- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03233490
HLR-opplæring hos studenter for å øke intervensjon fra tilskuere ved hjertestans utenom sykehus.
Det overordnede målet med denne oppgaven er å identifisere faktorene som kan påvirke 13 år gamle elevers tilegnelse av HLR-ferdigheter og deres vilje til å handle. Den primære hypotesen er at treningsmetoden (intervensjon) påvirker deltakernes tilegnelse av praktiske HLR-ferdigheter og vilje til å gripe inn.
Studien brukte et cluster randomisert design, basert på en randomiseringsliste generert av en uavhengig statistiker. Skoleklassene ble tilfeldig tildelt ulike HLR-treningsintervensjoner.
Et strategisk utvalg, der invitasjon til å delta i studien ble sendt til rektorene ved alle kommuneskoler, med elever i sjuende klasse, i to svenske kommuner (140 000). Dermed består utvalget av deltakere med ulik kulturell så vel som sosioøkonomisk bakgrunn. Atten av 24 skoler sa ja til å delta. Fire skoler svarte ikke og to skoler hadde rutine for å tilby HLR-opplæring kun for klasse ni (alle seks skoler fra samme kommune). De atten skolene som sa ja til å delta besto av sekstiåtte klasser med 1547 elever.
I forkant av studiedeltakelsen fikk studenter og deres foresatte et brev med studieinformasjon. Studiedeltakelse av de enkelte studentene var frivillig og alle deltakerne ga et muntlig informert samtykke.
Inkluderingskriterier: elev i sjuende klasse på en av de deltakende skolene. Eksklusjonskriterier: elev ønsker ikke å delta, elev med fysisk handikap som begrenset den fysiske prestasjonen, klasser med elever med utviklingshemming (disse klassene er aldersintegrerte og har færre elever per klasse).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elev i sjuende klasse på en av de deltakende skolene
Ekskluderingskriterier:
- eleven ønsker ikke å delta
- elev med et fysisk handikap som begrenset den fysiske prestasjonen betydelig
- klasser med elever med utviklingshemming (disse klassene er aldersintegrerte og har færre elever per klasse).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HLR-trening og nettkorsintervensjon
Studentene gjennomførte et nettkurs (Help Brain Heart) før opplæring
|
Det ble ikke gjennomført nettkurs
|
|
Eksperimentell: HLR-treningsintervensjon
HLR-trening uten nettkurs
|
Nettkurs Help Brain Heart ble gjennomført Før HLR-trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den totale poengsummen for den modifiserte Cardiff-testen etter seks måneder
Tidsramme: Ved seks måneders oppfølgingstest
|
Den totale poengsummen ble beregnet ved å legge til de individuelle poengsummene for de 12 forskjellige kategoriene (sjekk respons ved å snakke, kontroller respons ved å riste, åpne luftveien, kontroller respirasjon, ringer 112, kompresjon/ventilasjonsforhold, håndposisjon under kompresjon, gjennomsnittlig kompresjonsdybde , total kompresjon talt, gjennomsnittlig ventilasjonsvolum, total ventilasjon talt, total hands-off tid) vurdert ved den praktiske testen.
|
Ved seks måneders oppfølgingstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den totale poengsummen for den modifiserte Cardiff-testen rett etter trening
Tidsramme: Rett etter trening (på intervensjonsdagen)
|
Den totale poengsummen ble beregnet ved å legge til de individuelle poengsummene for de 12 forskjellige kategoriene (sjekk respons ved å snakke, kontroller respons ved å riste, åpne luftveien, kontroller respirasjon, ringer 112, kompresjon/ventilasjonsforhold, håndposisjon under kompresjon, gjennomsnittlig kompresjonsdybde , total kompresjon talt, gjennomsnittlig ventilasjonsvolum, total ventilasjon talt, total hands-off tid) vurdert ved den praktiske testen.
|
Rett etter trening (på intervensjonsdagen)
|
|
Selvrapportert vilje til å gjøre en livreddende intervensjon
Tidsramme: Både rett etter trening (på intervensjonsdagen) og ved seks måneder
|
Selvrapportert vilje til å gjøre en livreddende intervensjon ble målt ved et spørreskjema
|
Både rett etter trening (på intervensjonsdagen) og ved seks måneder
|
|
Kunnskap om hjerneslag, akutt hjerteinfarkt og levevaner
Tidsramme: Både rett etter trening (på intervensjonsdagen) og ved seks måneder
|
Teoretisk kunnskap om akutt hjerteinfarkt og levevaner ble målt ved et spørreskjema
|
Både rett etter trening (på intervensjonsdagen) og ved seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: L Svensson, Karolinska Institutet
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/358-31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mestringsferdigheter
-
Yeditepe UniversityHar ikke rekruttert ennåOpen-Skill AthletesTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på HLR trening
-
International Institute of Rescue Research and...Ukjent
-
Guangdong Provincial People's HospitalHar ikke rekruttert ennåHjertestans (CA) | Hjertestans utenom sykehus (OHCA) | ACLS | HLR
-
Jordi Gol i Gurina FoundationDepartment of Health, Generalitat de CatalunyaFullført
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
International Institute of Rescue Research and...Ukjent
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
New York City Fire DepartmentPhilips Medical Systems; London Ambulance ServiceFullførtVentrikkelflimmer | HjertestansForente stater, Storbritannia
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
University of PecsFullførtHjertestans (CA)Ungarn