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Formazione sulla RCP negli studenti per aumentare l'intervento degli astanti in caso di arresto cardiaco extraospedaliero.

15 agosto 2017 aggiornato da: Leif Svensson, Karolinska Institutet

Lo scopo generale di questa tesi è quello di identificare i fattori che possono influenzare l'acquisizione delle abilità di RCP da parte di studenti di 13 anni e la loro volontà di agire. L'ipotesi principale è che il metodo di formazione (intervento) influenzi l'acquisizione da parte dei partecipanti delle abilità pratiche di RCP e la volontà di intervenire.

Lo studio ha utilizzato un disegno randomizzato a grappolo, basato su un elenco di randomizzazione generato da uno statistico indipendente. Le classi scolastiche sono state assegnate in modo casuale a diversi interventi di formazione sulla RCP.

Un campione strategico, in cui l'invito a partecipare allo studio è stato inviato ai presidi di tutte le scuole comunali, con studenti di seconda media, in due comuni svedesi (140.000). Pertanto, il campione è composto da partecipanti con differenti background culturali e socio-economici. Diciotto scuole su 24 hanno accettato di partecipare. Quattro scuole non hanno risposto e due scuole avevano una routine per offrire istruzione sulla RCP solo per la nona elementare (tutte e sei le scuole dello stesso comune). Le diciotto scuole che hanno accettato di partecipare erano costituite da sessantotto classi con 1547 studenti.

Prima della partecipazione allo studio, gli studenti ei loro tutori hanno ottenuto una lettera con le informazioni sullo studio. La partecipazione allo studio dei singoli studenti è stata volontaria e tutti i partecipanti hanno dato un consenso informato orale.

Criteri di inclusione: studente di seconda media in una delle scuole partecipanti. Criteri di esclusione: studente non vuole partecipare, studente con un handicap fisico che limita la prestazione fisica, classi di studenti con disabilità dello sviluppo (queste classi sono integrate per età e hanno meno studenti per classe).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli interventi principali sono stati l'educazione basata su app o DVD. Oltre all'intervento principale alcune classi sono state randomizzate a vari interventi aggiuntivi; corso web, visite di atleti d'élite, test pratico, riflessione e formazione DAE. Tutta la formazione sulla RCP è stata eseguita in conformità con le linee guida ERC del 2010. La formazione è stata data a tutta la classe insieme. Le classi erano composte da 14-29 studenti. Tutti i partecipanti a tutti i gruppi di intervento hanno utilizzato un manichino didattico individuale, MiniAnne, durante la formazione. Le scuole sono state autorizzate a conservare i manichini di addestramento dopo la fine degli studi. Dieci insegnanti erano precedenti istruttori di rianimazione cardiopolmonare e altri 19 insegnanti hanno ricevuto una formazione di cinque ore per diventare istruttori di rianimazione cardiopolmonare. Tutti gli insegnanti hanno ricevuto istruzioni individuali orali e scritte sul metodo di intervento randomizzato di ciascuna classe e elenchi puntati scritti su come il corso sarebbe stato implementato, per garantire che fossero aggiornati con le linee guida e la formazione attuali. Gli insegnanti hanno agito da facilitatori; hanno introdotto la lezione, dato consigli al volo, risposto alle domande e completato il corso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1547

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studente di seconda media in una delle scuole partecipanti

Criteri di esclusione:

  • studente non vuole partecipare
  • studente con un handicap fisico che limitava significativamente le prestazioni fisiche
  • classi di studenti con disabilità dello sviluppo (queste classi sono integrate per età e hanno meno studenti per classe).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla RCP e intervento sul web corse
Gli studenti hanno svolto un corso web (Help Brain Heart) prima della formazione
Non è stato condotto alcun corso web
Sperimentale: Intervento formativo sulla RCP
Formazione CPR senza corso web
Il corso Web Help Brain Heart è stato condotto prima dell'addestramento alla RCP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio totale del test di Cardiff modificato a sei mesi
Lasso di tempo: A sei mesi test di follow-up
Il punteggio totale è stato calcolato sommando i punteggi individuali delle 12 diverse categorie (controlla la reattività parlando, controlla la reattività agitando, apri le vie aeree, controlla la respirazione, quadranti 112, rapporto compressione/ventilazione, posizione della mano durante la compressione, profondità media della compressione , compressioni totali conteggiate, volume medio di ventilazione, ventilazioni totali conteggiate, tempo totale di hands-off) valutato dalla prova pratica.
A sei mesi test di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio totale del test di Cardiff modificato subito dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento (il giorno dell'intervento)
Il punteggio totale è stato calcolato sommando i punteggi individuali delle 12 diverse categorie (controlla la reattività parlando, controlla la reattività agitando, apri le vie aeree, controlla la respirazione, quadranti 112, rapporto compressione/ventilazione, posizione della mano durante la compressione, profondità media della compressione , compressioni totali conteggiate, volume medio di ventilazione, ventilazioni totali conteggiate, tempo totale di hands-off) valutato dalla prova pratica.
Subito dopo l'allenamento (il giorno dell'intervento)
Disponibilità autodichiarata a fare un intervento salvavita
Lasso di tempo: Sia subito dopo la formazione (il giorno dell'intervento) che a sei mesi
La volontà autodichiarata di effettuare un intervento salvavita è stata misurata mediante un questionario
Sia subito dopo la formazione (il giorno dell'intervento) che a sei mesi
Conoscenza di ictus, infarto miocardico acuto e abitudini di vita
Lasso di tempo: Sia subito dopo la formazione (il giorno dell'intervento) che a sei mesi
Le conoscenze teoriche sull'infarto miocardico acuto e le abitudini di vita sono state misurate mediante un questionario
Sia subito dopo la formazione (il giorno dell'intervento) che a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: L Svensson, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

22 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

22 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/358-31

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato deve essere analizzato a livello individuale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Abilità di coping

Prove cliniche su Formazione sulla RCP

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