중환자의 근육 기능 보존(PRESMUS) (PRESMUS)
중증 환자의 근육 기능 보존에 대한 표준화된 운동 훈련과 유청 단백질 강화 경장 영양의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 중환자의 근육 기능 보존에 대한 운동 훈련과 더불어 유장 단백질이 풍부한 경장 영양의 효과를 평가합니다.
환자의 절반은 단백질 섭취량이 1.5g/kg/일인 유장 단백질이 풍부한 경장 영양을 섭취하고 나머지 절반은 단백질 섭취량이 1g/kg/일인 표준 경장 영양을 섭취합니다.
연구 개요
상세 설명
근육 소모는 중환자실 생존자의 장기적인 신체적 성능과 삶의 질에 막대한 영향을 미칩니다. 따라서 근육 소모의 제한은 신체 성능과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 심각한 질병 동안 골격근 소모를 예방하기 위한 표준화된 운동 훈련 프로그램과 더불어 고단백 영양 섭취에 대한 데이터가 부족합니다.
목적: 표준화된 운동 훈련 프로그램 및 표준 경장 영양에 더하여 경장 유청 단백질 보충제를 사용하여 초기 고단백 섭취가 다음을 보존하는지 확인하기 위해: a) 중환자실 첫 주 동안 중환자의 체외 골격근 기능 (ICU) 입원 및 b) 중환자의 단기 및 장기 생체 내 근육 기능 및 질량, 임상 결과 및 삶의 질. 둘째, 중환자에서 표준화된 운동 및 표준 장 영양에 더해 높은 단백질 섭취가 근육 단백질 합성을 증가시키고 유비퀴틴-프로테아좀 경로의 활성화를 약화시키는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- VU Medical Center
-
연락하다:
- Sandra Stapel, M.D.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중환자실 입원
- 기계적 환기
- 예상 환기 시간 72시간
- 72시간 이상을 견딜 수 있고 경장 영양이 필요할 것으로 예상됨
- 순차 장기 부전 평가(SOFA) - 입학 당일 점수>6
- 환자 또는 법적 대리인의 서면 동의서
제외 기준:
- 경장 영양에 대한 금기
- 단장 증후군
- 소아 C 간경화 또는 급성 간부전
- 투석 의존성
- 의학적 이유로 다른 특정 경장 영양이 필요한 경우
- 체질량 지수(BMI) > 35kg/m2
- 광범위한 치료 제한
- 파종성 악성종양
- 혈액학적 악성종양
- 일차 신경근 병리학
- ICU 입원 전 > 7일 동안 코르티코스테로이드를 만성적으로 사용
- 근육 생검에 대한 금기(계속적인 전신 항응고제 필요, 프로트롬빈 시간 >1.4 , 혈소판
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
유장 단백질 보충제는 1.5g/kg/day의 단백질 섭취량과 함께 경장 영양을 강화했습니다. 표준화된 운동 훈련 외에도
|
1.5g/kg/일의 목표 단백질 섭취량을 위한 유청 단백질 보충제
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
단백질 섭취량 1g/kg/day의 표준 경장 영양; 표준화된 운동 훈련 외에도
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체외 골격근 기능 상실
기간: 1-3일 및 8-10일
|
개별 근육 섬유의 수축성으로 측정
|
1-3일 및 8-10일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 기능 상실
기간: 1-3일, 8-10일, 28일
|
의료 연구 위원회(MRC) 합계 점수,
|
1-3일, 8-10일, 28일
|
|
체성분의 변화
기간: 1-3일, 8-10일, 28일
|
생체 전기 임피던스 분석(BIA)
|
1-3일, 8-10일, 28일
|
|
근육량의 손실
기간: 1-3일, 8-10일, 28일
|
대퇴사두근과 횡격막의 초음파(US), 설문지
|
1-3일, 8-10일, 28일
|
|
삶의 질
기간: 3 개월
|
약식(SF)- 36 설문지
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sandra N Stapel, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비판적으로 아프다에 대한 임상 시험
-
Medical University Innsbruck완전한
유청 단백질 보충제에 대한 임상 시험
-
BIO-CAT, Inc.McGill University완전한
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.완전한
-
Codex Labs CorporationEurofins Dermscan Pharmascan모집하지 않고 적극적으로
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한
-
Mansoura University아직 모집하지 않음혈액 투석 | 영양 상태 | 프로바이오틱스 | 신바이오틱스
-
Hospital de Clinicas CaracasTel Aviv University알려지지 않은
-
Robert E. Pyke빼는