Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasten toiminnan säilyttäminen kriittisesti sairailla potilailla (PRESMUS) (PRESMUS)

keskiviikko 26. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Sandra Stapel, Amsterdam UMC, location VUmc

Heraproteiinilla rikastetun enteraalisen ravinnon vaikutus standardoidun harjoittelun lisäksi lihastoiminnan säilymiseen kriittisesti sairailla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan harjoittelun lisäksi heraproteiinilla rikastetun enteraalisen ravinnon vaikutusta lihastoiminnan säilymiseen kriittisesti sairailla potilailla.

Puolet potilaista saa heraproteiinilla rikastettua enteraalista ravintoa, jossa proteiinin saanti on 1,5 g/kg/vrk ja toinen puolet potilaista normaalia enteraalista ravintoa 1 g/kg/vrk.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihasten kuihtumisella on valtava vaikutus tehohoidossa eloonjääneiden pitkän aikavälin fyysiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun. Lihasten hukkaamisen rajoittaminen saattaa siis parantaa fyysistä suorituskykyä ja elämänlaatua. Tietoa runsaasta proteiinin ravinnonsaannista sekä standardoidusta harjoitteluohjelmasta, jolla estetään luustolihasten tuhlaamista kriittisen sairauden aikana, ei ole.

Tavoite: Säilyttääkö varhainen runsas proteiinin saanti enteraalista heraproteiinilisää käyttämällä standardoidun harjoitusohjelman ja standardin enteraalisen ravinnon lisäksi: a) luurankolihasten toiminnan in vitro kriittisesti sairailla potilailla tehohoitoyksikön ensimmäisen viikon aikana (ICU) vastaanotto ja b) lyhyt- ja pitkäaikainen in vivo -lihasten toiminta ja massa, kliiniset tulokset ja elämänlaatu kriittisesti sairailla potilailla. Toiseksi, sen selvittämiseksi, lisääkö runsas proteiinin saanti standardoidun harjoituksen ja tavanomaisen enteraalisen ravinnon lisäksi lihasproteiinisynteesiä ja vaimentaako ubikitiini-proteasomireitin aktivaatiota kriittisesti sairailla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • VU Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sandra Stapel, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päästettiin tehohoitoon
  • Mekaanisesti tuuletettu
  • Arvioitu ilmanvaihdon kesto 72 tuntia
  • Sen odotetaan sietävän ja vaativan enteraalista ravintoa yli 72 tuntia
  • Sekvenssielinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA) - pistemäärä>6 vastaanottopäivänä
  • Potilaan tai laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Enteraalisen ravitsemuksen vasta-aihe
  • Lyhyen suolen oireyhtymä
  • Lapsen C maksakirroosi tai akuutti maksan vajaatoiminta
  • Dialyysiriippuvuus
  • Tarvitaan muuta erityistä enteraalista ravintoa lääketieteellisistä syistä
  • Painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2
  • Laajat hoitorajoitukset
  • Disseminoitunut pahanlaatuisuus
  • Hematologinen pahanlaatuisuus
  • Primaarinen neuromuskulaarinen patologia
  • Krooninen kortikosteroidien käyttö > 7 päivää ennen tehohoitoon tuloa
  • Lihasbiopsian vasta-aihe (keskeytymättömän systeemisen antikoagulaation tarve, protrombiiniaika >1,4, trombosyytit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
heraproteiinilisä, rikastettu enteraalinen ravitsemus, proteiinin saanti 1,5 g/kg/vrk; standardoidun harjoittelun lisäksi
Ravintolisä: Heraproteiinilisä
Heraproteiinilisä, jonka tavoitteena on proteiinin saanti 1,5 g/kg/vrk
Muut nimet:
  • Beneprotein Nestle
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tavallinen enteraalinen ravitsemus, proteiinin saanti 1 g/kg/vrk; standardoidun harjoittelun lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luustolihasten toiminnan in vitro menetys
Aikaikkuna: päivät 1-3 ja päivät 8-10
mitataan yksittäisten lihaskuitujen supistumiskyvyllä
päivät 1-3 ja päivät 8-10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasten toiminnan menetys
Aikaikkuna: päivät 1-3, päivät 8-10, päivät 28
Lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) summapisteet,
päivät 1-3, päivät 8-10, päivät 28
muutoksia kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: päivät 1-3, päivät 8-10, päivät 28
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA)
päivät 1-3, päivät 8-10, päivät 28
lihasmassan menetys
Aikaikkuna: päivät 1-3, päivät 8-10, päivät 28
Reisilihaksen ja pallean ultraääni (US), kyselylomakkeet
päivät 1-3, päivät 8-10, päivät 28
elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lyhyt lomake (SF) - 36 kyselylomake
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amsterdam UMC, location VUmc

Yhteistyökumppanit

Nestlé

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra N Stapel, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016.101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakavasti sairas

Kliiniset tutkimukset Heraproteiinilisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa