Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af udsættelse for blåt lys fra hele kroppen på blodtrykket

8. november 2017 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Akutte virkninger af udsættelse for blåt lys fra hele kroppen på blodtryk, endotelfunktion og vaskulær stivhed

Udsættelse for ultraviolet lys viste sig at kunne frigive nitrogenoxid fra huden til blodbanen og føre til et akut fald i blodtrykket og stigning i vaskulær funktion. Derudover indikerer foreløbig arbejde, at UV-frit blåt lys også frigiver nitrogenoxid i huden, hvilket medierer lignende effekter som set med ultraviolet lys A(UVA). Det er målet med denne eksperimentelle undersøgelse at undersøge de hæmodynamiske virkninger af eksponering for blåt lys fra hele kroppen, herunder blodtryk, endotelfunktion og vaskulær stivhed. Derfor vil raske frivillige blive udsat for 30 minutters blåt lys fra hele kroppen (453 nm bølgelængde) og ændringen i blodtryk og endotelfunktion (Flow-medieret dilatation (FMD)), hjertefrekvens, underarm-blodstrøm, underarms vaskulær modstand centralt blod tryk og vaskulær stivhed (pulsbølgeanalyse ved sphygmocor) vil blive målt.

I dette randomiserede kontrollerede krydsningsstudie vil 20 raske forsøgspersoner i alderen 30 til 60 år deltage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde, mandlige forsøgspersoner
  • alder mellem 30 og 60 år
  • underskrevet patientinformeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • akut inflammation (CRP >0,5 mg/dl)
  • hjertearytmi
  • aktiv cancer
  • Nyresvigt
  • hjertesvigt (NYHA II-IV)
  • arteriel hypotension (systolisk tryk <100 mmHg)
  • behandling med antihypertensiva
  • dermatose af øjenlåget
  • porfyri eller overfølsomhed over for porfyriner
  • medfødt eller erhvervet immundefekt
  • genetiske tilstande, der forårsager en øget følsomhed over for lys eller en øget risiko for dermatologisk cancer (såsom xeroderma pigmentosum, cockayne syndrom, bloom syndrom)
  • tidligere indtagelse eller brug af fotosensibiliserende lægemidler, fødevarer eller kosmetik (f.eks. psykiatrisk medicin, antibiotika, kardiovaskulære lægemidler, hormon, Hypericum, Bergamot appelsin) eller brug af parfume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blåt lys
Hvert individ vil blive udsat for en hel kropseksponering for blåt lys (453 nm bølgelængde) i 30 minutter.
Procedure: Blåt lys
Forsøgspersoner vil blive udsat for blåt lys (453 nm bølgelængde) i 30 minutter
Placebo komparator: Kontroller eksponeringen
Hver deltager vil også gennemgå en kontrolundersøgelse, hvor kroppen bliver dækket af en let tæt folie under eksponering for blåt lys i 30 minutter.
Procedure: kontrollere eksponeringen
Forsøgspersoner vil få kontroleksponering for 30 minutter af hele kroppen, hvilket kun forårsager sammenlignelig opvarmning af huden som ved eksponering for blåt lys.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af perifert blodtryk
Tidsramme: baseline, under 30 min eksponering og 2 timer derefter
Ændring af perifert blodtryk som målt før, under og op til 2 timer efter 30 min blåt lys sammenlignet med kontrol
baseline, under 30 min eksponering og 2 timer derefter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i endotelfunktion
Tidsramme: baseline, under 30 min eksponering og 2 timer derefter
målt ved flowmedieret dilatation (FMD) før, umiddelbart efter 30 min eksponering og 2 timer derefter
baseline, under 30 min eksponering og 2 timer derefter
Ændring fra baseline puls
Tidsramme: baseline, under 30 min eksponering og 2 timer derefter
målt ved elektrokardiografi (EKG) før, under og op til 2 timer efter 30 min blåt lys sammenlignet med kontrol
baseline, under 30 min eksponering og 2 timer derefter
Ændring fra baseline blodgennemstrømning i underarmen
Tidsramme: baseline, under 30 min eksponering og 2 timer derefter
målt ved ultralyd før, umiddelbart efter 30 min eksponering og 2 timer derefter
baseline, under 30 min eksponering og 2 timer derefter
Ændring fra baseline vaskulær modstand i underarmen
Tidsramme: baseline, under 30 min eksponering og 2 timer derefter
målt ved ultralyd før, umiddelbart efter 30 min eksponering og 2 timer derefter
baseline, under 30 min eksponering og 2 timer derefter
Ændring fra baseline centralt blodtryk
Tidsramme: baseline, under 30 min eksponering og 2 timer derefter
målt ved applanationstonometri før, umiddelbart efter 30 min eksponering og 2 timer derefter
baseline, under 30 min eksponering og 2 timer derefter
Ændring fra baseline vaskulær stivhed
Tidsramme: baseline, under 30 min eksponering og 2 timer derefter
målt ved applanationstonometri før, umiddelbart efter 30 min eksponering og 2 timer derefter
baseline, under 30 min eksponering og 2 timer derefter
Ændring fra basislinje NO-arter
Tidsramme: baseline, under 30 min eksponering og 2 timer derefter
bestemt ved kemiluminescens før, umiddelbart efter 30 min eksponering og 2 timer derefter
baseline, under 30 min eksponering og 2 timer derefter
Ændring fra baseline Cortisol
Tidsramme: baseline, under 30 min eksponering og 2 timer derefter
målt før, umiddelbart efter 30 min eksponering og 2 timer derefter
baseline, under 30 min eksponering og 2 timer derefter
Ændring fra baseline Endorfiner
Tidsramme: baseline, under 30 min eksponering og 2 timer derefter
målt før, umiddelbart efter 30 min eksponering og 2 timer derefter
baseline, under 30 min eksponering og 2 timer derefter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Samarbejdspartnere

Philips GmbH, Innovative Technologies, Aachen
Klinik für Unfall - und Handchirurgie, Universitätsklinikum Düsseldorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Heiß, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blåt lys

Kliniske forsøg med Blåt lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner