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Efeitos agudos da exposição à luz azul de corpo inteiro na pressão arterial

8 de novembro de 2017 atualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efeitos agudos da exposição à luz azul de corpo inteiro na pressão arterial, função endotelial e rigidez vascular

A exposição à luz ultravioleta demonstrou ser capaz de liberar óxido nítrico da pele para a corrente sanguínea e levar a uma diminuição aguda da pressão arterial e aumento da função vascular. Além disso, trabalhos preliminares indicam que a luz azul livre de UV também libera óxido nítrico na pele, mediando efeitos semelhantes aos observados com a luz ultravioleta A (UVA). É o objetivo do presente estudo experimental investigar os efeitos hemodinâmicos da exposição de todo o corpo à luz azul, incluindo pressão arterial, função endotelial e rigidez vascular. Portanto, voluntários saudáveis ​​serão expostos a 30 minutos de luz azul de corpo inteiro (comprimento de onda de 453 nm) e à alteração na pressão sanguínea e na função endotelial (dilatação mediada por fluxo (FMD)), frequência cardíaca, fluxo sanguíneo no antebraço, resistência vascular do antebraço sangue central pressão e rigidez vascular (análise de onda de pulso por esfigmocor) serão medidos.

Neste estudo cross-over randomizado e controlado, participarão 20 indivíduos saudáveis ​​com idade entre 30 e 60 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Alemanha, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • sujeitos masculinos saudáveis
  • idade entre 30 e 60 anos
  • consentimento informado assinado pelo paciente

Critério de exclusão:

  • diabetes melito
  • inflamação aguda (PCR >0,5mg/dl)
  • arritmia cardíaca
  • câncer ativo
  • insuficiência renal
  • insuficiência cardíaca (NYHA II-IV)
  • hipotensão arterial (pressão sistólica <100 mmHg)
  • tratamento com medicamentos anti-hipertensivos
  • dermatose da pálpebra
  • porfiria ou hipersensibilidade às porfirinas
  • deficiência imunológica congênita ou adquirida
  • condições genéticas que causam aumento da sensibilidade à luz ou aumento do risco de câncer dermatológico (como xeroderma pigmentoso, síndrome de cockayne, síndrome de bloom)
  • ingestão ou uso prévio de medicamentos, alimentos ou cosméticos fotossensibilizantes (p. medicação psiquiátrica, antibióticos, drogas cardiovasculares, hormônio, Hypericum, laranja Bergamota) ou uso de perfumes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Luz azul
Cada sujeito será submetido a uma exposição de corpo inteiro à luz azul (453 nm de comprimento de onda) por 30 minutos.
Procedimento: Luz azul
Os indivíduos serão expostos à luz azul (comprimento de onda de 453 nm) por 30 minutos
Comparador de Placebo: Controlar a exposição
Cada participante também passará por um exame de controle, onde o corpo será coberto com uma película impermeável durante a exposição à luz azul por 30 minutos.
Procedimento: controlar a exposição
Os indivíduos terão exposição controlada a 30 minutos de todo o corpo, o que causa um aquecimento da pele comparável ao da exposição à luz azul.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial periférica
Prazo: linha de base, durante 30 min de exposição e 2 horas depois
Alteração da pressão arterial periférica medida antes, durante e até 2 horas após 30 min de luz azul em comparação com o controle
linha de base, durante 30 min de exposição e 2 horas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função endotelial
Prazo: linha de base, durante 30 min de exposição e 2 horas depois
medido por dilatação mediada por fluxo (FMD) antes, imediatamente após 30 min de exposição e 2 h depois
linha de base, durante 30 min de exposição e 2 horas depois
Alteração da frequência cardíaca basal
Prazo: linha de base, durante 30 min de exposição e 2 horas depois
medido por eletrocardiografia (ECG) antes, durante e até 2 horas após 30 min de luz azul em comparação com o controle
linha de base, durante 30 min de exposição e 2 horas depois
Alteração do fluxo sanguíneo basal do antebraço
Prazo: linha de base, durante 30 min de exposição e 2 horas depois
medido por ultrassom antes, imediatamente após 30 min de exposição e 2 h depois
linha de base, durante 30 min de exposição e 2 horas depois
Alteração da resistência vascular basal do antebraço
Prazo: linha de base, durante 30 min de exposição e 2 horas depois
medido por ultrassom antes, imediatamente após 30 min de exposição e 2 h depois
linha de base, durante 30 min de exposição e 2 horas depois
Alteração da pressão arterial central basal
Prazo: linha de base, durante 30 min de exposição e 2 horas depois
medido por tonometria de aplanação antes, imediatamente após 30 min de exposição e 2 h depois
linha de base, durante 30 min de exposição e 2 horas depois
Alteração da rigidez vascular basal
Prazo: linha de base, durante 30 min de exposição e 2 horas depois
medido por tonometria de aplanação antes, imediatamente após 30 min de exposição e 2 h depois
linha de base, durante 30 min de exposição e 2 horas depois
Mudança da linha de base NO-espécie
Prazo: linha de base, durante 30 min de exposição e 2 horas depois
determinada por quimioluminescência antes, imediatamente após 30 min de exposição e 2 h depois
linha de base, durante 30 min de exposição e 2 horas depois
Alteração do cortisol basal
Prazo: linha de base, durante 30 min de exposição e 2 horas depois
medido antes, imediatamente após 30 min de exposição e 2 h depois
linha de base, durante 30 min de exposição e 2 horas depois
Alteração das endorfinas basais
Prazo: linha de base, durante 30 min de exposição e 2 horas depois
medido antes, imediatamente após 30 min de exposição e 2 h depois
linha de base, durante 30 min de exposição e 2 horas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Colaboradores

Philips GmbH, Innovative Technologies, Aachen
Klinik für Unfall - und Handchirurgie, Universitätsklinikum Düsseldorf

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Heiß, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 15-035

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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