Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохранение мышечной функции у пациентов в критическом состоянии (PRESMUS) (PRESMUS)

26 июля 2017 г. обновлено: Sandra Stapel, Amsterdam UMC, location VUmc

Влияние энтерального питания, обогащенного сывороточным белком, в дополнение к стандартизированным тренировкам на сохранение мышечной функции у пациентов в критическом состоянии: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании оценивается влияние энтерального питания, обогащенного сывороточным белком, в дополнение к физическим упражнениям на сохранение мышечной функции у пациентов в критическом состоянии.

Одна половина пациентов получает энтеральное питание, обогащенное сывороточным белком, с потреблением белка 1,5 г/кг/сут, а другая половина пациентов получает стандартное энтеральное питание с потреблением белка 1 г/кг/сут.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Атрофия мышц оказывает огромное влияние на долгосрочную физическую работоспособность и качество жизни выживших после интенсивной терапии. Таким образом, ограничение атрофии мышц может улучшить физическую работоспособность и качество жизни. Данные о потреблении пищи с высоким содержанием белка в дополнение к стандартизированной программе тренировок для предотвращения истощения скелетных мышц во время критического состояния отсутствуют.

Цель: определить, сохраняет ли раннее потребление большого количества белка с использованием энтеральной добавки сывороточного белка в дополнение к стандартной программе физических упражнений и стандартному энтеральному питанию: а) функцию скелетных мышц in vitro у пациентов в критическом состоянии в течение первой недели пребывания в отделении интенсивной терапии. (ОИТ) госпитализация и б) краткосрочные и долгосрочные мышечные функции и масса in vivo, клинические исходы и качество жизни у пациентов в критическом состоянии. Во-вторых, определить, увеличивает ли высокое потребление белка в дополнение к стандартизированным физическим упражнениям и стандартному энтеральному питанию синтез мышечного белка и ослабляет активацию убиквитин-протеасомного пути у пациентов в критическом состоянии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • VU Medical Center
        • Контакт:
          • Sandra Stapel, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поступил в реанимацию
  • Механически вентилируемый
  • Ожидаемая продолжительность вентиляции 72 часа
  • Ожидается, что пациент перенесет и потребует энтерального питания в течение более 72 часов.
  • Последовательная оценка органной недостаточности (SOFA) > 6 баллов в день поступления
  • Письменное информированное согласие пациента или законного представителя

Критерий исключения:

  • Противопоказания к энтеральному питанию
  • Синдром короткой кишки
  • Цирроз печени ребенка С или острая печеночная недостаточность
  • Диализная зависимость
  • Требование другого специального энтерального питания по медицинским показаниям
  • Индекс массы тела (ИМТ) > 35 кг/м2
  • Обширные ограничения лечения
  • Диссеминированное злокачественное новообразование
  • Гематологическая злокачественность
  • Первичная нервно-мышечная патология
  • Хроническое использование кортикостероидов в течение > 7 дней до поступления в отделение интенсивной терапии
  • Противопоказания к биопсии мышц (необходимость непрерывной системной антикоагулянтной терапии, протромбиновое время >1,4, тромбоциты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства
добавка сывороточного протеина, обогащенная энтеральным питанием, с потреблением белка 1,5 г/кг/сутки; в дополнение к стандартным тренировкам
Диетическая добавка: Добавка сывороточного протеина
Добавка сывороточного протеина для целевого потребления белка 1,5 г/кг/день
Другие имена:
  • Бенепротеин Нестле
Без вмешательства: контрольная группа
стандартное энтеральное питание с потреблением белка 1 г/кг/сутки; в дополнение к стандартным тренировкам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
in vitro потеря функции скелетных мышц
Временное ограничение: 1-3 день и 8-10 день
измеряется сократительной способностью отдельных мышечных волокон
1-3 день и 8-10 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потеря мышечной функции
Временное ограничение: 1-3 день, 8-10 день, 28 день
Суммарный балл Медицинского исследовательского совета (MRC),
1-3 день, 8-10 день, 28 день
изменения в составе тела
Временное ограничение: 1-3 день, 8-10 день, 28 день
Биоимпедансный анализ (BIA)
1-3 день, 8-10 день, 28 день
потеря мышечной массы
Временное ограничение: 1-3 день, 8-10 день, 28 день
УЗИ (УЗИ) четырехглавой мышцы бедра и диафрагмы, опросники
1-3 день, 8-10 день, 28 день
качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
Краткая форма (SF) - 36 анкет
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amsterdam UMC, location VUmc

Соавторы

Nestlé

Следователи

  • Главный следователь: Sandra N Stapel, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016.101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Добавка сывороточного протеина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться