ラジオ波焼灼療法後の神経炎の発症を予防するためのデキサメタゾンの病変後投与
2024年1月1日 更新者：Johns Hopkins University
慢性的な首や背中の痛みは、障害や生産性の低下の主な原因の 1 つになっています。
椎間関節または仙腸関節を介した痛みを持ち、診断用の神経ブロックに反応した多くの患者にとって、関節を神経支配する神経の高周波アブレーションは、長期的な軽減を提供できます。
ラジオ波焼灼療法 (RFA) は、有害事象のリスクが最小限に抑えられた比較的安全な処置です。
しかし、末梢神経系への損傷を伴う処置では、処置後の神経因性疼痛のリスクがあります。
研究者は、頸部、胸部、腰部、および仙腸関節の高周波除神経を受けている患者を対象としたプラセボ対照二重盲検無作為化試験を通じて、損傷時に送達されるデキサメタゾン注射がアブレーション後の神経炎の発症を効果的に防止するという仮説を検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 頸椎、胸椎、腰椎のいずれかのファセットまたは仙腸関節痛と診断され、内側枝ブロックに反応し、両側のラジオ波焼灼療法がすでに予定されている患者
- 18歳以上
- 英語を話す
除外基準:
- 頸椎、胸椎、腰椎、または仙腸関節の高周波アブレーションを以前に予定されていない患者
- 抗凝固療法について
- ペースメーカーを持っている
- 18歳未満
- 非英語圏
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：デキサメタゾン
高周波アブレーション後にデキサメタゾン 4 ミリグラムが投与された病変
|
デキサメタゾン 4 ミリグラムを各病変部位にアブレーション後に投与
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
高周波アブレーション後に生理食塩水 1 ミリリットルが投与される病変
|
プラセボ、各病変部位でのアブレーション後に通常の生理食塩水を投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アブレーション後神経炎を伴う病変の数
時間枠：4週間
|
各患者には 2 つの病変がありました。
1 つの病変はデキサメタゾンで治療されました。
他の病変はプラセボで治療されました。
次に、切除後に神経炎を発症した病変の数を調べました。
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Akhil Chhatre, MD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2022年10月14日
研究の完了 (実際)
2022年10月14日
試験登録日
最初に提出
2017年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月10日
最初の投稿 (実際)
2017年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月1日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デキサメタゾン 4 mg/mlの臨床試験
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University完了
-
Pfizer完了
-
Aya Mohammed Abdel Magid Abdel HamidAdvanced Research Center (ARC); Global Napi Pharmaceuticals for Global Advanced Pharmaceuticals完了
-
Xinnate ABRegion Skane完了