- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03233490
Formazione sulla RCP negli studenti per aumentare l'intervento degli astanti in caso di arresto cardiaco extraospedaliero.
Lo scopo generale di questa tesi è quello di identificare i fattori che possono influenzare l'acquisizione delle abilità di RCP da parte di studenti di 13 anni e la loro volontà di agire. L'ipotesi principale è che il metodo di formazione (intervento) influenzi l'acquisizione da parte dei partecipanti delle abilità pratiche di RCP e la volontà di intervenire.
Lo studio ha utilizzato un disegno randomizzato a grappolo, basato su un elenco di randomizzazione generato da uno statistico indipendente. Le classi scolastiche sono state assegnate in modo casuale a diversi interventi di formazione sulla RCP.
Un campione strategico, in cui l'invito a partecipare allo studio è stato inviato ai presidi di tutte le scuole comunali, con studenti di seconda media, in due comuni svedesi (140.000). Pertanto, il campione è composto da partecipanti con differenti background culturali e socio-economici. Diciotto scuole su 24 hanno accettato di partecipare. Quattro scuole non hanno risposto e due scuole avevano una routine per offrire istruzione sulla RCP solo per la nona elementare (tutte e sei le scuole dello stesso comune). Le diciotto scuole che hanno accettato di partecipare erano costituite da sessantotto classi con 1547 studenti.
Prima della partecipazione allo studio, gli studenti ei loro tutori hanno ottenuto una lettera con le informazioni sullo studio. La partecipazione allo studio dei singoli studenti è stata volontaria e tutti i partecipanti hanno dato un consenso informato orale.
Criteri di inclusione: studente di seconda media in una delle scuole partecipanti. Criteri di esclusione: studente non vuole partecipare, studente con un handicap fisico che limita la prestazione fisica, classi di studenti con disabilità dello sviluppo (queste classi sono integrate per età e hanno meno studenti per classe).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studente di seconda media in una delle scuole partecipanti
Criteri di esclusione:
- studente non vuole partecipare
- studente con un handicap fisico che limitava significativamente le prestazioni fisiche
- classi di studenti con disabilità dello sviluppo (queste classi sono integrate per età e hanno meno studenti per classe).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione sulla RCP e intervento sul web corse
Gli studenti hanno svolto un corso web (Help Brain Heart) prima della formazione
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Non è stato condotto alcun corso web
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Sperimentale: Intervento formativo sulla RCP
Formazione CPR senza corso web
|
Il corso Web Help Brain Heart è stato condotto prima dell'addestramento alla RCP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il punteggio totale del test di Cardiff modificato a sei mesi
Lasso di tempo: A sei mesi test di follow-up
|
Il punteggio totale è stato calcolato sommando i punteggi individuali delle 12 diverse categorie (controlla la reattività parlando, controlla la reattività agitando, apri le vie aeree, controlla la respirazione, quadranti 112, rapporto compressione/ventilazione, posizione della mano durante la compressione, profondità media della compressione , compressioni totali conteggiate, volume medio di ventilazione, ventilazioni totali conteggiate, tempo totale di hands-off) valutato dalla prova pratica.
|
A sei mesi test di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il punteggio totale del test di Cardiff modificato subito dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento (il giorno dell'intervento)
|
Il punteggio totale è stato calcolato sommando i punteggi individuali delle 12 diverse categorie (controlla la reattività parlando, controlla la reattività agitando, apri le vie aeree, controlla la respirazione, quadranti 112, rapporto compressione/ventilazione, posizione della mano durante la compressione, profondità media della compressione , compressioni totali conteggiate, volume medio di ventilazione, ventilazioni totali conteggiate, tempo totale di hands-off) valutato dalla prova pratica.
|
Subito dopo l'allenamento (il giorno dell'intervento)
|
|
Disponibilità autodichiarata a fare un intervento salvavita
Lasso di tempo: Sia subito dopo la formazione (il giorno dell'intervento) che a sei mesi
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La volontà autodichiarata di effettuare un intervento salvavita è stata misurata mediante un questionario
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Sia subito dopo la formazione (il giorno dell'intervento) che a sei mesi
|
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Conoscenza di ictus, infarto miocardico acuto e abitudini di vita
Lasso di tempo: Sia subito dopo la formazione (il giorno dell'intervento) che a sei mesi
|
Le conoscenze teoriche sull'infarto miocardico acuto e le abitudini di vita sono state misurate mediante un questionario
|
Sia subito dopo la formazione (il giorno dell'intervento) che a sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: L Svensson, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/358-31
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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