전신 블루라이트 노출이 혈압에 미치는 급성 영향
2017년 11월 8일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
전신 블루라이트 노출이 혈압, 내피 기능 및 혈관 경직에 미치는 급성 영향
자외선 노출은 피부에서 혈류로 산화질소를 방출할 수 있고 혈압의 급격한 감소와 혈관 기능의 증가로 이어질 수 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 예비 작업에 따르면 자외선이 없는 청색광은 자외선 A(UVA)에서 볼 수 있는 것과 유사한 효과를 매개하는 피부의 산화질소를 방출합니다. 본 실험 연구의 목표는 혈압, 내피 기능 및 혈관 경직을 포함한 전신 청색광 노출의 혈역학적 영향을 조사하는 것입니다. 따라서 건강한 지원자는 30분 동안 전신 청색광(453nm 파장)에 노출되어 혈압 및 내피 기능(FMD(Flow mediated dilation)), 심박수, 전완혈류, 전완혈관저항 중심혈액의 변화를 압력 및 혈관 경직도(sphygmocor에 의한 맥파 분석)가 측정됩니다.
이 무작위 통제 교차 연구에는 30세에서 60세 사이의 건강한 피험자 20명이 참여합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Düsseldorf, NRW, 독일, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 과목
- 30세에서 60세 사이의 나이
- 서명된 환자 동의서
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 급성 염증(CRP >0.5mg/dl)
- 심장 부정맥
- 활성 암
- 신부전
- 심부전(NYHA II-IV)
- 동맥 저혈압(수축기 혈압 <100 mmHg)
- 항고혈압제로 치료
- 눈꺼풀의 피부병
- 포르피린증 또는 포르피린에 대한 과민증
- 선천성 또는 후천성 면역 결핍
- 빛에 대한 민감성을 증가시키거나 피부암(예: 색소성 건피증, 코카인 증후군, 꽃 증후군)에 대한 위험을 증가시키는 유전적 조건
- 광과민성 약물, 식품 또는 화장품(예: 정신과 약물, 항생제, 심혈관 약물, 호르몬, Hypericum, 베르가못 오렌지) 또는 향수 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 푸른 빛
각 피험자는 30분 동안 청색광(453nm 파장)에 전신 노출을 받게 됩니다.
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피험자는 30분 동안 청색광(453nm 파장)에 노출됩니다.
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위약 비교기: 노출 제어
각 참가자는 30분 동안 청색광에 노출되는 동안 신체를 가벼운 타이트 호일로 덮는 제어 검사도 받게 됩니다.
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피험자는 30분 동안 전신에 제어 노출을 하게 되며, 이는 청색광 노출과 비교할 만한 정도의 피부 따뜻함을 유발합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초혈압의 변화
기간: 기준선, 30분 노출 동안 및 그 후 2시간
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대조군과 비교하여 30분 청색광 사용 전, 사용 중 및 사용 후 최대 2시간 동안 측정한 말초 혈압의 변화
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기준선, 30분 노출 동안 및 그 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능의 변화
기간: 기준선, 30분 노출 동안 및 그 후 2시간
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노출 전, 30분 노출 직후 및 그 후 2시간에 유동 매개 확장(FMD)으로 측정
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기준선, 30분 노출 동안 및 그 후 2시간
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기준 심박수에서 변경
기간: 기준선, 30분 노출 동안 및 그 후 2시간
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대조군과 비교하여 30분 청색광 전, 도중 및 후 최대 2시간 동안 심전도(ECG)로 측정
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기준선, 30분 노출 동안 및 그 후 2시간
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기준선 팔뚝 혈류량에서 변화
기간: 기준선, 30분 노출 동안 및 그 후 2시간
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노출 전, 30분 노출 직후, 노출 후 2시간 후에 초음파로 측정
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기준선, 30분 노출 동안 및 그 후 2시간
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기준선 팔뚝 혈관 저항으로부터의 변화
기간: 기준선, 30분 노출 동안 및 그 후 2시간
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노출 전, 30분 노출 직후, 노출 후 2시간 후에 초음파로 측정
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기준선, 30분 노출 동안 및 그 후 2시간
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기준선 중앙 혈압으로부터의 변화
기간: 기준선, 30분 노출 동안 및 그 후 2시간
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노출 전, 30분 노출 직후 및 노출 후 2시간에 압평 안압계로 측정
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기준선, 30분 노출 동안 및 그 후 2시간
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기준선 혈관 경직으로부터의 변화
기간: 기준선, 30분 노출 동안 및 그 후 2시간
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노출 전, 30분 노출 직후 및 노출 후 2시간에 압평 안압계로 측정
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기준선, 30분 노출 동안 및 그 후 2시간
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기준선 NO-종으로부터의 변화
기간: 기준선, 30분 노출 동안 및 그 후 2시간
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30분 노출 전, 노출 직후 및 그 후 2시간에 화학발광에 의해 결정됨
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기준선, 30분 노출 동안 및 그 후 2시간
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기준 코티솔의 변화
기간: 기준선, 30분 노출 동안 및 그 후 2시간
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노출 전, 노출 30분 직후, 노출 후 2시간 후에 측정
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기준선, 30분 노출 동안 및 그 후 2시간
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기본 엔돌핀에서 변경
기간: 기준선, 30분 노출 동안 및 그 후 2시간
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노출 전, 노출 30분 직후, 노출 후 2시간 후에 측정
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기준선, 30분 노출 동안 및 그 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christian Heiß, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
푸른 빛에 대한 임상 시험
푸른 빛에 대한 임상 시험
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Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)완전한
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RxSight, Inc.완전한
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The Center for Clinical and Cosmetic ResearchSun Pharmaceutical Industries Limited완전한
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)완전한