- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03233490
HLR-træning i studerende for at øge tilstedeværendes indgriben ved hjertestop uden for hospitalet.
Det overordnede formål med dette speciale er at identificere de faktorer, der kan påvirke 13-årige elevers tilegnelse af CPR-færdigheder og deres vilje til at handle. Den primære hypotese er, at træningsmetoden (intervention) har indflydelse på deltagernes tilegnelse af praktiske CPR-færdigheder og villighed til at gribe ind.
Undersøgelsen brugte et cluster randomiseret design, baseret på en randomiseringsliste genereret af en uafhængig statistiker. Skoleklasserne blev tilfældigt tildelt forskellige CPR-træningsinterventioner.
En strategisk prøve, hvor invitation til at deltage i undersøgelsen blev sendt til rektorerne på alle kommunale skoler med elever i syvende klasse i to svenske kommuner (140.000). Stikprøven består således af deltagere med forskellig kulturel såvel som socioøkonomisk baggrund. Atten af 24 skoler sagde ja til at deltage. Fire skoler svarede ikke, og to skoler havde en rutine med kun at tilbyde HLR-undervisning for klasse ni (alle seks skoler fra samme kommune). De atten skoler, der sagde ja til at deltage, bestod af 68 klasser med 1547 elever.
Forud for studiedeltagelsen har studerende og deres værger modtaget et brev med studieoplysninger. De enkelte studerendes deltagelse i undersøgelsen var frivillig, og alle deltagere gav et mundtligt informeret samtykke.
Inklusionskriterier: elev i syvende klasse på en af de deltagende skoler. Eksklusionskriterier: elev ønsker ikke at deltage, elev med et fysisk handicap, der begrænsede den fysiske præstation, klasser af elever med udviklingshæmning (disse klasser er aldersintegrerede og har færre elever pr. klasse).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- syvende klasses elev på en af de deltagende skoler
Ekskluderingskriterier:
- elev ikke ønsker at deltage
- elev med et fysisk handicap, der begrænsede den fysiske præstation væsentligt
- klasser af elever med udviklingshæmning (disse klasser er aldersintegrerede og har færre elever pr. klasse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HLR træning og web corse intervention
Eleverne gennemførte et webkursus (Hjælp hjernehjerte) forud for træning
|
Der blev ikke afholdt webkursus
|
|
Eksperimentel: HLR træningsintervention
HLR træning uden webkursus
|
Webkursus Help Brain Heart blev gennemført Før HLR-træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den samlede score for den modificerede Cardiff-test efter seks måneder
Tidsramme: Efter seks måneders opfølgningstest
|
Den samlede score blev beregnet ved at tilføje de individuelle scores for de 12 forskellige kategorier (tjek reaktionsevne ved at tale, kontroller reaktion ved at ryste, åben luftvejen, kontrollerer respiration, drejeknapper 112, kompression/ventilationsforhold, håndposition under kompression, gennemsnitlig kompressionsdybde , optalt total kompression, gennemsnitlig ventilationsvolumen, total optalt ventilation, samlet afleveringstid) vurderet ved den praktiske prøve.
|
Efter seks måneders opfølgningstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den samlede score for den modificerede Cardiff-test direkte efter træning
Tidsramme: Direkte efter træning (på interventionsdagen)
|
Den samlede score blev beregnet ved at tilføje de individuelle scores for de 12 forskellige kategorier (tjek reaktionsevne ved at tale, kontroller reaktion ved at ryste, åben luftvejen, kontrollerer respiration, drejeknapper 112, kompression/ventilationsforhold, håndposition under kompression, gennemsnitlig kompressionsdybde , optalt total kompression, gennemsnitlig ventilationsvolumen, total optalt ventilation, samlet afleveringstid) vurderet ved den praktiske prøve.
|
Direkte efter træning (på interventionsdagen)
|
|
Selvrapporteret villighed til at foretage en livreddende intervention
Tidsramme: Både direkte efter træning (på interventionsdagen) og efter seks måneder
|
Selvrapporteret villighed til at foretage en livreddende intervention blev målt ved et spørgeskema
|
Både direkte efter træning (på interventionsdagen) og efter seks måneder
|
|
Viden om slagtilfælde, akut myokardieinfarkt og levevaner
Tidsramme: Både direkte efter træning (på interventionsdagen) og efter seks måneder
|
Teoretisk viden om akut myokardieinfarkt og levevaner blev målt ved et spørgeskema
|
Både direkte efter træning (på interventionsdagen) og efter seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: L Svensson, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/358-31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndteringsevne
-
Stanford UniversityRekrutteringAromaterapi | Kræftens nød | Cancer Coping | Hæmatopoetisk stamcelletransplantationForenede Stater
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Psiko-Onkologlar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAngst | Selveffektivitet | Depression ikke andet angivet | Frygt for gentagelse af kræft | Intolerance over for usikkerhed | Cancer Coping | Livskvalitet (QOL)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med HLR træning
-
University of ThessalyAfsluttetHjerte-lungearrest med vellykket genoplivning | HjertestopGrækenland
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
University of Nevada, RenoIkke rekrutterer endnuHjertestop, udenfor hospitaletForenede Stater
-
University of PecsRekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringHjertestop uden for hospitaletTaiwan
-
Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjerte-lungeredningPortugal
-
Udayana UniversityAfsluttetHjertestop, pludselig | Hjertestop på hospitalet | Hjerte-lungearrest | Hjerte-lungesvigtIndonesien
-
EgymedicalpediaAfsluttet
-
Bistro Study GroupAfsluttet