メンタルヘルスにおける協調的かつ段階的なケア（COMET） (COMET)

目的は、a) 実装と結果の評価、b) プロセスの評価、および c) 抑うつ、不安、身体表現性および/またはアルコール乱用障害を持つ患者のための革新的な共同および段階的ケア モデルの費用対効果の分析です。

その目新しさは、これら 4 つの障害を 1 つのモデルに統合したことです。 このアプローチは、a) これらの障害間の併存率が高いこと、b) 共通の病因および診断上の根拠を共有しているという事実、c) それらに対して同様のエビデンスに基づく治療オプションが存在すること (例: 自助および心理教育) に基づいています。 、心理療法、薬物療法)、および d) 医療提供者はそれらを非常に頻繁に一緒に管理する必要があります。

概念の基礎は、エビデンスに基づく医療の原則に従い、特にガイドラインの実施に重点を置き、アクセス、ケアの調整と継続、患者情報、患者の関与とエンパワーメントを含む患者中心のケアの原則に従います。 さまざまなケア部門にわたる医療提供者の多専門家の協力に基づいて、一般開業医（GP）、メンタルヘルスの専門家（精神科医、心理療法士）、および入院施設からなる統合医療ネットワークが確立されます。 エビデンスに基づく臨床診療ガイドラインと、さまざまな強度の治療オプションを備えたケアの経路は、低強度治療や電子メンタルヘルス技術を含む、ネットワークの臨床的および手続き的基盤を形成します。

この研究は、プライマリケア（GPプラクティス）から引き出されたうつ病および/または不安症および/または身体表現性および/またはアルコール乱用障害を有する患者の連続サンプルのランダム化比較有効性試験として計画され、その後4つの時点で前向き調査が行われます. この研究は、38 の一般開業医から合計 570 人の患者を募集することを目的としています。 参加している一般開業医のレベルでのクラスター無作為化により、一般開業医は介入グループに分割され、患者は複数の専門家による共同の段階的なケアアプローチ（低強度の治療、メンタルヘルス専門家への直接アクセス、入院ケアなどを含む）で治療されます. 、COMET)、および患者が標準治療 (通常の治療、TAU) を受ける対照群。 データ収集は、1 年以内に 4 つの時間標準化された測定ポイント (ベースライン、3、6、12、および 24 か月) でアンケートと電話インタビューで行われます。 さらに、独立した研究助手がベースラインで患者との標準化された診断面接 (CIDI) を実行し、診断の妥当性を評価できるようにします。

主な研究仮説は、COMET モデルが TAU よりも効果的であるというものです。 主な結果は、SF-36 メンタルヘルススコアによって測定された、ベースラインから 6 か月のフォローアップまでの健康関連の生活の質の変化です。 副次的転帰には、抑うつ、全般性不安、パニック、身体表現型およびアルコール乱用症候群 (PHQ-9; GAD-7; PHQ-15; PHQ パニックおよびアルコール乱用症候群モジュール; SSD-12) の症状負荷、障害特異的反応および寛解が含まれます。 、機能的生活の質（EQ-5D-5L）、未治療の病気の期間、およびその他の臨床的および心理社会的変数（結果評価、ワークパッケージ1）。 さらに、直接費と間接費、および増分費用対効果比が評価されます（経済評価、ワークパッケージ 2）。 最後に、実施プロセス (プロセス評価、作業パッケージ 3) を含め、COMET モデルとさまざまな治療コンポーネントの実現可能性と受け入れが評価されます。 この目的のために、半構造化インタビューが 2 つの測定ポイントで実施され、関係する患者と医療提供者の間で標準化された調査によって補完されます。