このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

米国におけるリバロキサバンの実際の投与パターン

2023年6月27日 更新者：Bayer

米国におけるリバロキサバンの実際の投与パターン（RIVA-D）

主な目的は、リバーロキサバン 20 mg の標準用量またはリバーロキサバン 15 mg の減量を受けた非弁膜症性心房細動 (NVAF) 患者の割合を評価することです。

二次的な目的は、リバロキサバンの投与パターンがベースラインの慢性腎臓病 (CKD) の状態に影響される可能性があるかどうかを判断することです (測定されたベースラインの腎機能の代用として)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12507

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非弁性心房細動（NVAF）の患者

説明

包含基準:

  • NVAF (非弁膜性心房細動) は、2 つ以上の入院患者または外来患者の請求の発生として定義され、国際疾病分類 ICD-9 427.31 が含まれる前の患者のデータ履歴の任意の時点での診断コードとして使用されます。
  • 患者は、ベースライン特性の評価のために180日間の登録が必要になります
  • -インデックスリバロキサバン使用ベースライン期間の前の180日間のCHA2DS2-Vascスコアが2以上
  • リバロキサバンの初回処方日の 180 日前に MarketScan に継続的に登録された証拠

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 弁膜症（心房細動）の患者
  • 妊娠
  • 悪性がん
  • AFの一時的な原因
  • VTE（静脈血栓塞栓症）、肺塞栓症またはDVT（深部静脈血栓症）の患者
  • 股関節または膝関節置換術として定義される大手術を受けた患者
  • 指標日以前のOAC（経口抗凝固薬）（アピキサバン、ワルファリン、ダビガトラン、リバロキサバン）の処方
  • 指数日における複数の OAC の処方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リバーロキサバン 20 mg を投与されている NVAF 患者
標準用量のリバロキサバン（1 日 20 mg）を投与されている NVAF 患者
薬：リバロキサバン (ザレルト、BAY59-7939)
主治医の処方による
リバーロキサバン 15 mg を投与されている NVAF 患者
リバロキサバンの減量を受けている NVAF 患者 (1 日 15 mg)
薬：リバロキサバン (ザレルト、BAY59-7939)
主治医の処方による

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リバロキサバン 20 mg を投与された NVAF 患者の数
時間枠：ベースラインで
ベースラインで
リバロキサバン 15 mg を投与された NVAF 患者の数
時間枠：ベースラインで
ベースラインで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインの腎機能
時間枠：ベースラインで
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bayer

協力者

Janssen Research & Development, LLC

捜査官

  • スタディディレクター：Bayer Study Director、Bayer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月12日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月3日

最初の投稿 (実際)

2017年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月27日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18733
  • XA1511US (その他の識別子：Company internal)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

リバロキサバン (ザレルト、BAY59-7939)の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Costa Rica

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する