Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты воздействия синего света на все тело на артериальное давление

8 ноября 2017 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Острые эффекты воздействия синего света на все тело на артериальное давление, функцию эндотелия и ригидность сосудов

Было показано, что воздействие ультрафиолетового света способно высвобождать оксид азота из кожи в кровоток и приводить к резкому снижению артериального давления и улучшению сосудистой функции. Кроме того, предварительная работа показывает, что синий свет без УФ-излучения также высвобождает оксид азота в коже, опосредуя эффекты, аналогичные наблюдаемым с ультрафиолетовым светом A (UVA). Целью настоящего экспериментального исследования является изучение гемодинамических эффектов воздействия синего света на все тело, включая артериальное давление, функцию эндотелия и жесткость сосудов. Таким образом, здоровые добровольцы будут подвергаться воздействию синего света на все тело в течение 30 минут (длина волны 453 нм), а также изменения артериального давления и функции эндотелия (поток-опосредованная дилатация (FMD)), частоты сердечных сокращений, кровотока в предплечье, сосудистого сопротивления предплечья, центрального кроветворения. будут измеряться давление и жесткость сосудов (анализ пульсовой волны с помощью сфигмокора).

В этом рандомизированном контролируемом перекрестном исследовании примут участие 20 здоровых людей в возрасте от 30 до 60 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Германия, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • здоровые, мужчины
  • возраст от 30 до 60 лет
  • подписанное информированное согласие пациента

Критерий исключения:

  • сахарный диабет
  • острое воспаление (СРБ >0,5 мг/дл)
  • сердечная аритмия
  • активный рак
  • почечная недостаточность
  • сердечная недостаточность (NYHA II-IV)
  • артериальная гипотензия (систолическое давление <100 мм рт.ст.)
  • лечение антигипертензивными препаратами
  • дерматоз век
  • порфирия или повышенная чувствительность к порфиринам
  • врожденный или приобретенный иммунодефицит
  • генетические состояния, которые вызывают повышенную чувствительность к свету или повышенный риск дерматологического рака (такие как пигментная ксеродерма, синдром Кокейна, синдром Блума)
  • предыдущий прием или использование фотосенсибилизирующих препаратов, продуктов питания или косметики (например, психиатрические препараты, антибиотики, сердечно-сосудистые препараты, гормоны, зверобой, апельсин бергамота) или использование духов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Синий свет
Каждый субъект будет подвергаться воздействию синего света (длина волны 453 нм) всего тела в течение 30 минут.
Процедура: Синий свет
Субъекты будут подвергаться воздействию синего света (длина волны 453 нм) в течение 30 минут.
Плацебо Компаратор: Контролируйте экспозицию
Каждый участник также пройдет контрольное обследование, при котором тело будет закрыто светонепроницаемой фольгой во время воздействия синего света на 30 минут.
Процедура: контролировать экспозицию
Субъекты получат контрольное облучение всего тела в течение 30 минут, что вызовет лишь сравнимое нагревание кожи с воздействием синего света.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение периферического артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 30 минут воздействия и через 2 часа после него
Изменение периферического артериального давления, измеренное до, во время и до 2 часов после 30-минутного синего света по сравнению с контролем
исходный уровень, в течение 30 минут воздействия и через 2 часа после него

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эндотелиальной функции
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 30 минут воздействия и через 2 часа после него
измеряется с помощью дилатации, опосредованной потоком (FMD), до, сразу после 30-минутного воздействия и через 2 часа после этого.
исходный уровень, в течение 30 минут воздействия и через 2 часа после него
Изменение по сравнению с базовой частотой сердечных сокращений
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 30 минут воздействия и через 2 часа после него
измеряется с помощью электрокардиографии (ЭКГ) до, во время и до 2 часов после 30-минутного синего света по сравнению с контролем
исходный уровень, в течение 30 минут воздействия и через 2 часа после него
Изменение кровотока в предплечье по сравнению с исходным
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 30 минут воздействия и через 2 часа после него
измеряется ультразвуком до, сразу после 30-минутного воздействия и через 2 часа после него
исходный уровень, в течение 30 минут воздействия и через 2 часа после него
Изменение по сравнению с исходным уровнем сосудистого сопротивления предплечья
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 30 минут воздействия и через 2 часа после него
измеряется ультразвуком до, сразу после 30-минутного воздействия и через 2 часа после него
исходный уровень, в течение 30 минут воздействия и через 2 часа после него
Изменение по сравнению с исходным уровнем центрального артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 30 минут воздействия и через 2 часа после него
измеряется с помощью аппланационной тонометрии до, сразу после 30-минутной экспозиции и через 2 ч после нее
исходный уровень, в течение 30 минут воздействия и через 2 часа после него
Изменение жесткости сосудов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 30 минут воздействия и через 2 часа после него
измеряется с помощью аппланационной тонометрии до, сразу после 30-минутной экспозиции и через 2 ч после нее
исходный уровень, в течение 30 минут воздействия и через 2 часа после него
Изменение по сравнению с исходным уровнем NO-видов
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 30 минут воздействия и через 2 часа после него
определяют по хемилюминесценции до, сразу после 30 мин экспозиции и через 2 ч после нее
исходный уровень, в течение 30 минут воздействия и через 2 часа после него
Изменение по сравнению с исходным уровнем кортизола
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 30 минут воздействия и через 2 часа после него
измеряли до, сразу после 30-минутной экспозиции и через 2 часа после нее
исходный уровень, в течение 30 минут воздействия и через 2 часа после него
Изменение по сравнению с исходным уровнем эндорфинов
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 30 минут воздействия и через 2 часа после него
измеряли до, сразу после 30-минутной экспозиции и через 2 часа после нее
исходный уровень, в течение 30 минут воздействия и через 2 часа после него

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Соавторы

Philips GmbH, Innovative Technologies, Aachen
Klinik für Unfall - und Handchirurgie, Universitätsklinikum Düsseldorf

Следователи

  • Главный следователь: Christian Heiß, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-035

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синий свет

Клинические исследования Синий свет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться