全身蓝光暴露对血压的急性影响
2017年11月8日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
全身蓝光暴露对血压、内皮功能和血管硬度的急性影响
紫外线照射被证明能够将一氧化氮从皮肤释放到血液中，并导致血压急剧下降和血管功能增强。 此外，初步工作表明，无紫外线的蓝光还会在皮肤中释放一氧化氮，产生与紫外线 A (UVA) 类似的效果。 本实验研究的目的是研究全身蓝光暴露对血液动力学的影响，包括血压、内皮功能和血管硬度。 因此，健康志愿者会暴露于 30 分钟的全身蓝光（453 nm 波长）以及血压和内皮功能的变化（流量介导的扩张 (FMD)）、心率、前臂血流量、前臂血管阻力中心血液将测量压力和血管硬度（通过 sphygmocor 进行脉搏波分析）。
在这项随机对照交叉研究中，将有 20 名年龄在 30 至 60 岁之间的健康受试者参与。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Düsseldorf、NRW、德国、40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康的男性受试者
- 年龄在 30 至 60 岁之间
- 签署患者知情同意书
排除标准：
- 糖尿病
- 急性炎症（CRP >0.5mg/dl）
- 心律失常
- 活动性癌症
- 肾功能衰竭
- 心力衰竭 (NYHA II-IV)
- 动脉低血压（收缩压<100 mmHg）
- 抗高血压药物治疗
- 眼睑皮肤病
- 卟啉症或对卟啉过敏
- 先天性或获得性免疫缺陷
- 导致对光敏感度增加或患皮肤癌风险增加的遗传病症（例如着色性干皮病、科凯恩综合征、布鲁氏综合征）
- 以前摄入或使用过光敏药物、食物或化妆品（例如 精神药物、抗生素、心血管药物、激素、金丝桃、佛手柑）或使用香水
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：蓝光
每个受试者将全身暴露在蓝光（453 nm 波长）下 30 分钟。
|
受试者将暴露在蓝光（453 nm 波长）下 30 分钟
|
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安慰剂比较：控制曝光
每个参与者还将接受对照检查，在蓝光照射期间，身体将被遮光箔覆盖 30 分钟。
|
受试者将全身暴露在 30 分钟的控制下，这只会导致与蓝光暴露相当的皮肤变暖。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周血压变化
大体时间：基线，在 30 分钟暴露期间和之后 2 小时
|
与对照相比，在蓝光照射 30 分钟之前、期间和之后最多 2 小时测量的外周血压变化
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基线，在 30 分钟暴露期间和之后 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内皮功能的改变
大体时间：基线，在 30 分钟暴露期间和之后 2 小时
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在暴露 30 分钟之后和之后 2 小时之前、之后立即通过流量介导的扩张 (FMD) 进行测量
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基线，在 30 分钟暴露期间和之后 2 小时
|
|
相对于基线心率的变化
大体时间：基线，在 30 分钟暴露期间和之后 2 小时
|
与对照相比，在蓝光 30 分钟之前、期间和之后最多 2 小时通过心电图 (ECG) 进行测量
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基线，在 30 分钟暴露期间和之后 2 小时
|
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与基线前臂血流量相比的变化
大体时间：基线，在 30 分钟暴露期间和之后 2 小时
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暴露前、暴露 30 分钟后和暴露后 2 小时通过超声波测量
|
基线，在 30 分钟暴露期间和之后 2 小时
|
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从基线前臂血管阻力的变化
大体时间：基线，在 30 分钟暴露期间和之后 2 小时
|
暴露前、暴露 30 分钟后和暴露后 2 小时通过超声波测量
|
基线，在 30 分钟暴露期间和之后 2 小时
|
|
相对于基线中心血压的变化
大体时间：基线，在 30 分钟暴露期间和之后 2 小时
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曝光前、曝光 30 分钟后和曝光后 2 小时通过压平眼压计测量
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基线，在 30 分钟暴露期间和之后 2 小时
|
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从基线血管硬度的变化
大体时间：基线，在 30 分钟暴露期间和之后 2 小时
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曝光前、曝光 30 分钟后和曝光后 2 小时通过压平眼压计测量
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基线，在 30 分钟暴露期间和之后 2 小时
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|
从基线 NO 物种的变化
大体时间：基线，在 30 分钟暴露期间和之后 2 小时
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曝光前、曝光 30 分钟后和曝光后 2 小时通过化学发光法测定
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基线，在 30 分钟暴露期间和之后 2 小时
|
|
基线皮质醇的变化
大体时间：基线，在 30 分钟暴露期间和之后 2 小时
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曝光前、曝光 30 分钟后和曝光后 2 小时测量
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基线，在 30 分钟暴露期间和之后 2 小时
|
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从基线变化内啡肽
大体时间：基线，在 30 分钟暴露期间和之后 2 小时
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曝光前、曝光 30 分钟后和曝光后 2 小时测量
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基线，在 30 分钟暴露期间和之后 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christian Heiß, MD、Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月20日
首次发布 (实际的)
2017年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月8日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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