Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van blootstelling aan blauw licht in het hele lichaam op de bloeddruk

8 november 2017 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Acute effecten van blootstelling aan blauw licht in het hele lichaam op bloeddruk, endotheliale functie en vasculaire stijfheid

Blootstelling aan ultraviolet licht bleek in staat stikstofmonoxide uit de huid in de bloedbaan af te geven en leidde tot een acute verlaging van de bloeddruk en een toename van de vasculaire functie. Bovendien geeft voorbereidend werk aan dat UV-vrij blauw licht ook stikstofmonoxide afgeeft in de huid, wat vergelijkbare effecten veroorzaakt als waargenomen met ultraviolet licht A (UVA). Het is het doel van de huidige experimentele studie om de hemodynamische effecten van blootstelling aan blauw licht in het hele lichaam te onderzoeken, inclusief bloeddruk, endotheliale functie en vasculaire stijfheid. Daarom zullen gezonde vrijwilligers gedurende 30 minuten worden blootgesteld aan blauw licht over het hele lichaam (453 nm golflengte) en de verandering in bloeddruk en endotheelfunctie (Flow-mediated dilatatie (FMD)), hartslag, onderarm-bloedstroom, onderarm vasculaire weerstand centraal bloed druk en vasculaire stijfheid (pulsgolfanalyse door sphygmocor) zullen worden gemeten.

Aan deze gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie zullen 20 gezonde proefpersonen in de leeftijd van 30 tot 60 jaar deelnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Duitsland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde, mannelijke proefpersonen
  • leeftijd tussen de 30 en 60 jaar
  • ondertekende geïnformeerde toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • acute ontsteking (CRP >0,5mg/dl)
  • hartritmestoornissen
  • actieve kanker
  • nierfalen
  • hartfalen (NYHA II-IV)
  • arteriële hypotensie (systolische druk <100 mmHg)
  • behandeling met antihypertensiva
  • dermatose van het ooglid
  • porfyrie of overgevoeligheid voor porfyrines
  • aangeboren of verworven immuundeficiëntie
  • genetische aandoeningen die een verhoogde gevoeligheid voor licht of een verhoogd risico op dermatologische kanker veroorzaken (zoals xeroderma pigmentosum, cockaynesyndroom, bloomsyndroom)
  • eerdere inname of gebruik van fotosensibiliserende medicijnen, voedsel of cosmetica (bijv. psychiatrische medicatie, antibiotica, cardiovasculaire medicijnen, hormoon, Hypericum, Bergamot-sinaasappel) of gebruik van parfums

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blauw licht
Elk onderwerp wordt gedurende 30 minuten blootgesteld aan blauw licht (453 nm golflengte).
Procedure: Blauw licht
Onderwerpen worden gedurende 30 minuten blootgesteld aan blauw licht (453 nm golflengte).
Placebo-vergelijker: Beheers de blootstelling
Elke deelnemer ondergaat ook een controle-onderzoek, waarbij het lichaam tijdens blootstelling aan blauw licht gedurende 30 minuten wordt bedekt met een lichtdichte folie.
Procedure: controle blootstelling
De proefpersonen krijgen gedurende 30 minuten controle over het hele lichaam, wat slechts een vergelijkbare opwarming van de huid veroorzaakt als bij blootstelling aan blauw licht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van perifere bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
Verandering van perifere bloeddruk zoals gemeten vóór, tijdens en tot 2 uur na 30 min blauw licht in vergelijking met controle
basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in endotheliale functie
Tijdsspanne: basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
gemeten door stroomgemedieerde dilatatie (FMD) vóór, onmiddellijk na 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
Verandering ten opzichte van basislijnhartslag
Tijdsspanne: basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
gemeten door middel van elektrocardiografie (ECG) voor, tijdens en tot 2 uur na 30 min blauw licht in vergelijking met controle
basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
Verandering ten opzichte van baseline onderarm bloedstroom
Tijdsspanne: basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
gemeten door middel van ultrageluid vóór, onmiddellijk na 30 min blootstelling en 2 uur daarna
basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
Verandering ten opzichte van baseline vasculaire weerstand van de onderarm
Tijdsspanne: basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
gemeten door middel van ultrageluid vóór, onmiddellijk na 30 min blootstelling en 2 uur daarna
basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
Verandering ten opzichte van baseline centrale bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
gemeten met applanatietonometrie voor, onmiddellijk na 30 min blootstelling en 2 uur daarna
basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
Verandering ten opzichte van baseline vasculaire stijfheid
Tijdsspanne: basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
gemeten met applanatietonometrie voor, onmiddellijk na 30 min blootstelling en 2 uur daarna
basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
Verandering ten opzichte van baseline NO-soorten
Tijdsspanne: basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
bepaald door chemiluminescentie vóór, onmiddellijk na 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
Verandering ten opzichte van baseline Cortisol
Tijdsspanne: basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
gemeten vóór, onmiddellijk na 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
Verandering van baseline Endorfines
Tijdsspanne: basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
gemeten vóór, onmiddellijk na 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna
basislijn, gedurende 30 minuten blootstelling en 2 uur daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Medewerkers

Philips GmbH, Innovative Technologies, Aachen
Klinik für Unfall - und Handchirurgie, Universitätsklinikum Düsseldorf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Heiß, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-035

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blauw licht

Klinische onderzoeken op Blauw licht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren