Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podanie deksametazonu po uszkodzeniu w celu zapobiegania rozwojowi zapalenia nerwu po ablacji prądem o częstotliwości radiowej

1 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Przewlekły ból szyi i pleców stał się jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności i utraty produktywności. U wielu pacjentów z bólem pośredniczącym w stawie międzywyrostkowym lub krzyżowo-biodrowym, którzy zareagowali na diagnostyczne blokady nerwów, ablacja nerwów unerwiających stawy prądem o częstotliwości radiowej może zapewnić długotrwałą ulgę. Ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA) jest stosunkowo bezpieczną procedurą, przy minimalnym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych. Jednak przy każdym zabiegu z uszkodzeniem obwodowego układu nerwowego istnieje ryzyko bólu neuropatycznego po zabiegu. Badacze przetestują hipotezę, że wstrzyknięcie deksametazonu podane w czasie uszkodzenia skutecznie zapobiega rozwojowi zapalenia nerwu po ablacji poprzez kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, randomizowane badanie u pacjentów poddawanych zabiegowi odnerwienia o częstotliwości radiowej w odcinku szyjnym, piersiowym, lędźwiowym i stawie krzyżowo-biodrowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z rozpoznaniem bólu odcinka szyjnego, piersiowego lub lędźwiowego lub stawu krzyżowo-biodrowego, którzy zareagowali na blokadę odnogi przyśrodkowej i są już zakwalifikowani do obustronnej ablacji prądem o częstotliwości radiowej
  • wiek powyżej 18 lat
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent, u którego wcześniej nie planowano ablacji prądem o częstotliwości radiowej w obrębie odcinka szyjnego, piersiowego lub lędźwiowego lub stawów krzyżowo-biodrowych
  • na temat antykoagulacji
  • mieć rozrusznik serca
  • wiek poniżej 18 lat
  • nieanglojęzycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksametazon
Zmiany, w których podaje się 4 miligramy deksametazonu po ablacji prądem o częstotliwości radiowej
Lek: Deksametazon 4 mg/ml
deksametazon 4 miligramy podane po ablacji w każdym miejscu zmiany
Komparator placebo: Placebo
Zmiany, którym po ablacji prądem o częstotliwości radiowej podano 1 mililitr soli fizjologicznej
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Placebo, sól fizjologiczna podana po ablacji w każdym miejscu zmiany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zmian w przebiegu poablacyjnego zapalenia nerwu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
U każdego pacjenta wystąpiły 2 zmiany. Jedną zmianę leczono deksametazonem. Drugą zmianę leczono placebo. Następnie sprawdziliśmy liczbę zmian, w których rozwinęło się zapalenie nerwu po ablacji.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Akhil Chhatre, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00113297

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon 4 mg/ml

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj