Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta effekter av exponering för blått ljus från hela kroppen på blodtrycket

8 november 2017 uppdaterad av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Akuta effekter av exponering för blått ljus från hela kroppen på blodtryck, endotelfunktion och vaskulär stelhet

Exponering för ultraviolett ljus visade sig kunna släppa ut kväveoxid från huden till blodbanan och leda till en akut minskning av blodtrycket och ökad kärlfunktion. Dessutom indikerar preliminärt arbete att UV-fritt blått ljus också frigör kväveoxid i huden, vilket förmedlar liknande effekter som ses med ultraviolett ljus A(UVA). Målet med denna experimentella studie är att undersöka de hemodynamiska effekterna av exponering för blått ljus i hela kroppen inklusive blodtryck, endotelfunktion och vaskulär stelhet. Därför kommer friska frivilliga att exponeras för 30 minuters blått ljus från hela kroppen (453 nm våglängd) och förändringen i blodtryck och endotelfunktion (Flödesmedierad dilatation (FMD)), hjärtfrekvens, underarm-blodflöde, underarmskärlmotstånd centralt blod tryck och vaskulär stelhet (pulsvågsanalys med sphygmocor) kommer att mätas.

I denna randomiserade kontrollerade korsningsstudie kommer 20 friska försökspersoner i åldern 30 till 60 år att delta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska, manliga försökspersoner
  • ålder mellan 30 och 60 år
  • undertecknat patientinformerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • diabetes mellitus
  • akut inflammation (CRP >0,5 mg/dl)
  • hjärtarytmi
  • aktiv cancer
  • njursvikt
  • hjärtsvikt (NYHA II-IV)
  • arteriell hypotoni (systoliskt tryck <100 mmHg)
  • behandling med antihypertensiva läkemedel
  • dermatos av ögonlocket
  • porfyri eller överkänslighet mot porfyriner
  • medfödd eller förvärvad immunbrist
  • genetiska tillstånd som orsakar en ökad känslighet för ljus eller en ökad risk för dermatologisk cancer (som xeroderma pigmentosum, cockayne syndrom, bloom syndrom)
  • tidigare intag eller användning av fotosensibiliserande läkemedel, mat eller kosmetika (t.ex. psykiatrisk medicin, antibiotika, kardiovaskulära läkemedel, hormon, Hypericum, Bergamottapelsin) eller användning av parfymer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blåljus
Varje motiv kommer att genomgå en helkroppsexponering för blått ljus (453 nm våglängd) i 30 minuter.
Procedur: Blåljus
Försökspersoner kommer att exponeras för blått ljus (453 nm våglängd) i 30 minuter
Placebo-jämförare: Kontrollera exponeringen
Varje deltagare kommer också att genomgå en kontrollundersökning, där kroppen kommer att täckas med en lätt tät folie under exponering för blått ljus i 30 minuter.
Procedur: kontrollera exponeringen
Försökspersoner kommer att få kontrollexponering för 30 minuter av hela kroppen, vilket bara orsakar jämförbar uppvärmning av huden som med exponering för blått ljus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av perifert blodtryck
Tidsram: baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
Förändring av perifert blodtryck mätt före, under och upp till 2 timmar efter 30 min blått ljus jämfört med kontroll
baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i endotelfunktionen
Tidsram: baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
mätt med flödesmedierad dilatation (FMD) före, omedelbart efter 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
Ändring från baslinjepuls
Tidsram: baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
mätt med elektrokardiografi (EKG) före, under och upp till 2 timmar efter 30 min blått ljus jämfört med kontroll
baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
Förändring från baslinjens blodflöde i underarmen
Tidsram: baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
mätt med ultraljud före, omedelbart efter 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
Ändring från baslinjens vaskulära motstånd i underarmen
Tidsram: baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
mätt med ultraljud före, omedelbart efter 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
Förändring från baslinjens centrala blodtryck
Tidsram: baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
mätt med applanationstonometri före, omedelbart efter 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
Ändring från baslinje vaskulär stelhet
Tidsram: baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
mätt med applanationstonometri före, omedelbart efter 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
Ändring från baslinje NO-arter
Tidsram: baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
bestäms genom kemiluminescens före, omedelbart efter 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
Förändring från baslinjen Cortisol
Tidsram: baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
mätt före, omedelbart efter 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
Förändring från baseline Endorfiner
Tidsram: baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
mätt före, omedelbart efter 30 minuters exponering och 2 timmar därefter
baslinje, under 30 minuters exponering och 2 timmar därefter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Samarbetspartners

Philips GmbH, Innovative Technologies, Aachen
Klinik für Unfall - und Handchirurgie, Universitätsklinikum Düsseldorf

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Heiß, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2017

Första postat (Faktisk)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 15-035

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blåljus

Kliniska prövningar på Blåljus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera