NYHA II-IV)
  • hypotensio (systolinen paine <100 mmHg)
  • hoitoa verenpainelääkkeillä
  • silmäluomen dermatoosi
  • porfyria tai yliherkkyys porfyriineille
  • synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos
  • geneettiset sairaudet, jotka aiheuttavat lisääntynyttä valoherkkyyttä tai ihosyöpäriskiä (kuten xeroderma pigmentosum, cockayne-oireyhtymä, bloom-oireyhtymä)
  • aiempi valoherkistäviä lääkkeitä, ruokaa tai kosmetiikkaa (esim. psykiatriset lääkkeet, antibiootit, sydän- ja verisuonilääkkeet, hormoni, Hypericum, bergamottiappelsiini) tai hajuvesien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sininen valo
Jokainen kohde altistetaan koko keholle siniselle valolle (aallonpituus 453 nm) 30 minuutin ajan.
Menettely: Sininen valo
Koehenkilöt altistetaan siniselle valolle (aallonpituus 453 nm) 30 minuutin ajan
Placebo Comparator: Hallitse altistumista
Jokaiselle osallistujalle tehdään myös kontrollitutkimus, jossa vartalo peitetään kevyellä tiiviillä kalvolla sinivaloaltistuksen aikana 30 minuutin ajan.
Menettely: valvoa altistumista
Koehenkilöt saavat kontrolloidun 30 minuutin koko kehon altistuksen, mikä aiheuttaa vain vastaavanlaista ihon lämpenemistä kuin altistuminen siniselle valolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 30 minuutin altistuksen aikana ja 2 tuntia sen jälkeen
Perifeerisen verenpaineen muutos mitattuna ennen, sen aikana ja enintään 2 tuntia 30 minuutin sinisen valon jälkeen verrattuna kontrolliin
lähtötilanteessa 30 minuutin altistuksen aikana ja 2 tuntia sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 30 minuutin altistuksen aikana ja 2 tuntia sen jälkeen
mitattuna virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD) ennen, välittömästi 30 minuutin altistuksen jälkeen ja 2 tunnin kuluttua sen jälkeen
lähtötilanteessa 30 minuutin altistuksen aikana ja 2 tuntia sen jälkeen
Muutos perussykkeestä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 30 minuutin altistuksen aikana ja 2 tuntia sen jälkeen
mitattu elektrokardiografialla (EKG) ennen, sen aikana ja enintään 2 tuntia sen jälkeen 30 minuutin sinistä valoa verrattuna kontrolliin
lähtötilanteessa 30 minuutin altistuksen aikana ja 2 tuntia sen jälkeen
Muutos kyynärvarren verenvirtauksen perustasosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 30 minuutin altistuksen aikana ja 2 tuntia sen jälkeen
mitataan ultraäänellä ennen, välittömästi 30 minuutin altistuksen jälkeen ja 2 tunnin kuluttua sen jälkeen
lähtötilanteessa 30 minuutin altistuksen aikana ja 2 tuntia sen jälkeen
Muutos kyynärvarren verisuonivastuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 30 minuutin altistuksen aikana ja 2 tuntia sen jälkeen
mitataan ultraäänellä ennen, välittömästi 30 minuutin altistuksen jälkeen ja 2 tunnin kuluttua sen jälkeen
lähtötilanteessa 30 minuutin altistuksen aikana ja 2 tuntia sen jälkeen
Muutos perusverenpaineesta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 30 minuutin altistuksen aikana ja 2 tuntia sen jälkeen
mitattu applanaatiotonometrialla ennen, välittömästi 30 minuutin altistuksen jälkeen ja 2 tunnin kuluttua sen jälkeen
lähtötilanteessa 30 minuutin altistuksen aikana ja 2 tuntia sen jälkeen
Muutos verisuonten jäykkyydestä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 30 minuutin altistuksen aikana ja 2 tuntia sen jälkeen
mitattu applanaatiotonometrialla ennen, välittömästi 30 minuutin altistuksen jälkeen ja 2 tunnin kuluttua sen jälkeen
lähtötilanteessa 30 minuutin altistuksen aikana ja 2 tuntia sen jälkeen
Muutos perustason NO-lajeista
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 30 minuutin altistuksen aikana ja 2 tuntia sen jälkeen
määritetty kemiluminesenssilla ennen, välittömästi 30 minuutin altistuksen jälkeen ja 2 tunnin kuluttua sen jälkeen
lähtötilanteessa 30 minuutin altistuksen aikana ja 2 tuntia sen jälkeen
Muutos lähtötasosta kortisoli
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 30 minuutin altistuksen aikana ja 2 tuntia sen jälkeen
mitattu ennen, välittömästi 30 minuutin altistuksen jälkeen ja 2 tunnin kuluttua sen jälkeen
lähtötilanteessa 30 minuutin altistuksen aikana ja 2 tuntia sen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta Endorfiinit
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 30 minuutin altistuksen aikana ja 2 tuntia sen jälkeen
mitattu ennen, välittömästi 30 minuutin altistuksen jälkeen ja 2 tunnin kuluttua sen jälkeen
lähtötilanteessa 30 minuutin altistuksen aikana ja 2 tuntia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Yhteistyökumppanit

Philips GmbH, Innovative Technologies, Aachen
Klinik für Unfall - und Handchirurgie, Universitätsklinikum Düsseldorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Heiß, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sininen valo

Kliiniset tutkimukset Sininen valo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa