- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03233490
Újraélesztési tréning a hallgatóknak a kórházon kívüli szívmegállás esetén a mellékes beavatkozások fokozására.
A dolgozat átfogó célja, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják a 13 éves tanulók CPR-készségeinek elsajátítását és cselekvési hajlandóságát. Az elsődleges hipotézis az, hogy a képzési módszer (beavatkozás) befolyásolja a résztvevők gyakorlati CPR készségeinek elsajátítását és beavatkozási hajlandóságát.
A tanulmány egy randomizált klaszteres elrendezést használt, amely egy független statisztikus által készített randomizációs listán alapult. Az iskolai osztályokat véletlenszerűen osztották be a különböző CPR képzési beavatkozásokhoz.
Egy stratégiai minta, ahol a tanulmányban való részvételre felkérést küldtek az önkormányzati iskolák igazgatóinak, ahol hetedik osztályos tanulók vannak, két svéd településen (140 000). Így a minta eltérő kulturális és társadalmi-gazdasági háttérrel rendelkező résztvevőkből áll. 24 iskola közül tizennyolc vállalta a részvételt. Négy iskola nem válaszolt, két iskola pedig csak a kilencedik osztály számára kínál CPR oktatást (mind a hat iskola ugyanabból a településből). A részvételre hajlandó tizennyolc iskola hatvannyolc osztályból állt, 1547 tanulóval.
A tanulmányi részvétel előtt a hallgatók és gondviselőik levelet kaptak a tanulmányi információkkal. Az egyes hallgatók részvétele önkéntes volt, és minden résztvevő szóban, tájékozottan hozzájárult.
Bekerülési kritériumok: hetedik osztályos tanuló valamelyik részt vevő iskolában. Kizárási kritériumok: tanuló nem kíván részt venni, fizikai teljesítményt korlátozó mozgássérült tanuló, fejlődésben akadályozott tanulók osztályai (ezek az osztályok korosztályosak, osztályonként kevesebb tanuló jár).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hetedik osztályos tanuló valamelyik részt vevő iskolában
Kizárási kritériumok:
- tanuló nem kíván részt venni
- olyan testi fogyatékos tanuló, aki jelentősen korlátozta a fizikai teljesítőképességet
- fejlődési fogyatékos tanulók osztályai (ezek az osztályok korosztályos integráltak, és osztályonként kevesebb tanuló van).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CPR képzés és web corse beavatkozás
A hallgatók egy webes tanfolyamot (Help Brain Heart) végeztek előzetes képzésben
|
Webes tanfolyamot nem tartottak
|
|
Kísérleti: CPR képzési beavatkozás
CPR képzés webtanfolyam nélkül
|
A Help Brain Heart webtanfolyamot a CPR edzés előtt tartották.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A módosított Cardiff-teszt összpontszáma hat hónap után
Időkeret: Hat hónapos követési vizsgálat
|
Az összpontszámot a 12 különböző kategória egyéni pontszámainak összeadásával számítottuk ki (reakciókészség ellenőrzése beszéddel, válaszkészség ellenőrzése rázással, légutak megnyitása, légzés ellenőrzése, 112 tárcsázása, kompresszió/szellőztetés arány, kéztartás kompresszió közben, átlagos kompressziós mélység , teljes kompresszió számolva, átlagos lélegeztetési térfogat, teljes szellőztetés számolva, teljes kéz-elvételi idő) gyakorlati teszttel értékelve.
|
Hat hónapos követési vizsgálat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A módosított Cardiff-teszt összpontszáma közvetlenül az edzés után
Időkeret: Közvetlenül az edzés után (a beavatkozás napján)
|
Az összpontszámot a 12 különböző kategória egyéni pontszámainak összeadásával számítottuk ki (reakciókészség ellenőrzése beszéddel, válaszkészség ellenőrzése rázással, légutak megnyitása, légzés ellenőrzése, 112 tárcsázása, kompresszió/szellőztetés arány, kéztartás kompresszió közben, átlagos kompressziós mélység , teljes kompresszió számolva, átlagos lélegeztetési térfogat, teljes szellőztetés számolva, teljes kéz-elvételi idő) gyakorlati teszttel értékelve.
|
Közvetlenül az edzés után (a beavatkozás napján)
|
|
Saját bevallása szerint hajlandó az életmentő beavatkozásra
Időkeret: Mind közvetlenül a képzés után (a beavatkozás napján), mind hat hónapos korban
|
Az életmentő beavatkozásra való önbevallási hajlandóságot kérdőívvel mértük
|
Mind közvetlenül a képzés után (a beavatkozás napján), mind hat hónapos korban
|
|
A stroke, az akut szívinfarktus és az életmódbeli ismeretek
Időkeret: Mind közvetlenül a képzés után (a beavatkozás napján), mind hat hónapos korban
|
Az akut szívinfarktusról és az életmóddal kapcsolatos elméleti ismereteket kérdőíves mértük.
|
Mind közvetlenül a képzés után (a beavatkozás napján), mind hat hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: L Svensson, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/358-31
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CPR tréning
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteBefejezveKoszorúér-betegség | Szívroham | Szív- és érrendszeri kockázati tényezőkEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetSwedish Heart Lung FoundationBefejezveSzívroham | Kórházi szívmegálláson kívülSvédország
-
Siriraj HospitalBefejezveSürgősségi orvosi szolgáltatások | Kórházon kívüli szívmegállás (OHCA)Thaiföld
-
University of ThessalyMegszűntKardiopulmonális leállás sikeres újraélesztéssel | SzívrohamGörögország
-
University of PecsToborzás
-
University of PecsBefejezve
-
Konkuk University Medical CenterHallym University Medical CenterBefejezveKórházon kívüli szívmegállásKoreai Köztársaság
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; SOS Alarm; Azienda Regionale...ToborzásSzívroham | Újraélesztés | Kórházon kívüli szívmegállásSvédország, Olaszország
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang Hospital; Children's Hospital Los Angeles; Royal...BefejezveVirtuális valóság | Alapvető kardiális élettámogatásKoreai Köztársaság