Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egész test kék fényének akut hatásai a vérnyomásra

2017. november 8. frissítette: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Az egész test kék fényének akut hatásai a vérnyomásra, az endothel funkcióra és az érmerevségre

Kimutatták, hogy az ultraibolya fény hatására nitrogén-monoxid szabadul fel a bőrből a véráramba, és a vérnyomás akut csökkenéséhez és az érrendszeri működés fokozásához vezet. Ezenkívül az előzetes munka azt mutatja, hogy az UV-mentes kék fény nitrogén-monoxidot is felszabadít a bőrben, hasonló hatásokat közvetítve, mint az A(UVA) ultraibolya fénynél. Jelen kísérleti tanulmány célja a teljes test kékfény-expozíciójának hemodinamikai hatásainak vizsgálata, beleértve a vérnyomást, az endothel funkciót és az érmerevséget. Ezért az egészséges önkénteseket 30 percnyi teljes test kék fényének (453 nm hullámhossz) és a vérnyomás változásának és az endoteliális funkciónak (Flow mediated dilatation (FMD)), a pulzusszámnak, az alkar-véráramlásnak, az alkar vaszkuláris rezisztenciájának, a központi vérnek lesz kitéve. nyomást és vaszkuláris merevséget (pulzushullám-analízis sphygmocor segítségével) mérik.

Ebben a randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálatban 20 egészséges, 30 és 60 év közötti alany vesz részt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Németország, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges, férfi alanyok
  • életkor 30 és 60 év között
  • aláírt beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • diabetes mellitus
  • akut gyulladás (CRP > 0,5 mg/dl)
  • szívritmuszavar
  • aktív rák
  • veseelégtelenség
  • szívelégtelenség (NYHA II-IV)
  • artériás hipotenzió (szisztolés nyomás <100 Hgmm)
  • kezelés vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel
  • a szemhéj dermatosisa
  • porfiria vagy porfirinekkel szembeni túlérzékenység
  • veleszületett vagy szerzett immunhiány
  • olyan genetikai állapotok, amelyek fokozott fényérzékenységet vagy bőrrák kialakulásának fokozott kockázatát okozzák (például xeroderma pigmentosum, cockayne-szindróma, virágzási szindróma)
  • fényérzékenyítő gyógyszerek, élelmiszerek vagy kozmetikumok korábbi fogyasztása vagy használata (pl. pszichiátriai gyógyszerek, antibiotikumok, szív- és érrendszeri gyógyszerek, hormonok, Hypericum, bergamott narancs) vagy parfümök használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kék fény
Minden alany egész testét kék fénnyel (453 nm hullámhossz) 30 percig exponáljuk.
Eljárás: Kék fény
Az alanyokat kék fénynek (453 nm hullámhossz) tesszük ki 30 percig
Placebo Comparator: Az expozíció ellenőrzése
Minden résztvevő egy kontrollvizsgálaton is átesik, ahol 30 perces kékfény expozíció alatt könnyű feszes fóliával vonják be a testet.
Eljárás: szabályozza az expozíciót
Az alanyok 30 percnyi egész testük kontrollált expozícióját kapják, ami csak hasonló mértékben melegíti fel a bőrt, mint a kék fény expozíciója.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perifériás vérnyomás változása
Időkeret: 30 perces expozíció alatt és 2 órával azt követően
A perifériás vérnyomás változása a 30 perces kék fény előtt, alatt és legfeljebb 2 órán keresztül mérve a kontrollhoz képest
30 perces expozíció alatt és 2 órával azt követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endothel funkció változása
Időkeret: 30 perces expozíció alatt és 2 órával azt követően
áramlásközvetített dilatációval (FMD) mérve 30 perces expozíció előtt, közvetlenül azután és 2 órával azt követően
30 perces expozíció alatt és 2 órával azt követően
Változás az alapértékhez képest
Időkeret: 30 perces expozíció alatt és 2 órával azt követően
elektrokardiográfiával (EKG) mérve 30 perces kék fény előtt, alatt és legfeljebb 2 órával azután a kontrollhoz képest
30 perces expozíció alatt és 2 órával azt követően
Változás a kiindulási alkar véráramlásához képest
Időkeret: 30 perces expozíció alatt és 2 órával azt követően
ultrahanggal mérve az expozíció előtt, közvetlenül 30 perces expozíció után és 2 órával azt követően
30 perces expozíció alatt és 2 órával azt követően
Változás a kiindulási alkar vaszkuláris ellenállásához képest
Időkeret: 30 perces expozíció alatt és 2 órával azt követően
ultrahanggal mérve az expozíció előtt, közvetlenül 30 perces expozíció után és 2 órával azt követően
30 perces expozíció alatt és 2 órával azt követően
Változás a kiindulási központi vérnyomáshoz képest
Időkeret: 30 perces expozíció alatt és 2 órával azt követően
applanációs tonometriával mérve az expozíció előtt, közvetlenül 30 perces expozíció után és 2 órával azután
30 perces expozíció alatt és 2 órával azt követően
Változás a kiindulási érmerevséghez képest
Időkeret: 30 perces expozíció alatt és 2 órával azt követően
applanációs tonometriával mérve az expozíció előtt, közvetlenül 30 perces expozíció után és 2 órával azután
30 perces expozíció alatt és 2 órával azt követően
Változás az alapérték NO-fajokhoz képest
Időkeret: 30 perces expozíció alatt és 2 órával azt követően
kemilumineszcenciával határozzuk meg az expozíció előtt, közvetlenül 30 perces expozíció után és 2 órával azután
30 perces expozíció alatt és 2 órával azt követően
Változás a kortizol alapértékéhez képest
Időkeret: 30 perces expozíció alatt és 2 órával azt követően
mérve az expozíció előtt, közvetlenül 30 perces expozíció után és 2 órával azt követően
30 perces expozíció alatt és 2 órával azt követően
Változás a kiindulási endorfinokhoz képest
Időkeret: 30 perces expozíció alatt és 2 órával azt követően
mérve az expozíció előtt, közvetlenül 30 perces expozíció után és 2 órával azt követően
30 perces expozíció alatt és 2 órával azt követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Együttműködők

Philips GmbH, Innovative Technologies, Aachen
Klinik für Unfall - und Handchirurgie, Universitätsklinikum Düsseldorf

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Heiß, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-035

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kék fény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel