- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03233490
Обучение студентов СЛР для увеличения вмешательства свидетелей при внебольничной остановке сердца.
Общая цель этой диссертации состоит в том, чтобы определить факторы, которые могут повлиять на приобретение 13-летними учащимися навыков сердечно-легочной реанимации и их готовность действовать. Основная гипотеза состоит в том, что метод обучения (вмешательство) влияет на приобретение участниками практических навыков СЛР и готовность вмешиваться.
В исследовании использовался кластерный рандомизированный дизайн, основанный на списке рандомизации, составленном независимым статистиком. Школьные классы были случайным образом распределены по разным обучающим мероприятиям по СЛР.
Стратегическая выборка, в которой приглашение принять участие в исследовании было разослано директорам всех муниципальных школ с учащимися седьмых классов в двух шведских муниципалитетах (140 000 человек). Таким образом, выборка состоит из участников с разным культурным и социально-экономическим происхождением. Восемнадцать из 24 школ согласились участвовать. Четыре школы не ответили, а две школы обычно предлагали обучение сердечно-легочной реанимации только для девятого класса (все шесть школ из одного муниципалитета). Восемнадцать школ, согласившихся участвовать, состояли из 68 классов, в которых обучалось 1547 учеников.
Перед участием в исследовании студенты и их опекуны получили письмо с информацией об обучении. Участие в исследовании отдельных студентов было добровольным, и все участники дали устное информированное согласие.
Критерии включения: учащийся седьмого класса одной из участвующих школ. Критерии исключения: учащийся, не желающий участвовать, учащийся с физическим недостатком, ограничивающим физическую работоспособность, классы учащихся с нарушениями развития (эти классы интегрированы по возрасту и имеют меньше учеников в классе).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- учащийся седьмого класса одной из участвующих школ
Критерий исключения:
- ученик не хочет участвовать
- студент с физическим недостатком, который значительно ограничивал физическую работоспособность
- классы учащихся с нарушениями развития (эти классы интегрированы по возрасту и имеют меньше учеников в классе).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение сердечно-легочной реанимации и вмешательство в веб-корсет
Перед обучением студенты прошли веб-курс (Помогите мозгу и сердцу).
|
Веб-курс не проводился
|
|
Экспериментальный: Обучение сердечно-легочной реанимации
Обучение СЛР без веб-курса
|
Веб-курс «Помоги мозгу и сердцу» был проведен перед обучением сердечно-легочной реанимации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарный балл модифицированного Кардиффского теста через шесть месяцев
Временное ограничение: Контрольный тест через шесть месяцев
|
Общий балл рассчитывался путем сложения индивидуальных баллов по 12 различным категориям (проверка реакции при разговоре, проверка реакции при встряхивании, открытие дыхательных путей, проверка дыхания, шкалы 112, коэффициент компрессии/вентиляции, положение руки во время компрессии, средняя глубина компрессии). , общее подсчитанное сжатие, средний объем вентиляции, подсчитанный общий объем вентиляции, общее время без помощи рук), оцененные с помощью практического теста.
|
Контрольный тест через шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарный балл модифицированного теста Кардиффа сразу после тренировки
Временное ограничение: Непосредственно после тренировки (в день вмешательства)
|
Общий балл рассчитывался путем сложения индивидуальных баллов по 12 различным категориям (проверка реакции при разговоре, проверка реакции при встряхивании, открытие дыхательных путей, проверка дыхания, шкалы 112, коэффициент компрессии/вентиляции, положение руки во время компрессии, средняя глубина компрессии). , общее подсчитанное сжатие, средний объем вентиляции, подсчитанный общий объем вентиляции, общее время без помощи рук), оцененные с помощью практического теста.
|
Непосредственно после тренировки (в день вмешательства)
|
|
Самооценка готовности сделать спасательное вмешательство
Временное ограничение: Как непосредственно после тренировки (в день вмешательства), так и через полгода
|
Самооценка готовности предпринять спасательное вмешательство измерялась с помощью анкеты.
|
Как непосредственно после тренировки (в день вмешательства), так и через полгода
|
|
Знание об инсульте, остром инфаркте миокарда и образе жизни
Временное ограничение: Как непосредственно после тренировки (в день вмешательства), так и через полгода
|
Теоретические знания об остром инфаркте миокарда и образе жизни оценивались с помощью анкеты.
|
Как непосредственно после тренировки (в день вмешательства), так и через полгода
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: L Svensson, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/358-31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Навыки совладания
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen; Copenhagen...ЗавершенныйЗдоровый | Регуляция эмоций | Развитие языка | Провайдеры детских садов Interactive SkillsДания
Клинические исследования Обучение сердечно-легочной реанимации
-
University of Nevada, RenoЕще не набираютОстановка сердца внебольничнаяСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalПрекращеноВнебольничная остановка сердцаКорея, Республика
-
International Institute of Rescue Research and...Неизвестный
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetSwedish Heart Lung FoundationЗавершенныйОстановка сердца | Остановка сердца вне больницыШвеция
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция