Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky vystavení celého těla modrému světlu na krevní tlak

8. listopadu 2017 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Akutní účinky vystavení celého těla modrému světlu na krevní tlak, endoteliální funkci a vaskulární ztuhlost

Ukázalo se, že vystavení ultrafialovému světlu je schopno uvolňovat oxid dusnatý z kůže do krevního oběhu a vést k akutnímu poklesu krevního tlaku a zvýšení vaskulární funkce. Kromě toho předběžné práce ukazují, že modré světlo bez UV záření také uvolňuje oxid dusnatý v pokožce, což zprostředkovává podobné účinky jako u ultrafialového světla A (UVA). Cílem této experimentální studie je prozkoumat hemodynamické účinky vystavení celého těla modrému světlu včetně krevního tlaku, endoteliální funkce a vaskulární ztuhlosti. Proto budou zdraví dobrovolníci vystaveni po dobu 30 minut celotělovému modrému světlu (vlnová délka 453 nm) a změně krevního tlaku a endoteliální funkce (Flow mediated dilation (FMD)), srdeční frekvence, průtoku krve z předloktí, vaskulárního odporu v předloktí centrální krve bude měřen tlak a vaskulární tuhost (analýza pulzních vln pomocí sphygmocoru).

Této randomizované kontrolované zkřížené studie se zúčastní 20 zdravých subjektů ve věku 30 až 60 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Německo, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé, mužské subjekty
  • věk mezi 30 a 60 lety
  • podepsaný informovaný souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus
  • akutní zánět (CRP > 0,5 mg/dl)
  • srdeční arytmie
  • aktivní rakovina
  • selhání ledvin
  • srdeční selhání (NYHA II-IV)
  • arteriální hypotenze (systolický tlak <100 mmHg)
  • léčba antihypertenzivy
  • dermatóza očního víčka
  • porfyrie nebo přecitlivělost na porfyriny
  • vrozená nebo získaná imunitní nedostatečnost
  • genetické stavy, které způsobují zvýšenou citlivost na světlo nebo zvýšené riziko dermatologické rakoviny (jako je xeroderma pigmentosum, kokayne syndrom, bloom syndrom)
  • předchozí příjem nebo použití fotosenzibilizujících léků, potravin nebo kosmetiky (např. psychiatrické léky, antibiotika, kardiovaskulární léky, hormon, Hypericum, bergamotový pomeranč) nebo používání parfémů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modré světlo
Každý subjekt bude vystaven na celé tělo modrému světlu (vlnová délka 453 nm) po dobu 30 minut.
Postup: Modré světlo
Subjekty budou vystaveny modrému světlu (vlnová délka 453 nm) po dobu 30 minut
Komparátor placeba: Kontrolujte expozici
Každý účastník absolvuje také kontrolní vyšetření, kdy tělo při expozici modrému světlu po dobu 30 minut zakryje světlou těsnou fólií.
Postup: kontrolovat expozici
Subjekty dostanou kontrolní expozici 30 minut celého těla, což způsobí pouze srovnatelné prohřátí kůže jako při expozici modrému světlu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna periferního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, během 30minutové expozice a 2 hodiny poté
Změna periferního krevního tlaku měřená před, během a do 2 hodin po 30 minutách modrého světla ve srovnání s kontrolou
základní linie, během 30minutové expozice a 2 hodiny poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce endotelu
Časové okno: základní linie, během 30minutové expozice a 2 hodiny poté
měřeno průtokově zprostředkovanou dilatací (FMD) před, bezprostředně po 30 minutách expozice a 2 hodiny poté
základní linie, během 30minutové expozice a 2 hodiny poté
Změna od základní tepové frekvence
Časové okno: základní linie, během 30minutové expozice a 2 hodiny poté
měřeno elektrokardiograficky (EKG) před, během a do 2 hodin po 30 minutách modrého světla ve srovnání s kontrolou
základní linie, během 30minutové expozice a 2 hodiny poté
Změna od výchozího průtoku krve v předloktí
Časové okno: základní linie, během 30minutové expozice a 2 hodiny poté
měřeno ultrazvukem před, bezprostředně po 30 minutách expozice a 2 hodiny poté
základní linie, během 30minutové expozice a 2 hodiny poté
Změna od výchozího vaskulárního odporu předloktí
Časové okno: základní linie, během 30minutové expozice a 2 hodiny poté
měřeno ultrazvukem před, bezprostředně po 30 minutách expozice a 2 hodiny poté
základní linie, během 30minutové expozice a 2 hodiny poté
Změna od výchozího centrálního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, během 30minutové expozice a 2 hodiny poté
měřeno aplanační tonometrií před, bezprostředně po 30 minutách expozice a 2 hodiny poté
základní linie, během 30minutové expozice a 2 hodiny poté
Změna od výchozí vaskulární tuhosti
Časové okno: základní linie, během 30minutové expozice a 2 hodiny poté
měřeno aplanační tonometrií před, bezprostředně po 30 minutách expozice a 2 hodiny poté
základní linie, během 30minutové expozice a 2 hodiny poté
Změna od výchozích druhů NO
Časové okno: základní linie, během 30minutové expozice a 2 hodiny poté
stanoveno chemiluminiscencí před, bezprostředně po 30 minutové expozici a 2 hodiny poté
základní linie, během 30minutové expozice a 2 hodiny poté
Změna od základní hodnoty kortizolu
Časové okno: základní linie, během 30minutové expozice a 2 hodiny poté
měřeno před, bezprostředně po 30 minutách expozice a 2 hodiny poté
základní linie, během 30minutové expozice a 2 hodiny poté
Změna od výchozích endorfinů
Časové okno: základní linie, během 30minutové expozice a 2 hodiny poté
měřeno před, bezprostředně po 30 minutách expozice a 2 hodiny poté
základní linie, během 30minutové expozice a 2 hodiny poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Spolupracovníci

Philips GmbH, Innovative Technologies, Aachen
Klinik für Unfall - und Handchirurgie, Universitätsklinikum Düsseldorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Heiß, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15-035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modré světlo

Klinické studie na Modré světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit