- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03233490
HLR-träning i elever för att öka åskådarintervention vid hjärtstillestånd utanför sjukhus.
Det övergripande syftet med denna uppsats är att identifiera de faktorer som kan påverka 13-åriga elevers förvärv av HLR-färdigheter och deras vilja att agera. Den primära hypotesen är att träningsmetoden (intervention) påverkar deltagarnas tillägnande av praktiska HLR-färdigheter och vilja att ingripa.
Studien använde en kluster randomiserad design, baserad på en randomiseringslista genererad av en oberoende statistiker. Skolklasserna tilldelades slumpmässigt olika HLR-träningsinsatser.
Ett strategiskt urval, där inbjudan att delta i studien skickades till rektorerna på alla kommunala skolor, med elever i sjuan, i två svenska kommuner (140 000). Således består urvalet av deltagare med olika kulturell såväl som socioekonomisk bakgrund. Arton av 24 skolor gick med på att delta. Fyra skolor svarade inte och två skolor hade som rutin att erbjuda HLR-utbildning endast för årskurs nio (alla sex skolor från samma kommun). De arton skolor som tackade ja till att delta bestod av sextioåtta klasser med 1547 elever.
Inför studiedeltagandet fick studenter och deras vårdnadshavare ett brev med studieinformation. De enskilda studenternas deltagande i studien var frivilligt och alla deltagare gav ett muntligt informerat samtycke.
Inklusionskriterier: elev i sjunde klass i en av de deltagande skolorna. Uteslutningskriterier: elev vill inte delta, elev med ett fysiskt handikapp som begränsar den fysiska prestationen, klasser med elever med utvecklingsstörning (dessa klasser är åldersintegrerade och har färre elever per klass).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjunde klass elev i en av de deltagande skolorna
Exklusions kriterier:
- eleven vill inte delta
- elev med ett fysiskt handikapp som avsevärt begränsade den fysiska prestationen
- klasser av elever med utvecklingsstörning (dessa klasser är åldersintegrerade och har färre elever per klass).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HLR utbildning och webb corse intervention
Eleverna genomförde en webbkurs (Help Brain Heart) förutbildad
|
Ingen webbkurs genomfördes
|
|
Experimentell: HLR-träningsinsats
HLR-utbildning utan webbkurs
|
Webbkurs Help Brain Heart genomfördes Innan HLR-utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den totala poängen för det modifierade Cardiff-testet vid sex månader
Tidsram: Vid sex månaders uppföljningstest
|
Totalpoängen beräknades genom att lägga till de individuella poängen för de 12 olika kategorierna (kontrollera lyhördhet genom att prata, kontrollera lyhördhet genom att skaka, öppna luftvägarna, kontrollera andning, rattar 112, kompression/ventilationsförhållande, handposition under kompression, genomsnittligt kompressionsdjup , total kompression räknad, genomsnittlig ventilationsvolym, total ventilation räknad, total handoff-tid) bedömd genom det praktiska testet.
|
Vid sex månaders uppföljningstest
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalpoängen för det modifierade Cardiff-testet direkt efter träning
Tidsram: Direkt efter träning (på interventionsdagen)
|
Totalpoängen beräknades genom att lägga till de individuella poängen för de 12 olika kategorierna (kontrollera lyhördhet genom att prata, kontrollera lyhördhet genom att skaka, öppna luftvägarna, kontrollera andning, rattar 112, kompression/ventilationsförhållande, handposition under kompression, genomsnittligt kompressionsdjup , total kompression räknad, genomsnittlig ventilationsvolym, total ventilation räknad, total handoff-tid) bedömd genom det praktiska testet.
|
Direkt efter träning (på interventionsdagen)
|
|
Självrapporterad vilja att göra ett livräddande ingripande
Tidsram: Både direkt efter träning (på insatsdagen) och vid sex månader
|
Självrapporterad vilja att göra en livräddande intervention mättes med ett frågeformulär
|
Både direkt efter träning (på insatsdagen) och vid sex månader
|
|
Kunskap om stroke, akut hjärtinfarkt och levnadsvanor
Tidsram: Både direkt efter träning (på insatsdagen) och vid sex månader
|
Teoretiska kunskaper om akut hjärtinfarkt och levnadsvanor mättes med ett frågeformulär
|
Både direkt efter träning (på insatsdagen) och vid sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: L Svensson, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/358-31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coping färdigheter
-
Yeditepe UniversityHar inte rekryterat ännuÖppna-Skill IdrottareTurkiet (Türkiye)
-
Guiding Technologies CorporationNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringVinner Expert Guiding Technology to Coach Life Skill TeachingFörenta staterna
-
Maltepe UniversityAvslutad
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University...AvslutadCoping färdigheter | FamiljerelationerFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...AvslutadCoping färdigheter | FamiljerelationFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadCancer | Coping Beteende | Coping färdigheterFörenta staterna
-
Universiti Putra MalaysiaAvslutadFysisk sjukdom | Skicklighet, CopingKina
-
GGZ CentraalLeiden University Medical CenterRekryteringLivskvalité | Mental hälsa | Coping färdigheter | Psykologisk stress | Coping FörmågaNederländerna
-
University of OsnabrueckAvslutadPåfrestning | Coping färdigheter | Oxytocin
Kliniska prövningar på HLR utbildning
-
Siriraj HospitalAvslutadAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA)Thailand
-
Lazarski UniversityThe Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityAvslutad
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Guangdong Provincial People's HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtstopp (CA) | Hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) | ACLS | HLR
-
University of PecsRekrytering
-
Medical University of ViennaRekryteringMultitasking-beteendeÖsterrike
-
Jordi Gol i Gurina FoundationDepartment of Health, Generalitat de CatalunyaAvslutad
-
Burcu SELVI CALSIKANAvslutadGrundläggande livräddningsutbildningskurs | Kardiopulmonal återupplivning (HLR)Turkiet (Türkiye)
-
International Institute of Rescue Research and...Okänd