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Effets aigus de l'exposition à la lumière bleue du corps entier sur la tension artérielle

8 novembre 2017 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Effets aigus de l'exposition à la lumière bleue du corps entier sur la tension artérielle, la fonction endothéliale et la rigidité vasculaire

L'exposition à la lumière ultraviolette s'est avérée capable de libérer de l'oxyde nitrique de la peau dans la circulation sanguine et d'entraîner une diminution aiguë de la pression artérielle et une augmentation de la fonction vasculaire. De plus, des travaux préliminaires indiquent que la lumière bleue sans UV libère également de l'oxyde nitrique dans la peau, entraînant des effets similaires à ceux observés avec la lumière ultraviolette A (UVA). L'objectif de la présente étude expérimentale est d'étudier les effets hémodynamiques de l'exposition à la lumière bleue sur tout le corps, y compris la pression artérielle, la fonction endothéliale et la rigidité vasculaire. Par conséquent, des volontaires sains seront exposés à 30 minutes de lumière bleue du corps entier (longueur d'onde de 453 nm) et au changement de la pression artérielle et de la fonction endothéliale (dilatation médiée par le flux (FMD)), de la fréquence cardiaque, du flux sanguin de l'avant-bras, de la résistance vasculaire de l'avant-bras la pression et la rigidité vasculaire (analyse des ondes de pouls par sphygmocor) seront mesurées.

Dans cette étude randomisée contrôlée croisée, 20 sujets sains âgés de 30 à 60 ans participeront.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Allemagne, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • sujets masculins sains
  • âge entre 30 et 60 ans
  • consentement éclairé du patient signé

Critère d'exclusion:

  • diabète sucré
  • inflammation aiguë (CRP > 0,5 mg/dl)
  • arythmie cardiaque
  • cancer actif
  • insuffisance rénale
  • insuffisance cardiaque (NYHA II-IV)
  • hypotension artérielle (pression systolique <100 mmHg)
  • traitement avec des médicaments antihypertenseurs
  • dermatose de la paupière
  • porphyrie ou hypersensibilité aux porphyrines
  • déficit immunitaire congénital ou acquis
  • conditions génétiques qui provoquent une sensibilité accrue à la lumière ou un risque accru de cancer dermatologique (comme le xeroderma pigmentosum, le syndrome de cockayne, le syndrome de bloom)
  • prise ou utilisation antérieure de médicaments, d'aliments ou de cosmétiques photosensibilisants (par ex. médicaments psychiatriques, antibiotiques, médicaments cardiovasculaires, hormone, millepertuis, bergamote) ou utilisation de parfums

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lumière bleue
Chaque sujet subira une exposition du corps entier à la lumière bleue (longueur d'onde de 453 nm) pendant 30 minutes.
Procédure: Lumière bleue
Les sujets seront exposés à la lumière bleue (longueur d'onde de 453 nm) pendant 30 minutes
Comparateur placebo: Contrôler l'exposition
Chaque participant subira également un examen de contrôle, où le corps sera recouvert d'une feuille étanche à la lumière lors d'une exposition à la lumière bleue pendant 30 minutes.
Procédure: contrôler l'exposition
Les sujets obtiendront une exposition de contrôle à 30 minutes de tout le corps, ce qui ne provoque qu'un réchauffement de la peau comparable à celui de l'exposition à la lumière bleue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle périphérique
Délai: ligne de base, pendant 30 min d'exposition et 2 heures après
Modification de la pression sanguine périphérique telle que mesurée avant, pendant et jusqu'à 2 heures après 30 min de lumière bleue par rapport au contrôle
ligne de base, pendant 30 min d'exposition et 2 heures après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction endothéliale
Délai: ligne de base, pendant 30 min d'exposition et 2 heures après
mesuré par dilatation médiée par le flux (FMD) avant, immédiatement après 30 min d'exposition et 2 h après
ligne de base, pendant 30 min d'exposition et 2 heures après
Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base
Délai: ligne de base, pendant 30 min d'exposition et 2 heures après
mesuré par électrocardiographie (ECG) avant, pendant et jusqu'à 2 heures après 30 min de lumière bleue par rapport au témoin
ligne de base, pendant 30 min d'exposition et 2 heures après
Changement par rapport au débit sanguin de base de l'avant-bras
Délai: ligne de base, pendant 30 min d'exposition et 2 heures après
mesuré par ultrasons avant, immédiatement après 30 min d'exposition et 2 h après
ligne de base, pendant 30 min d'exposition et 2 heures après
Changement par rapport à la résistance vasculaire initiale de l'avant-bras
Délai: ligne de base, pendant 30 min d'exposition et 2 heures après
mesuré par ultrasons avant, immédiatement après 30 min d'exposition et 2 h après
ligne de base, pendant 30 min d'exposition et 2 heures après
Changement par rapport à la tension artérielle centrale de base
Délai: ligne de base, pendant 30 min d'exposition et 2 heures après
mesuré par tonométrie par aplanation avant, immédiatement après 30 min d'exposition et 2 h après
ligne de base, pendant 30 min d'exposition et 2 heures après
Changement par rapport à la rigidité vasculaire initiale
Délai: ligne de base, pendant 30 min d'exposition et 2 heures après
mesuré par tonométrie par aplanation avant, immédiatement après 30 min d'exposition et 2 h après
ligne de base, pendant 30 min d'exposition et 2 heures après
Changement par rapport aux espèces NO de référence
Délai: ligne de base, pendant 30 min d'exposition et 2 heures après
déterminée par chimioluminescence avant, immédiatement après 30 min d'exposition et 2 h après
ligne de base, pendant 30 min d'exposition et 2 heures après
Changement par rapport à la ligne de base Cortisol
Délai: ligne de base, pendant 30 min d'exposition et 2 heures après
mesuré avant, immédiatement après 30 min d'exposition et 2 h après
ligne de base, pendant 30 min d'exposition et 2 heures après
Changement par rapport aux endorphines de base
Délai: ligne de base, pendant 30 min d'exposition et 2 heures après
mesuré avant, immédiatement après 30 min d'exposition et 2 h après
ligne de base, pendant 30 min d'exposition et 2 heures après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Collaborateurs

Philips GmbH, Innovative Technologies, Aachen
Klinik für Unfall - und Handchirurgie, Universitätsklinikum Düsseldorf

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Heiß, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2017

Première publication (Réel)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-035

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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