- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03233490
Reanimatietraining voor studenten om de tussenkomst van omstanders bij een hartstilstand buiten het ziekenhuis te vergroten.
Het algemene doel van dit proefschrift is om de factoren te identificeren die van invloed kunnen zijn op het verwerven van reanimatievaardigheden door 13-jarige scholieren en hun bereidheid om te handelen. De primaire hypothese is dat de trainingsmethode (interventie) van invloed is op het verwerven van praktische reanimatievaardigheden en de bereidheid van de deelnemers om in te grijpen.
De studie maakte gebruik van een clustergerandomiseerd ontwerp, gebaseerd op een randomisatielijst opgesteld door een onafhankelijke statisticus. De schoolklassen werden willekeurig toegewezen aan verschillende reanimatietrainingen.
Een strategische steekproef, waarbij een uitnodiging om deel te nemen aan het onderzoek werd gestuurd naar de directeuren van alle gemeentelijke scholen, met leerlingen van de zevende klas, in twee Zweedse gemeenten (140.000). De steekproef bestaat dus uit deelnemers met verschillende culturele en sociaal-economische achtergronden. Achttien van de 24 scholen stemden in met deelname. Vier scholen reageerden niet en twee scholen hadden een routine om alleen reanimatieonderwijs aan te bieden voor groep negen (alle zes scholen uit dezelfde gemeente). De achttien scholen die deelnamen, bestonden uit achtenzestig klassen met 1547 leerlingen.
Voorafgaand aan studiedeelname kregen studenten en hun voogden een brief met studie-informatie. Studiedeelname van de individuele studenten was vrijwillig en alle deelnemers gaven een mondelinge geïnformeerde toestemming.
Inclusiecriteria: leerling van de zevende klas in een van de deelnemende scholen. Uitsluitingscriteria: leerling wil niet meedoen, leerling met een lichamelijke handicap die het lichamelijk functioneren beperkt, klassen van leerlingen met ontwikkelingsstoornissen (deze klassen zijn leeftijdsgeïntegreerd en hebben minder leerlingen per klas).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leerling van de zevende klas op een van de deelnemende scholen
Uitsluitingscriteria:
- leerling wil niet meedoen
- student met een lichamelijke handicap die het lichamelijk functioneren aanzienlijk beperkt
- klassen van leerlingen met ontwikkelingsstoornissen (deze klassen zijn leeftijdsgeïntegreerd en hebben minder leerlingen per klas).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Reanimatietraining en webcorse-interventie
De studenten hebben voorafgaand aan de training een webcursus (Help Brain Heart) gevolgd
|
Er is geen webcursus gegeven
|
Experimenteel: Interventie reanimatietraining
Reanimatietraining zonder webcursus
|
Webcursus Help Brain Heart werd gegeven vóór de reanimatietraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De totale score van de gemodificeerde Cardiff-test na zes maanden
Tijdsspanne: Na zes maanden vervolgonderzoek
|
De totale score werd berekend door de individuele scores van de 12 verschillende categorieën op te tellen (reactievermogen controleren door te praten, reactievermogen controleren door te schudden, luchtweg openen, ademhaling controleren, 112 draaien, verhouding compressie/ventilatie, handpositie tijdens compressie, gemiddelde compressiediepte , totale compressie geteld, gemiddeld beademingsvolume, totale beademing geteld, totale hands-off tijd) beoordeeld door de praktijktest.
|
Na zes maanden vervolgonderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De totaalscore van de aangepaste Cardiff-test direct na de training
Tijdsspanne: Direct na de training (op de dag van de interventie)
|
De totale score werd berekend door de individuele scores van de 12 verschillende categorieën op te tellen (reactievermogen controleren door te praten, reactievermogen controleren door te schudden, luchtweg openen, ademhaling controleren, 112 draaien, verhouding compressie/ventilatie, handpositie tijdens compressie, gemiddelde compressiediepte , totale compressie geteld, gemiddeld beademingsvolume, totale beademing geteld, totale hands-off tijd) beoordeeld door de praktijktest.
|
Direct na de training (op de dag van de interventie)
|
Zelfgerapporteerde bereidheid om een levensreddende interventie uit te voeren
Tijdsspanne: Zowel direct na de training (op de dag van de interventie) als na zes maanden
|
De zelfgerapporteerde bereidheid om een levensreddende interventie uit te voeren werd gemeten door middel van een vragenlijst
|
Zowel direct na de training (op de dag van de interventie) als na zes maanden
|
Kennis over beroerte, acuut hartinfarct en leefgewoonten
Tijdsspanne: Zowel direct na de training (op de dag van de interventie) als na zes maanden
|
Theoretische kennis over acuut myocardinfarct en leefgewoonten werd gemeten door middel van een vragenlijst
|
Zowel direct na de training (op de dag van de interventie) als na zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: L Svensson, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/358-31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Omgaan met vaardigheden
-
Wu JiangxueZunyi Medical CollegeNog niet aan het wervenNiertransplantatie | Ziekteperceptie en coping
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... en andere medewerkersVoltooidInterventie 1: Veerkracht en coping voor Healthcare Group | Interventie 2: Veerkracht en coping voor gezondheidszorg plus aanvullende diensten | Wachtlijst controlegroepVerenigde Staten, Puerto Rico
-
University of Texas at AustinWervingKinderkanker | Rouw | Sterfgeval | Welzijn, Psychologisch | Coping-strategieënVerenigde Staten
-
Children's Healthcare of AtlantaEmory UniversityVoltooidPediatrische preoperatieve angst, pediatrische copingVerenigde Staten
-
Technische Universitaet BraunschweigGerman Research FoundationVoltooidHet verbeteren van de coping van paren
-
University of DeustoWervingDepressie | Kwaliteit van het leven | Ongerustheid | Zorglast | Coping-strategieënSpanje
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterHerzog HospitalOnbekendBorstkanker | Prostaatkanker | Dyadische copingIsraël
-
University of Southern DenmarkMental Health Services, Region of Southern Denmark; OPEN, Open Patient data Explorative...WervingLast van mantelzorgers | Kennis, houding, praktijk | Verzorger burn-out | Welzijn, Psychologisch | Coping-strategieënDenemarken
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyActief, niet wervendNeurologische manifestaties | Ongerustheid | Revalidatie | Verpleegkundige-patiëntrelaties | Psychologisch | Stemming depressief | Coping-strategieën
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Johns Hopkins UniversityNog niet aan het wervenHersenziekten | Ziekten van het centrale zenuwstelsel | Cerebrale parese | Omgaan met gedrag | Pijn, chronisch | Pijn catastrofaal | Catastrofale pijn | Coping-strategieënVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Reanimatie opleiding
-
University of TulsaVoltooid
-
Jordi Gol i Gurina FoundationDepartment of Health, Generalitat de CatalunyaVoltooid
-
Lehigh Valley HospitalVoltooidPreventie van plotselinge doodVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaVoltooidHartziekte | HartstilstandVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooid
-
Advanced CPR SolutionsWervingHartstilstand, buiten het ziekenhuisVerenigde Staten
-
Brno University HospitalSimulation Centre of the Faculty of Medicine of Masaryk UniversityVoltooidGesimuleerde pediatrische CRP-beademingTsjechië
-
Nino FijačkoWervingSpanning | Kennis, houding, praktijk | Gebruik van mobiele telefoons | Hartstilstand buiten het ziekenhuisSlovenië
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological... en andere medewerkersVoltooid