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Formation en RCR chez les étudiants pour accroître l'intervention des témoins lors d'un arrêt cardiaque hors hôpital.

15 août 2017 mis à jour par: Leif Svensson, Karolinska Institutet

L'objectif général de cette thèse est d'identifier les facteurs qui peuvent affecter l'acquisition des compétences en RCR et la volonté d'agir des élèves de 13 ans. L'hypothèse principale est que la méthode de formation (intervention) influence l'acquisition des compétences pratiques en RCR et la volonté d'intervenir des participants.

L'étude a utilisé une conception randomisée en grappes, basée sur une liste de randomisation générée par un statisticien indépendant. Les classes scolaires ont été assignées au hasard à différentes interventions de formation en RCR.

Un échantillon stratégique, où une invitation à participer à l'étude a été envoyée aux directeurs de toutes les écoles municipales, avec des élèves de septième année, dans deux municipalités suédoises (140 000). Ainsi, l'échantillon est composé de participants issus de milieux culturels et socio-économiques différents. Dix-huit des 24 écoles ont accepté de participer. Quatre écoles n'ont pas répondu et deux écoles avaient l'habitude d'offrir une formation en RCR uniquement pour la neuvième année (les six écoles de la même municipalité). Les dix-huit écoles qui ont accepté de participer étaient composées de soixante-huit classes avec 1547 élèves.

Avant la participation à l'étude, les étudiants et leurs tuteurs ont obtenu une lettre contenant des informations sur l'étude. La participation à l'étude des étudiants individuels était volontaire et tous les participants ont donné un consentement éclairé oral.

Critères d'inclusion : élève de septième année dans l'une des écoles participantes. Critères d'exclusion : élève ne souhaitant pas participer, élève ayant un handicap physique limitant la performance physique, classes d'élèves ayant une déficience intellectuelle (ces classes sont intégrées selon l'âge et ont moins d'élèves par classe).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les principales interventions étaient une éducation basée sur une application ou un DVD. En plus de l'intervention principale, certaines classes ont été randomisées pour diverses interventions supplémentaires ; cours en ligne, visites d'athlètes d'élite, test pratique, réflexion et formation AED. Toute la formation en RCR a été effectuée conformément aux directives de l'ERC de 2010. La formation a été dispensée à toute la classe. Les classes étaient composées de 14 à 29 étudiants. Tous les participants de tous les groupes d'intervention ont utilisé un mannequin de formation individuel, MiniAnne, pendant la formation. Les écoles ont été autorisées à conserver les mannequins de formation après la fin des études. Dix enseignants étaient d'anciens instructeurs en RCR et 19 autres enseignants ont suivi une formation de cinq heures pour devenir instructeur en RCR. Tous les enseignants ont reçu des instructions orales et écrites individuelles sur la méthode d'intervention aléatoire de chaque classe et des puces écrites sur la façon dont le cours serait mis en œuvre, pour s'assurer qu'ils étaient à jour avec les directives et la formation actuelles. Les enseignants ont agi en tant que facilitateurs; ils ont présenté la leçon, donné des conseils à la volée, répondu aux questions et terminé le cours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1547

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • élève de septième année dans l'une des écoles participantes

Critère d'exclusion:

  • l'élève ne veut pas participer
  • étudiant ayant un handicap physique limitant considérablement les performances physiques
  • classes d'élèves ayant des troubles du développement (ces classes sont intégrées selon l'âge et comptent moins d'élèves par classe).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation RCR et intervention web corse
Les étudiants ont suivi un cours en ligne (Help Brain Heart) avant la formation
Aucun cours en ligne n'a été dispensé
Expérimental: Intervention de formation en RCR
Formation RCR sans cours en ligne
Le cours Web Help Brain Heart a été dispensé avant la formation en RCR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score total du test de Cardiff modifié à six mois
Délai: Au test de suivi à six mois
Le score total a été calculé en additionnant les scores individuels des 12 catégories différentes (vérifier la réactivité en parlant, vérifier la réactivité en secouant, ouvrir les voies respiratoires, vérifier la respiration, composer le 112, rapport compression/ventilation, position de la main pendant la compression, profondeur moyenne de compression , compression totale comptée, volume de ventilation moyen, ventilation totale comptée, temps total de non-intervention) évaluée par le test pratique.
Au test de suivi à six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score total du test de Cardiff modifié directement après l'entraînement
Délai: Directement après la formation (le jour de l'intervention)
Le score total a été calculé en additionnant les scores individuels des 12 catégories différentes (vérifier la réactivité en parlant, vérifier la réactivité en secouant, ouvrir les voies respiratoires, vérifier la respiration, composer le 112, rapport compression/ventilation, position de la main pendant la compression, profondeur moyenne de compression , compression totale comptée, volume de ventilation moyen, ventilation totale comptée, temps total de non-intervention) évaluée par le test pratique.
Directement après la formation (le jour de l'intervention)
Volonté autodéclarée de faire une intervention vitale
Délai: Aussi bien directement après la formation (le jour de l'intervention) qu'à six mois
La volonté autodéclarée de faire une intervention vitale a été mesurée par un questionnaire
Aussi bien directement après la formation (le jour de l'intervention) qu'à six mois
Connaissances sur les accidents vasculaires cérébraux, l'infarctus aigu du myocarde et les habitudes de vie
Délai: Aussi bien directement après la formation (le jour de l'intervention) qu'à six mois
Les connaissances théoriques sur l'infarctus aigu du myocarde et les habitudes de vie ont été mesurées par un questionnaire
Aussi bien directement après la formation (le jour de l'intervention) qu'à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: L Svensson, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

22 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

22 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2017

Première publication (Réel)

28 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/358-31

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée ne sera analysée au niveau individuel.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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