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미국에서 Rivaroxaban의 실제 투약 패턴

2023년 6월 27일 업데이트: Bayer

미국에서 Rivaroxaban의 실제 투약 패턴(RIVA-D)

1차 목적은 리바록사반 표준 용량 20mg 또는 감소된 용량의 리바록사반 15mg을 투여받은 비판막성 심방세동(NVAF) 환자의 비율을 평가하는 것입니다.

2차 목적은 리바록사반의 투여 패턴이 베이스라인 만성 신장 질환(CKD) 상태(측정된 베이스라인 신기능에 대한 프록시)에 의해 영향을 받을 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12507

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비 판막 심방 세동 (NVAF) 환자

설명

포함 기준:

  • NVAF(비판막성 심방 세동)는 포함되기 전 환자의 데이터 기록에서 언제든지 진단 코드로 국제 질병 분류 ICD-9 427.31과 함께 2회 이상의 입원 환자 또는 외래 환자 청구의 발생으로 정의됩니다.
  • 환자는 기본 특성 평가를 위해 180일 동안 등록해야 합니다.
  • 지표 리바록사반 사용 기준선 기간 이전 180일 동안 CHA2DS2-Vasc 점수 ≥2
  • 리바록사반의 첫 처방일 이전 180일 동안 MarketScan에 지속적으로 등록한 증거

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 판막 AF(심방 세동) 환자
  • 임신
  • 악성 암
  • AF의 일시적인 원인
  • VTE(정맥혈전색전증), 폐색전증 또는 DVT(심부정맥혈전증) 환자
  • 고관절 또는 슬관절 치환술로 정의된 대수술을 받은 환자
  • 지표 날짜 이전의 OAC(경구용 항응고제)(apixaban, warfarin, dabigatran, rivaroxaban) 처방
  • 인덱스 날짜에 하나 이상의 OAC 처방

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
리바록사반 20mg을 투여받은 NVAF 환자
표준 용량의 리바록사반(매일 20mg)을 투여받는 NVAF 환자
의약품: 리바록사반(Xarelto, BAY59-7939)
치료 의사가 처방한 대로
리바록사반 15mg을 투여받은 NVAF 환자
감소된 용량의 리바록사반(매일 15mg)을 투여받는 NVAF 환자
의약품: 리바록사반(Xarelto, BAY59-7939)
치료 의사가 처방한 대로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
리바록사반 20mg을 투여받은 NVAF 환자 수
기간: 기준선에서
기준선에서
리바록사반 15mg을 투여받은 NVAF 환자 수
기간: 기준선에서
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준선 신장 기능
기간: 기준선에서
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

협력자

Janssen Research & Development, LLC

수사관

  • 연구 책임자: Bayer Study Director, Bayer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18733
  • XA1511US (기타 식별자: Company internal)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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