- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03233490
Szkolenie uczniów w zakresie RKO w celu zwiększenia interwencji osób postronnych w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia.
Ogólnym celem tej pracy jest identyfikacja czynników, które mogą wpływać na nabywanie przez 13-letnich uczniów umiejętności RKO i ich gotowość do działania. Podstawową hipotezą jest to, że metoda szkolenia (interwencja) wpływa na nabycie przez uczestników praktycznych umiejętności RKO i gotowość do interwencji.
W badaniu wykorzystano losowy projekt klastrów, oparty na liście randomizacji wygenerowanej przez niezależnego statystyka. Klasy szkolne zostały losowo przydzielone do różnych interwencji szkoleniowych w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Próba strategiczna, w której zaproszenie do udziału w badaniu wysłano do dyrektorów wszystkich szkół samorządowych, z uczniami klas siódmych, w dwóch szwedzkich gminach (140 tys.). Zatem próba składa się z uczestników o różnym pochodzeniu kulturowym i społeczno-ekonomicznym. Osiemnaście z 24 szkół zgodziło się wziąć udział. Cztery szkoły nie odpowiedziały, a dwie szkoły miały zwyczaj oferowania edukacji w zakresie RKO tylko dla dziewiątej klasy (wszystkie sześć szkół z tej samej gminy). Osiemnaście szkół, które zgodziły się wziąć udział, składało się z sześćdziesięciu ośmiu klas z 1547 uczniami.
Przed przystąpieniem do badania studenci i ich opiekunowie otrzymywali pismo zawierające informacje o przebiegu studiów. Udział poszczególnych studentów w badaniu był dobrowolny, a wszyscy uczestnicy wyrazili ustną świadomą zgodę.
Kryteria włączenia: uczeń siódmej klasy w jednej z uczestniczących szkół. Kryteria wykluczenia: uczeń nie chce uczestniczyć, uczeń z niepełnosprawnością ruchową ograniczającą sprawność fizyczną, zajęcia z uczniami z niepełnosprawnością intelektualną (te zajęcia są zintegrowane wiekowo i mają mniejszą liczbę uczniów w klasie).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczeń siódmej klasy jednej z uczestniczących szkół
Kryteria wyłączenia:
- uczeń nie chce brać udziału
- uczeń z niepełnosprawnością ruchową znacznie ograniczającą sprawność fizyczną
- klasy uczniów z niepełnosprawnością rozwojową (te klasy są zintegrowane wiekowo i mają mniejszą liczbę uczniów w klasie).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z resuscytacji krążeniowo-oddechowej i interwencja web corse
Przed szkoleniem studenci przeprowadzili kurs internetowy (Help Brain Heart).
|
Nie przeprowadzono kursu internetowego
|
|
Eksperymentalny: Interwencja szkoleniowa CPR
Szkolenie CPR bez kursu internetowego
|
Kurs internetowy Help Brain Heart został przeprowadzony przed treningiem RKO.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik zmodyfikowanego testu Cardiff po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: Test kontrolny po sześciu miesiącach
|
Całkowity wynik został obliczony poprzez dodanie indywidualnych wyników z 12 różnych kategorii (sprawdź reaktywność mówiąc, sprawdź reaktywność potrząsając, udrożnij drogi oddechowe, sprawdź oddech, tarcze 112, stosunek uciśnięć do wentylacji, ułożenie dłoni podczas uciśnięć, średnią głębokość uciśnięć) , zliczony całkowity uciśnięcia, średnia objętość oddechowa, zliczony całkowity czas wentylacji, całkowity czas bez użycia rąk) oceniane na podstawie testu praktycznego.
|
Test kontrolny po sześciu miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sumaryczny wynik zmodyfikowanego testu Cardiff bezpośrednio po treningu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po treningu (w dniu interwencji)
|
Całkowity wynik został obliczony poprzez dodanie indywidualnych wyników z 12 różnych kategorii (sprawdź reaktywność mówiąc, sprawdź reaktywność potrząsając, udrożnij drogi oddechowe, sprawdź oddech, tarcze 112, stosunek uciśnięć do wentylacji, ułożenie dłoni podczas uciśnięć, średnią głębokość uciśnięć) , zliczony całkowity uciśnięcia, średnia objętość oddechowa, zliczony całkowity czas wentylacji, całkowity czas bez użycia rąk) oceniane na podstawie testu praktycznego.
|
Bezpośrednio po treningu (w dniu interwencji)
|
|
Zgłoszona przez siebie chęć podjęcia interwencji ratującej życie
Ramy czasowe: Zarówno bezpośrednio po treningu (w dniu interwencji), jak i po 6 miesiącach
|
Zgłaszaną przez siebie chęć podjęcia interwencji ratującej życie mierzono za pomocą kwestionariusza
|
Zarówno bezpośrednio po treningu (w dniu interwencji), jak i po 6 miesiącach
|
|
Wiedza na temat udaru, ostrego zawału mięśnia sercowego i nawyków życiowych
Ramy czasowe: Zarówno bezpośrednio po treningu (w dniu interwencji), jak i po 6 miesiącach
|
Wiedzę teoretyczną na temat ostrego zawału mięśnia sercowego i nawyków życiowych mierzono za pomocą kwestionariusza
|
Zarówno bezpośrednio po treningu (w dniu interwencji), jak i po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: L Svensson, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/358-31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej
-
University of PecsRekrutacyjny
-
University of Nevada, RenoJeszcze nie rekrutacjaZatrzymanie krążenia poza szpitalemStany Zjednoczone
-
Health Sciences NorthUniversity of Calgary; Royal College of Physicians and Surgeons of CanadaZakończonySzkolenie symulacyjneKanada
-
International Institute of Rescue Research and...Nieznany
-
University of PennsylvaniaZakończonyChoroba serca | Zatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Express CollaborativeCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of...ZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone, Kanada, Zjednoczone Królestwo
-
Ankara UniversityJeszcze nie rekrutacjaTrening RKO w trybie niskiej dawki i wysokiej częstotliwości
-
Cristian AlvarezNational Fund for Research and Development in Health, ChileZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodroChile
-
Karolinska InstitutetSwedish Heart Lung FoundationZakończonyZatrzymanie akcji serca | Zatrzymanie krążenia poza szpitalemSzwecja