- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03233490
Elvytyskoulutus opiskelijoille sivullisten interventioiden lisäämiseksi sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä.
Tämän opinnäytetyön yleisenä tavoitteena on tunnistaa tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa 13-vuotiaiden oppilaiden elvytystaitojen hankkimiseen ja toimintahalukkuuteen. Ensisijainen hypoteesi on, että koulutusmenetelmä (interventio) vaikuttaa osallistujien käytännön elvytystaitojen hankkimiseen ja puuttumishalukkuuteen.
Tutkimuksessa käytettiin klusterin satunnaistettua suunnittelua, joka perustui riippumattoman tilastotieteilijän luomaan satunnaistuslistaan. Koulutunnit jaettiin satunnaisesti erilaisiin elvytysharjoituksiin.
Strateginen näyte, jossa kutsu osallistua tutkimukseen lähetettiin kaikkien valtuuston koulujen rehtoreille, joissa oli seitsemännen luokan oppilaita, kahdessa Ruotsin kunnassa (140 000). Otos koostuu siis osallistujista, joilla on erilainen kulttuurinen ja sosioekonominen tausta. Kahdeksantoista koulua 24 koulusta suostui osallistumaan. Neljä koulua ei vastannut, ja kahdella koululla oli rutiini tarjota elvytyskoulutusta vain yhdeksännelle luokalle (kaikki kuusi koulua samasta kunnasta). Kahdeksantoista koulua, jotka suostuivat osallistumaan, koostuivat 68 luokasta, joissa oli 1547 oppilasta.
Ennen opiskelua opiskelijat ja heidän huoltajansa saivat kirjeen, jossa oli opintotietoja. Yksittäisten opiskelijoiden tutkimukseen osallistuminen oli vapaaehtoista ja kaikki osallistujat antoivat suullisen tietoisen suostumuksen.
Osallistumiskriteerit: seitsemännen luokan oppilas jossakin osallistuvista kouluista. Poissulkemiskriteerit: opiskelija ei halua osallistua, opiskelija, jolla on fyysistä suorituskykyä rajoittava fyysinen vamma, kehitysvammaisten oppilaiden luokat (nämä luokat ovat ikäintegroituja ja niissä on vähemmän oppilaita luokassa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- seitsemännen luokan oppilas yhdessä osallistuvista kouluista
Poissulkemiskriteerit:
- opiskelija ei halua osallistua
- opiskelija, jolla on fyysinen vamma, joka rajoitti merkittävästi fyysistä suorituskykyä
- kehitysvammaisten oppilaiden luokat (nämä luokat on integroitu ikäryhmiin ja niissä on vähemmän oppilaita luokkaa kohti).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Elvytyskoulutus ja verkkokorin interventio
Opiskelijat suorittivat verkkokurssin (Help Brain Heart) ennen koulutusta
|
Verkkokurssia ei järjestetty
|
Kokeellinen: Elvytysharjoitteluinterventio
CPR-koulutus ilman verkkokurssia
|
Web-kurssi Help Brain Heart suoritettiin Ennen elvytysharjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokatun Cardiffin testin kokonaispistemäärä kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seurantatesti
|
Kokonaispisteet laskettiin laskemalla yhteen 12 eri kategorian yksittäiset pisteet (tarkista herkkyys puhumalla, tarkista herkkyys ravistamalla, avaa hengitystiet, tarkista hengitys, valitsee 112, puristus/tuuletussuhde, käden asento puristuksen aikana, keskimääräinen puristussyvyys , laskettu kokonaiskompressio, keskimääräinen ventilaatiotilavuus, laskettu kokonaisventilaatio, kokonaiskäsien irrotusaika) arvioitu käytännön testillä.
|
Kuuden kuukauden seurantatesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokatun Cardiffin testin kokonaispistemäärä välittömästi harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Heti koulutuksen jälkeen (interventiopäivänä)
|
Kokonaispisteet laskettiin laskemalla yhteen 12 eri kategorian yksittäiset pisteet (tarkista herkkyys puhumalla, tarkista herkkyys ravistamalla, avaa hengitystiet, tarkista hengitys, valitsee 112, puristus/tuuletussuhde, käden asento puristuksen aikana, keskimääräinen puristussyvyys , laskettu kokonaiskompressio, keskimääräinen ventilaatiotilavuus, laskettu kokonaisventilaatio, kokonaiskäsien irrotusaika) arvioitu käytännön testillä.
|
Heti koulutuksen jälkeen (interventiopäivänä)
|
Itse ilmoittama halu tehdä hengenpelastava toimenpide
Aikaikkuna: Sekä välittömästi koulutuksen jälkeen (interventiopäivänä) että kuuden kuukauden iässä
|
Omaehtoista halukkuutta hengenpelastustoimenpiteisiin mitattiin kyselylomakkeella
|
Sekä välittömästi koulutuksen jälkeen (interventiopäivänä) että kuuden kuukauden iässä
|
Tietoa aivohalvauksesta, akuutista sydäninfarktista ja elintavoista
Aikaikkuna: Sekä välittömästi koulutuksen jälkeen (interventiopäivänä) että kuuden kuukauden iässä
|
Teoreettista tietoa akuutista sydäninfarktista ja elintavoista mitattiin kyselylomakkeella
|
Sekä välittömästi koulutuksen jälkeen (interventiopäivänä) että kuuden kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: L Svensson, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/358-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kopiointitaidot
-
Duke UniversityValmisPCST-Full (Pain Coping Skills Training) | PCST-lyhytYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisMobile Pain Coping Skills -koulutus | Henkilökohtainen kivun selviytymistaitojen koulutusYhdysvallat
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTerve | Tunteiden säätely | Kielen kehitys | Interactive Skills -päivähoidon tarjoajatTanska
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterHerzog HospitalTuntematonRintasyöpä | Eturauhassyöpä | Dyadic CopingIsrael
Kliiniset tutkimukset CPR koulutus
-
University of TulsaValmisTuki- ja liikuntaelimistön kipuYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisSepelvaltimotauti | Sydämenpysähdys | Kardiovaskulaariset riskitekijätYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiSairaalan ulkopuolinen sydänpysähdysTaiwan
-
Udayana UniversityValmisSydänpysähdys, äkillinen | Sydänpysähdys sairaalassa | Kardiopulmonaalipysähdys | Kardiopulmonaalinen vajaatoimintaIndonesia
-
EgymedicalpediaValmis
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
International Institute of Rescue Research and...Tuntematon
-
Medical College of WisconsinValmisKriittinen sairausYhdysvallat
-
Health Sciences NorthUniversity of Calgary; Royal College of Physicians and Surgeons of CanadaValmis