- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03233490
Capacitación en RCP en estudiantes para aumentar la intervención de los espectadores en el paro cardíaco extrahospitalario.
El objetivo general de esta tesis es identificar los factores que pueden afectar a la adquisición de habilidades de RCP y su disposición a actuar en estudiantes de 13 años. La hipótesis principal es que el método de entrenamiento (intervención) influye en la adquisición de habilidades prácticas de RCP y la disposición a intervenir de los participantes.
El estudio utilizó un diseño aleatorizado por conglomerados, basado en una lista de aleatorización generada por un estadístico independiente. Las clases escolares se asignaron aleatoriamente a diferentes intervenciones de capacitación en RCP.
Una muestra estratégica, donde se envió invitación para participar en el estudio a los directores de todas las escuelas municipales, con alumnos de séptimo grado, en dos municipios suecos (140.000). Por lo tanto, la muestra está compuesta por participantes con diferentes antecedentes culturales y socioeconómicos. Dieciocho de las 24 escuelas aceptaron participar. Cuatro escuelas no respondieron y dos escuelas tenían la rutina de ofrecer educación en RCP solo para el noveno grado (las seis escuelas del mismo municipio). Las dieciocho escuelas que aceptaron participar consistían en sesenta y ocho clases con 1547 estudiantes.
Antes de la participación en el estudio, los estudiantes y sus tutores obtuvieron una carta con información del estudio. La participación en el estudio de los estudiantes individuales fue voluntaria y todos los participantes dieron un consentimiento informado oral.
Criterios de inclusión: estudiante de séptimo grado en una de las escuelas participantes. Criterios de exclusión: el estudiante no quiere participar, estudiante con una discapacidad física que limitó el rendimiento físico, clases de estudiantes con discapacidades del desarrollo (estas clases están integradas por edad y tienen menos estudiantes por clase).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante de séptimo grado en una de las escuelas participantes
Criterio de exclusión:
- estudiante no quiere participar
- estudiante con una discapacidad física que limitó significativamente el rendimiento físico
- clases de estudiantes con discapacidades del desarrollo (estas clases están integradas por edad y tienen menos estudiantes por clase).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento en RCP e intervención de curso web
Los alumnos realizaron un curso web (Help Brain Heart) previo a la formación
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No se realizó ningún curso web
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Experimental: Intervención de entrenamiento en RCP
Formación en RCP sin curso web
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El curso web Help Brain Heart se llevó a cabo antes de la capacitación en RCP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación total de la prueba de Cardiff modificada a los seis meses
Periodo de tiempo: A los seis meses prueba de seguimiento
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La puntuación total se calculó sumando las puntuaciones individuales de las 12 categorías diferentes (comprobar la respuesta hablando, comprobar la respuesta agitando, abrir las vías respiratorias, comprobar la respiración, marcar 112, relación de compresión/ventilación, posición de la mano durante la compresión, profundidad de compresión media , compresión total contada, volumen de ventilación promedio, ventilación total contada, tiempo total de no intervención) evaluado por la prueba práctica.
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A los seis meses prueba de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La puntuación total de la prueba de Cardiff modificada directamente después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Directamente después del entrenamiento (el día de la intervención)
|
La puntuación total se calculó sumando las puntuaciones individuales de las 12 categorías diferentes (comprobar la respuesta hablando, comprobar la respuesta agitando, abrir las vías respiratorias, comprobar la respiración, marcar 112, relación de compresión/ventilación, posición de la mano durante la compresión, profundidad de compresión media , compresión total contada, volumen de ventilación promedio, ventilación total contada, tiempo total de no intervención) evaluado por la prueba práctica.
|
Directamente después del entrenamiento (el día de la intervención)
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Voluntad autoinformada para realizar una intervención que salve vidas
Periodo de tiempo: Tanto directamente después del entrenamiento (el día de la intervención) como a los seis meses
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La voluntad autoinformada de realizar una intervención para salvar vidas se midió mediante un cuestionario
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Tanto directamente después del entrenamiento (el día de la intervención) como a los seis meses
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Conocimientos sobre ictus, infarto agudo de miocardio y hábitos de vida
Periodo de tiempo: Tanto directamente después del entrenamiento (el día de la intervención) como a los seis meses
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Los conocimientos teóricos sobre el infarto agudo de miocardio y los hábitos de vida se midieron mediante un cuestionario
|
Tanto directamente después del entrenamiento (el día de la intervención) como a los seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: L Svensson, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/358-31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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