Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izomműködés megőrzése kritikus állapotú betegeknél (PRESMUS) (PRESMUS)

2017. július 26. frissítette: Sandra Stapel, Amsterdam UMC, location VUmc

A tejsavófehérjével dúsított enterális táplálkozás a szabványos gyakorlati edzés mellett a kritikus állapotú betegek izomműködésének megőrzésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány értékeli a tejsavófehérjével dúsított enterális táplálkozásnak az edzés mellett a kritikus állapotú betegek izomműködésének megőrzésére gyakorolt ​​hatását.

A betegek egyik fele tejsavófehérjével dúsított enterális táplálékot kap 1,5 g/ttkg/nap fehérjebevitellel, a betegek másik fele pedig 1 g/ttkg/nap fehérjebevitellel standard enterális táplálékot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az izomsorvadás óriási hatással van az intenzív terápiás túlélők hosszú távú fizikai teljesítményére és életminőségére. Az izomsorvadás korlátozása ezért javíthatja a fizikai teljesítményt és az életminőséget. Hiányoznak a magas fehérjebevitelre vonatkozó adatok, valamint egy standardizált edzési program, amely megakadályozza a vázizomzat elsorvadását a kritikus betegségek során.

Cél: annak meghatározása, hogy a korai magas fehérjebevitel enterális tejsavófehérje-kiegészítővel, standardizált edzésprogram és standard enterális táplálkozás mellett megőrzi-e: a) a vázizomzat in vitro működését kritikus állapotú betegeknél az intenzív osztály első hetében (ICU) felvétele és b) rövid és hosszú távú in vivo izomműködés és tömeg, klinikai eredmények és életminőség kritikus állapotú betegeknél. Másodszor annak megállapítása, hogy a magas fehérjebevitel a standardizált testmozgás és a szokásos enterális táplálkozás mellett fokozza-e az izomfehérje szintézist, és gyengíti-e az Ubiquitin-Proteasome útvonal aktivációját kritikus állapotú betegekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
        • Toborzás
        • VU Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sandra Stapel, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvették az intenzív osztályra
  • Mechanikusan szellőző
  • A szellőztetés várható időtartama 72 óra
  • Várhatóan több mint 72 órán át tolerálja és igényli az enterális táplálást
  • Szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (SOFA) - pontszám>6 a felvétel napján
  • A beteg vagy törvényes képviselő írásos beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • Az enterális táplálás ellenjavallata
  • Rövid bél szindróma
  • Gyermek C májcirrhosis vagy akut májelégtelenség
  • Dialízis-függőség
  • Egyéb speciális enterális táplálás igénye orvosi okokból
  • Testtömegindex (BMI) > 35 kg/m2
  • Széles körű kezelési korlátozások
  • Disszeminált rosszindulatú daganat
  • Hematológiai rosszindulatú daganat
  • Elsődleges neuromuszkuláris patológia
  • Kortikoszteroidok krónikus alkalmazása több mint 7 napig az intenzív osztályra történő felvétel előtt
  • Izombiopszia ellenjavallata (megszakítás nélküli szisztémás antikoaguláció szükségessége, protrombin idő >1,4, trombociták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intervenciós csoport
tejsavófehérjével dúsított enterális táplálás, 1,5 g/kg/nap fehérjebevitellel; szabványosított gyakorlatoktatás mellett
Étrend-kiegészítő: Tejsavófehérje-kiegészítő
Tejsavófehérje-kiegészítő 1,5 g/kg/nap fehérjebevitel céljára
Más nevek:
  • Beneprotein Nestle
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
standard enterális táplálás, 1 g/kg/nap fehérjebevitellel; szabványosított gyakorlatoktatás mellett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vázizom működésének in vitro elvesztése
Időkeret: nap 1-3 és 8-10 nap
az egyes izomrostok kontraktilitásával mérve
nap 1-3 és 8-10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izomműködés elvesztése
Időkeret: 1-3 nap, 8-10 nap, 28 nap
Orvosi Kutatási Tanács (MRC) összesített pontszáma,
1-3 nap, 8-10 nap, 28 nap
változások a testösszetételben
Időkeret: 1-3 nap, 8-10 nap, 28 nap
Bioelektromos impedanciaanalízis (BIA)
1-3 nap, 8-10 nap, 28 nap
izomtömeg elvesztése
Időkeret: 1-3 nap, 8-10 nap, 28 nap
A quadriceps femoris izom és a rekeszizom ultrahangja (US), kérdőívek
1-3 nap, 8-10 nap, 28 nap
életminőség
Időkeret: 3 hónap
Rövid űrlap (SF)- 36 kérdőív
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amsterdam UMC, location VUmc

Együttműködők

Nestlé

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandra N Stapel, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016.101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tejsavófehérje-kiegészítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel