- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03233490
Trénink CPR u studentů s cílem zvýšit zásah přihlížejících při mimonemocniční srdeční zástavě.
Celkovým cílem této práce je identifikovat faktory, které mohou ovlivnit osvojení dovedností KPR u 13letých studentů a jejich ochotu jednat. Primární hypotézou je, že tréninková metoda (intervence) ovlivňuje u účastníků osvojení praktických dovedností KPR a ochotu zasáhnout.
Studie používala klastrový randomizovaný design založený na randomizačním seznamu vytvořeném nezávislým statistikem. Školní třídy byly náhodně rozděleny do různých nácviků KPR.
Strategický vzorek, kde byla pozvánka k účasti ve studii zaslána ředitelům všech obecních škol se studenty sedmých tříd ve dvou švédských obcích (140 000). Vzorek tedy tvoří účastníci s různým kulturním i socioekonomickým zázemím. S účastí souhlasilo 18 z 24 škol. Čtyři školy nereagovaly a dvě školy běžně nabízely výuku KPR pouze pro devátý ročník (všech šest škol ze stejné obce). Osmnáct škol, které souhlasily s účastí, sestávalo z šedesáti osmi tříd s 1547 studenty.
Před účastí na studiu studenti a jejich zákonní zástupci obdrželi dopis s informacemi o studiu. Účast jednotlivých studentů na studii byla dobrovolná a všichni účastníci dali ústní informovaný souhlas.
Kritéria pro zařazení: žák sedmého ročníku jedné ze zúčastněných škol. Kritéria vyloučení: žák se nechce zúčastnit, žák s tělesným postižením omezujícím pohybovou výkonnost, třídy žáků s vývojovým postižením (tyto třídy jsou věkově integrované a mají méně žáků ve třídě).
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žák sedmého ročníku jedné ze zúčastněných škol
Kritéria vyloučení:
- student se nechce zúčastnit
- student s tělesným handicapem, který výrazně omezoval pohybovou výkonnost
- třídy žáků s vývojovým postižením (tyto třídy jsou věkově integrované a mají méně žáků ve třídě).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CPR školení a web corse intervence
Před školením studenti provedli webový kurz (Help Brain Heart).
|
Neproběhl žádný webový kurz
|
|
Experimentální: Intervence nácviku KPR
CPR trénink bez webového kurzu
|
Webový kurz Help Brain Heart proběhl před tréninkem KPR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre modifikovaného Cardiffova testu po šesti měsících
Časové okno: Po šesti měsících následný test
|
Celkové skóre bylo vypočítáno sečtením jednotlivých skóre 12 různých kategorií (zkontrolovat schopnost reagovat mluvením, zkontrolovat citlivost protřepáním, otevřít dýchací cesty, zkontrolovat dýchání, číselníky 112, poměr komprese/ventilace, poloha ruky během komprese, průměrná hloubka komprese , počítaná celková komprese, průměrný objem ventilace, počítaná celková ventilace, celková doba nečinnosti) hodnocené praktickou zkouškou.
|
Po šesti měsících následný test
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre upraveného Cardiffského testu přímo po tréninku
Časové okno: Hned po tréninku (v den zásahu)
|
Celkové skóre bylo vypočítáno sečtením jednotlivých skóre 12 různých kategorií (zkontrolovat schopnost reagovat mluvením, zkontrolovat citlivost protřepáním, otevřít dýchací cesty, zkontrolovat dýchání, číselníky 112, poměr komprese/ventilace, poloha ruky během komprese, průměrná hloubka komprese , počítaná celková komprese, průměrný objem ventilace, počítaná celková ventilace, celková doba nečinnosti) hodnocené praktickou zkouškou.
|
Hned po tréninku (v den zásahu)
|
|
Samostatná ochota provést život zachraňující zásah
Časové okno: Jak přímo po tréninku (v den zásahu), tak v šesti měsících
|
Vlastní ochota provést život zachraňující intervenci byla měřena dotazníkem
|
Jak přímo po tréninku (v den zásahu), tak v šesti měsících
|
|
Znalosti o cévní mozkové příhodě, akutním infarktu myokardu a životních návycích
Časové okno: Jak přímo po tréninku (v den zásahu), tak v šesti měsících
|
Teoretické znalosti o akutním infarktu myokardu a životních zvyklostech byly měřeny dotazníkem
|
Jak přímo po tréninku (v den zásahu), tak v šesti měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: L Svensson, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/358-31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Coping Skills
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of PittsburghStaženoPřilnavost, paciente | Coping Skills | PsychologickýSpojené státy
-
Marmara University Pendik Training and Research...Haydarpasa Numune Training and Research HospitalDokončeno
-
University of OsnabrueckDokončenoStres | Coping Skills | Oxytocin
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Pittsburgh Medical CenterNáborRakovina | Coping Skills | Psychosociální fungování | Sociální fungováníSpojené státy
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAktivní, ne náborCoping Skills | Duševní zdraví mládeže | Zvládání stresuTurecko (Türkiye)
-
Columbia UniversityUniversity of Copenhagen; HIASDokončenoStres | Psychická tíseň | Duševní zdraví wellness 1 | Coping SkillsEkvádor, Panama
-
University of North Carolina, GreensboroNáborFyzická aktivita | Coping Skills | Sociální propojenost | Psychologická pohodaSpojené státy
Klinické studie na CPR trénink
-
University of PecsNáborSrdeční zástava (CA)Maďarsko
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoKoronární onemocnění | Srdeční zástava | Kardiovaskulární rizikové faktorySpojené státy
-
University of Nevada, RenoZatím nenabírámeSrdeční zástava, mimo nemocniciSpojené státy
-
Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a Tecnologia a další spolupracovníciNáborKardiopulmonální resuscitacePortugalsko
-
Medical College of WisconsinDokončenoZávažné onemocněníSpojené státy
-
Express CollaborativeKidSIM-ASPIRENeznámýKardiopulmonální resuscitaceSpojené státy, Kanada
-
Mayo ClinicDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNeznámýSrdeční zástava | Kardiopulmonální resuscitaceTchaj-wan
-
University of PennsylvaniaDokončenoSrdeční choroba | Srdeční zástavaSpojené státy