重症患者における筋機能の維持 (PRESMUS) (PRESMUS)
標準化された運動トレーニングに加えて、重篤な患者の筋肉機能の維持に対するホエータンパク質強化経腸栄養の効果：ランダム化比較試験
この研究では、重症患者の筋肉機能の維持に対する運動トレーニングに加えて、ホエイプロテインを強化した経腸栄養の効果を評価しています。
半分の患者は、タンパク質摂取量が 1.5 g/kg/日のホエイタンパク質強化経腸栄養を受け、残りの半分の患者は、タンパク質摂取量が 1 g/kg/日の標準的な経腸栄養を受けます。
調査の概要
詳細な説明
筋肉の消耗は、集中治療室の生存者の長期的な身体能力と生活の質に大きな影響を与えます. したがって、筋肉の消耗を制限することで、身体能力と生活の質が向上する可能性があります。 重篤な病気の際の骨格筋の消耗を防ぐための標準化された運動トレーニングプログラムに加えて、高タンパク質の栄養摂取に関するデータは不足しています.
目的：標準化された運動トレーニングプログラムと標準的な経腸栄養に加えて、経腸ホエイプロテインサプリメントを使用した早期の高タンパク摂取が以下を維持するかどうかを判断する：a）集中治療室の最初の週の重症患者のin vitro骨格筋機能(ICU) 入院および b) 重症患者における短期および長期の in vivo 筋肉機能および質量、臨床転帰および生活の質。 第二に、標準化された運動と標準的な経腸栄養に加えて、高タンパク質摂取が、重症患者の筋肉タンパク質合成を増加させ、ユビキチン-プロテアソーム経路の活性化を減衰させるかどうかを判断する.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Amsterdam、オランダ
- 募集
- VU Medical Center
-
コンタクト：
- Sandra Stapel, M.D.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院
- 機械換気
- 予想される換気時間は 72 時間です
- -経腸栄養に耐え、72時間以上必要であると予想される
- -順次臓器不全評価（SOFA） - 入院日のスコア> 6
- 患者または法定代理人の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 経腸栄養の禁忌
- 短腸症候群
- 小児C 肝硬変または急性肝不全
- 透析依存症
- 医学的理由で他の特定の経腸栄養を必要とする
- 体格指数 (BMI) > 35 kg/m2
- 広範な治療制限
- 播種性悪性腫瘍
- 血液悪性腫瘍
- 原発性神経筋病理
- -ICU入院前の7日を超えるコルチコステロイドの慢性使用
- 筋生検の禁忌（中断のない全身抗凝固療法の必要性、プロトロンビン時間>1.4、血小板
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入群
ホエイ プロテイン サプリメントは経腸栄養を強化し、1 日あたり 1.5g/kg のタンパク質を摂取します。標準化された運動トレーニングに加えて
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1.5 g/kg/日のタンパク質摂取量を目標とするホエイプロテインサプリメント
他の名前：
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介入なし：対照群
標準的な経腸栄養、タンパク質摂取量は 1g/kg/日。標準化された運動トレーニングに加えて
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨格筋機能の in vitro 喪失
時間枠：1～3日目および8～10日目
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個々の筋繊維の収縮性によって測定
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1～3日目および8～10日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉機能の喪失
時間枠：1～3日目、8～10日目、28日目
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医学研究評議会（MRC）の合計スコア、
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1～3日目、8～10日目、28日目
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体組成の変化
時間枠：1～3日目、8～10日目、28日目
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生体電気インピーダンス分析 (BIA)
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1～3日目、8～10日目、28日目
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筋肉量の減少
時間枠：1～3日目、8～10日目、28日目
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大腿四頭筋と横隔膜の超音波（US）、アンケート
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1～3日目、8～10日目、28日目
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生活の質
時間枠：3ヶ月
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ショートフォーム (SF) - 36 アンケート
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3ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sandra N Stapel, MD、Amsterdam UMC, location VUmc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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