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院外心停止における傍観者の介入を増やすための学生への心肺蘇生トレーニング。

2017年8月15日 更新者:Leif Svensson、Karolinska Institutet

この論文の全体的な目的は、13 歳の生徒の心肺蘇生技術の習得と行動意欲に影響を与える可能性のある要因を特定することです。 主な仮説は、トレーニング方法 (介入) が、参加者の実践的な CPR スキルの習得と介入意欲に影響を与えるというものです。

この研究では、独立した統計学者によって生成されたランダム化リストに基づいて、クラスターのランダム化デザインが使用されました。 学校のクラスは、さまざまな心肺蘇生訓練介入にランダムに割り当てられました。

戦略的サンプルでは、​​スウェーデンの 2 つの自治体 (140,000) にある、7 年生が在籍するすべての市立学校の校長に研究への参加への招待状が送られました。 したがって、サンプルは、異なる文化的背景や社会経済的背景を持つ参加者で構成されています。 24校中18校が参加に同意した。 4 校は応じず、2 校は 9 年生のみに心肺蘇生教育を実施する日課を設けていた(同じ自治体の 6 校すべて)。 参加に同意した 18 校は 68 クラス、生徒数 1,547 人で構成されていました。

研究に参加する前に、学生とその保護者は研究情報が記載された手紙を入手しました。 個々の学生の研究への参加は任意であり、すべての参加者は口頭でインフォームドコンセントを与えました。

参加基準: 参加校のいずれかの 7 年生。 除外基準:生徒が参加したくない、身体的ハンディキャップを持ち身体能力が制限されている生徒、発達障害のある生徒のクラス(これらのクラスは年齢統合されており、クラスあたりの生徒数が少ない)。

調査の概要

詳細な説明

主な介入はアプリまたは DVD ベースの教育でした。 主な介入に加えて、いくつかのクラスはさまざまな追加介入にランダムに割り当てられました。ウェブコース、エリートアスリートの訪問、実技テスト、振り返り、AEDトレーニング。 すべての心肺蘇生教育は 2010 年の ERC ガイドラインに従って実施されました。 クラス全員で一斉にトレーニングを行いました。 クラスは 14 ~ 29 人の生徒で構成されていました。 すべての介入グループの参加者全員が、トレーニング中に個別のトレーニング マネキン MiniAnne を使用しました。 学校は研究終了後もトレーニング用マネキンを保管することが許可された。 10 人の教師は元 CPR インストラクターであり、別の 19 人の教師は CPR インストラクターになるための 5 時間の教育を受けました。 すべての教師は、各クラスのランダム化介入方法に関する個別の口頭および書面による指示と、コースの実施方法に関する書面による箇条書きを取得し、現在のガイドラインとトレーニングを最新の状態に保っていることを確認しました。 教師たちは進行役を務めました。彼らはレッスンを導入し、その場でアドバイスを与え、質問に答え、コースを完了しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1547

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加校の1校の7年生

除外基準:

  • 学生は参加したくない
  • 身体的パフォーマンスが著しく制限される身体的ハンディキャップを持つ学生
  • 発達障害のある生徒のクラス(これらのクラスは年齢統合されており、クラスあたりの生徒数が少なくなっています)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CPRトレーニングとWebコルス介入
Web講座(ヘルプブレインハート)事前研修を受講しました
Web講座は実施しておりません
実験的:CPRトレーニング介入
Web コースを使用しない CPR トレーニング
心肺蘇生訓練の前にWeb講座ヘルプブレインハートを実施しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6か月後の修正カーディフテストの合計スコア
時間枠:半年後の追跡検査時
合計スコアは、12 の異なるカテゴリー (話すことによる反応性のチェック、振ることによる反応性のチェック、気道確保、呼吸のチェック、ダイヤル 112、圧迫/換気比、圧迫中の手の位置、平均圧迫深さ) の個別スコアを加算することによって計算されました。 、総圧迫カウント、平均換気量、総換気カウント、総手を離した時間)実技試験によって評価されます。
半年後の追跡検査時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング直後の修正カーディフ テストの合計スコア
時間枠:トレーニング直後(介入当日)
合計スコアは、12 の異なるカテゴリー (話すことによる反応性のチェック、振ることによる反応性のチェック、気道確保、呼吸のチェック、ダイヤル 112、圧迫/換気比、圧迫中の手の位置、平均圧迫深さ) の個別スコアを加算することによって計算されました。 、総圧迫カウント、平均換気量、総換気カウント、総手を離した時間)実技試験によって評価されます。
トレーニング直後(介入当日)
自己申告による救命介入の意欲
時間枠:トレーニング直後(介入当日)と6か月後の両方
自己申告による救命介入に対する意欲はアンケートによって測定されました
トレーニング直後(介入当日)と6か月後の両方
脳卒中、急性心筋梗塞や生活習慣についての知識
時間枠:トレーニング直後(介入当日)と6か月後の両方
急性心筋梗塞に関する理論的知識と生活習慣をアンケートで測定
トレーニング直後(介入当日)と6か月後の両方

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:L Svensson、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年12月16日

一次修了 (実際)

2014年10月22日

研究の完了 (実際)

2014年10月22日

試験登録日

最初に提出

2017年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月27日

最初の投稿 (実際)

2017年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月15日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2013/358-31

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

いかなるデータも個人レベルで分析してはならない。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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